Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn mikroneulauksen teho metotreksaatin kanssa alopecia Areatan hoidossa

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

Alopecia areata (AA) on yleinen syy ei-hiustenlähtöön. Se on toiseksi yleisin arpeutumaton hiustenlähtö androgeenisen hiustenlähtöön jälkeen.

Taudin esiintyvyys on 0,2 % yleisväestössä ja suurempi esiintyvyys nuoremmilla (21-40-vuotiailla) potilailla, mutta ei merkitsevää eroa ilmaantuvuussuhteissa miesten ja naisten välillä.

Useita hoitovaihtoehtoja, kuten kortikosteroideja, antraliinia, paikallista minoksidiilia, immunoterapiaa ja systeemistä hoitoa, käytetään yleisesti vaihtelevilla vasteilla. Valitettavasti perinteiset hoitovaihtoehdot ovat usein pettymys. Saatavilla olevat hoidot voivat saada aikaan uudelleenkasvua, mutta eivät muuta taudin kulkua.

Metotreksaatti (MTX) on foolihappoanalogi, joka sitoutuu dihydrofolaattireduktaasientsyymiin ja estää tetrahydrofolaatin muodostumisen ja estää siten puriinin ja pyrimidiinin metaboliaa ja siten nukleiinihapposynteesiä. Se toimii immunosuppressanttina, jota käytetään useiden ihosairauksien hoidossa Systeemistä MTX:ää on käytetty AA:n hoidossa tyydyttävin tuloksin. Mikroneulaus on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa käytetään useita hienoja neuloja mikropisteiden luomiseen ihoon. Näiden kahden tai neljän solun laajuisten pistoreikien luominen laukaisee uudissuonittumisen, kasvutekijöiden vapautumisen ja stimuloi Wnt-proteiinien ilmentymistä. sen on erityisesti osoitettu lisäävän hiusten kasvua hiustenlähtössä vapauttamalla verihiutaleperäistä kasvutekijää, epidermaalisia kasvutekijöitä ja aktivoimalla hiuspullstumista, jotka kaikki laukaisevat haavan paranemisvasteen. Wnt-proteiinien, nimittäin Wnt3a:n, lisääntynyt ekspressio ja Wnt10b, on myös ilmeinen mikroneulauksen jälkeen. Näiden erityisten proteiinien on osoitettu stimuloivan dermaalisten papillien kantasoluja ja hiusten kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: wafaa M abd-elmagid
  • Puhelinnumero: 01008813349

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on hiustenlähtö areata

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 - vuotiaat lapset , raskaana olevat ja imettävät naiset .
  • potilaat, joilla on kroonisia maksa-, hematologisia häiriöitä tai potilaat, joilla on immuunipuutos.
  • potilas on saanut minkäänlaista hoitoa hiustenlähtöön 3 viimeisten kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • laajamittaiset tyypit (alopecia totalis, universalis ja pinta-ala > 50 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RYHMÄ 1
15 potilasta, joilla on alopesia areata, hoidettiin mikroneulauksella vain kerran viikossa 12 viikon ajan
Laite: derma kynä

Ryhmä 1: Aseptinen tila, 15 potilasta hoidettiin mikroneulauksella, potilas käy viikoittain 12 viikon ajan.

Ryhmä 2: Aseptinen tila, 15 potilasta sai yhdistelmähoitoa Microneedlingin ja metotreksaatin kanssa Mikroneulauksen jälkeen levitettiin metotreksaattia paikallisesti (25 mg/ml) annoksella 0,02 ml/cm2, maksimi 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) vaurioituneille alueille ja hiero sitä varovasti ja sitten mikroneulaus uudelleen, potilas ottaa istunnon viikoittain 12 viikon ajan

Muut nimet:
  • metotreksaatti
Active Comparator: RYHMÄ 2
15 potilasta, joilla on hiustenlähtö, hoidettiin yhdistelmähoidolla Microneedlingin ja metotreksaatin kanssa Mikroneulauksen jälkeen levitettiin metotreksaattia paikallisesti (25mg/ml) annoksella 0,02ml/cm2, enintään 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) vaurioituneille alueille ja hiero sitä varovasti ja sitten Microneedling uudelleen, potilas ottaa istunnon viikoittain 12 viikon ajan.
Laite: derma kynä

Ryhmä 1: Aseptinen tila, 15 potilasta hoidettiin mikroneulauksella, potilas käy viikoittain 12 viikon ajan.

Ryhmä 2: Aseptinen tila, 15 potilasta sai yhdistelmähoitoa Microneedlingin ja metotreksaatin kanssa Mikroneulauksen jälkeen levitettiin metotreksaattia paikallisesti (25 mg/ml) annoksella 0,02 ml/cm2, maksimi 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) vaurioituneille alueille ja hiero sitä varovasti ja sitten mikroneulaus uudelleen, potilas ottaa istunnon viikoittain 12 viikon ajan

Muut nimet:
  • metotreksaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uudelleenkasvu mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

0 pistemäärä (uudelleenkasvu < 10 %) ei vastausta

  1. pisteet (uudelleenkasvu 11-25 %) huono vastaus
  2. pistemäärä (uudelleenkasvu 26-50 %) oikea vastaus
  3. pistemäärä (uudelleenkasvu 51-75 %) tyydyttävä vastaus
  4. pistemäärä (uudelleenkasvu ≥ 75 %) erinomainen vastaus
6 kuukautta
Mcdonald Hullin ja Norrisin Regrowth Scale (tricoscope)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

1. luokka - Hiusten kasvu. Aste 2 - Harvapigmenttisten terminaalikarvojen uudelleenkasvu. Aste 3 - Terminaalisten hiusten uudelleenkasvu, jossa on hiustenläiskiä ja hiustenläiskiä 50-75 % SUOLA-pisteissä.

Aste 4 - Päänahan päätekarvojen uudelleenkasvu, jossa hiustenläiskiä on > 75 % SUOLA-arvosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-07-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa