- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05486221
색전성 뇌졸중의 심방 영상 및 심장 박동 (ARIES)
색전성 뇌졸중에서 심방 영상과 심장 박동. 잠재성 뇌졸중에서 좌심방 평가를 위한 심방세동, 준세동성 심전도 패턴 및 고급 심초음파.
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 질환은 일반 인구에서 두 번째로 흔한 사망 원인으로 전 세계 사망의 10%를 차지합니다. 재발성 뇌졸중을 예방하기 위해서는 근본적인 원인을 파악하여 2차 예방에 최선의 치료를 시행하는 것이 중요합니다. 잠재성 뇌졸중은 광범위한 정밀 검사를 수행했음에도 불구하고 병인이 알려지지 않은 상태로 남아 있는 뇌졸중입니다. 뇌졸중의 20~62%를 차지합니다. 숨겨진 심방세동은 잠재성 뇌졸중의 최대 40%에 해당하는 것으로 생각됩니다. 또한 최근에 다른 좌심방 부정맥(반세동 상태) 및 좌심방 기능 장애 마커가 색전의 심장 원인을 나타낼 수 있다고 가정되었습니다.
ARIES 연구의 가설은 광범위한 심장 정밀 검사(고급 심초음파 측정 스트레인/얼룩 속도 및 3D 에코 및 30일 연속 ECG 모니터링)가 잠재성 뇌졸중 환자의 심방 기능 부전, 준세동 상태 및 심방 세동을 감지할 것이라는 것입니다. 이러한 결과를 가진 환자는 더 많은 뇌졸중 재발을 가질 수 있습니다. 이 연구는 La Paz University Hospital에서 연속적으로 원인불명 뇌졸중 환자를 포함하는 전향적 관찰 단심 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- La Paz University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- La Paz University Hospital의 신경과 서비스에 최근 비열공으로 간주되고 다른 합리적인 진단이 의심되지 않는 잠재성 뇌졸중 진단을 받은 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 50% 이상의 협착증 또는 50% 미만이지만 2개 이상의 혈관 위험 요인(연령 > 50세, 고혈압, 진성 당뇨병, 이상지질혈증, 흡연자)이 있는 대혈관 죽상종증의 존재.
- 불리한 임상 상황 또는 의존성이 있는 환자로서 연구로부터 혜택을 받지 못하거나 연구 방문 및 절차를 완료할 수 없는 환자.
- 색전성 부정맥이 이미 입증된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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잠재성 뇌졸중 환자
혈액 분석, 뇌 CT/MRI, 혈관-TC/혈관-MRI, 뇌혈관 초음파, ECG, 24시간 ECG-홀터, 심초음파 검사를 포함하는 이전의 부정적인 정밀 검사를 받은 잠재 원인의 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
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특정 3D 및 2D 심초음파 검사로 좌심실 및 좌심방 치수와 세로 변형을 측정합니다.
30일 연장 ECG 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재성 뇌졸중 환자의 준세동 상태 빈도 분석
기간: 30 일
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30일 ECG 모니터링에서 > 3000 심방 이소성 박동/일 또는 그 이상 또는 > 2 "마이크로-AF" 에피소드/일(단형 P파 없이 30초 미만의 세동 파열)로 정의되는 준세동 상태의 빈도를 분석합니다.
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30 일
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심방 기능 부전의 심초음파 파라미터 빈도 분석
기간: 입원 중
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좌심방의 크기와 기능, 수축기 용적, 좌이방출률, 3단계(저수조, 도관, 수축)의 심방세로변형
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입원 중
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심방 세동 감지 빈도
기간: 60일
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30일 ECG 모니터링 2회에서 30초 이상 지속되는 심방세동 감지 빈도.
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60일
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심방 세동의 발견 확률과 심방 기능 부전의 parafibrilatory state 및 echocardiographic 매개 변수의 상관 관계.
기간: 30 일
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30일 심전도 모니터링에서 30초 이상의 기간 동안 심방 세동의 검출 확률과 심방 장애의 준세동 상태 및 심초음파 매개변수의 상관관계.
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30 일
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뇌졸중 재발 가능성과 심방 기능 부전의 준세동 상태 및 심초음파 매개변수의 상관관계.
기간: 3개월 1년.
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기록된 심방 세동이 없는 환자에서 뇌졸중 재발 가능성과 심방 장애의 준세동 상태 및 심초음파 매개변수의 상관관계.
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3개월 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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