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Eficácia do Microagulhamento Combinado com Metotrexato no Tratamento da Alopecia Areata

2 de agosto de 2022 atualizado por: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

A alopecia areata (AA) é uma causa comum de perda de cabelo não cicatricial É a segunda alopecia não cicatricial mais frequente, depois da alopecia androgênica.

A prevalência da doença é de 0,2% na população geral, com maior prevalência em pacientes mais jovens (21-40 anos de idade), mas sem diferença significativa na incidência entre homens e mulheres.

Várias opções de tratamento, como corticosteróides, antralina, minoxidil tópico, imunoterapia e terapia sistêmica são comumente usadas com resposta variável. Infelizmente, as opções de tratamento tradicionais são freqüentemente decepcionantes. Os tratamentos disponíveis podem induzir o crescimento, mas não modificam o curso da doença.

O metotrexato (MTX) é um análogo do ácido fólico que se liga à enzima diidrofolato redutase, bloqueando a formação de tetraidrofolato e, assim, inibe o metabolismo de purinas e pirimidinas e, conseqüentemente, a síntese de ácidos nucléicos. Atua como imunossupressor utilizado no tratamento de diversas dermatoses. O MTX sistêmico tem sido utilizado no tratamento da AA, com resultados satisfatórios. O microagulhamento é um procedimento minimamente invasivo que utiliza várias agulhas finas para criar micropunções na pele. O ato de criar esses dois a quatro orifícios de punção em toda a célula desencadeia a neovascularização, liberação de fatores de crescimento e estimula a expressão de proteínas Wnt. foi especificamente demonstrado que aumenta o crescimento do cabelo na alopecia através da liberação de fator de crescimento derivado de plaquetas, fatores de crescimento epidérmico e ativação da protuberância do cabelo, todos os quais são desencadeados pela resposta de cicatrização da ferida. Expressão aumentada de proteínas Wnt, ou seja, Wnt3a e Wnt10b, também é evidente após o microagulhamento. Foi demonstrado que essas proteínas específicas estimulam as células-tronco da papila dérmica e o crescimento do cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: wafaa M abd-elmagid
  • Número de telefone: 01008813349

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- O estudo incluirá pacientes com alopecia areata

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos, mulheres grávidas e lactantes.
  • pacientes com distúrbios hepáticos, hematológicos crônicos ou pacientes imunocomprometidos.
  • paciente recebeu qualquer tratamento para alopecia areata nos últimos 3 meses antes do estudo.
  • pacientes com tipos extensos (alopecia totalis, universalis e área de superfície >50%).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GRUPO 1
15 paciente com alopecia areata tratado com microagulhamento apenas uma sessão semanal por 12 semanas

Grupo 1: Tomando condição asséptica, 15 pacientes foram submetidos à terapia com microagulhamento, o paciente fará sessão semanalmente por 12 semanas.

Grupo 2: Em condição asséptica, 15 pacientes foram submetidos à terapia combinada com Microagulhamento e metotrexato (2,5-5 mg) nas áreas afetadas e esfregue suavemente, em seguida, microagulhamento novamente, o paciente fará sessões semanais por 12 semanas

Outros nomes:
  • metotrexato
Comparador Ativo: GRUPO 2
15 paciente com alopecia areata tratado por terapia combinada com microagulhamento e metotrexato (2,5-5 mg) nas áreas afetadas e esfregue suavemente, em seguida, microagulhamento novamente, o paciente fará sessões semanais por 12 semanas.

Grupo 1: Tomando condição asséptica, 15 pacientes foram submetidos à terapia com microagulhamento, o paciente fará sessão semanalmente por 12 semanas.

Grupo 2: Em condição asséptica, 15 pacientes foram submetidos à terapia combinada com Microagulhamento e metotrexato (2,5-5 mg) nas áreas afetadas e esfregue suavemente, em seguida, microagulhamento novamente, o paciente fará sessões semanais por 12 semanas

Outros nomes:
  • metotrexato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de rebrota
Prazo: 6 meses

0 pontuação (rebrota < 10%) sem resposta

  1. pontuação (rebrota 11-25%) resposta ruim
  2. pontuação (rebrota 26-50%) resposta razoável
  3. pontuação (rebrota 51-75%) resposta satisfatória
  4. pontuação (rebrota ≥ 75%) resposta excelente
6 meses
Escala Mcdonald Hull e Norris Regrowth (por tricoscópio)
Prazo: 6 meses

Grau 1 - Recrescimento de pêlos velos. Grau 2 - Recrescimento de pêlos terminais pigmentados esparsos. Grau 3 - Recrescimento de cabelo terminal com manchas de alopecia com manchas de alopecia 50-75% na pontuação SALT.

Grau 4 - Recrescimento de cabelo terminal no couro cabeludo com manchas de alopecia > 75% no escore SALT.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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