Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atriel billeddannelse og hjerterytme ved embolisk slagtilfælde (ARIES)

2. august 2022 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Atriel billeddannelse og hjerterytme ved embolisk slagtilfælde. Atrieflimren, parafibrillatoriske elektrokardiografiske mønstre og avanceret ekkokardiografi til evaluering af venstre atriel ved kryptogent slagtilfælde.

ARIES-studiet er et observationsstudie, hvor patienter med et nyligt akut iskæmisk slagtilfælde af kryptogene ætiologi er konsekutivt indskrevet for at udføre en omfattende kardiologisk oparbejdning. Hovedformålet er at studere parametre, der kunne forudsige arytmier ved langvarig monitorering, og også ekkokardiografiske parametre for venstre atrieflimren, der kunne forudsige tilstedeværelsen af ​​skjult atrieflimren og tilbagevendende iskæmiske hændelser hos patienter med kryptogent slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebrovaskulære sygdomme er den næsthyppigste dødsårsag i den almindelige befolkning, der repræsenterer 10 % af den globale død. For at forhindre tilbagevendende slagtilfælde er det afgørende at identificere den underliggende årsag til at administrere den bedste behandling i sekundær forebyggelse. Kryptogene slagtilfælde er dem, hvor ætiologien forbliver ukendt på trods af udførelse af en omfattende oparbejdning; de repræsenterer mellem 20-62% af slagtilfælde. Okkult atrieflimren menes at ligge til grund for op til 40 % af kryptogene slagtilfælde; det er også for nylig blevet postuleret, at andre venstre atrielle arytmier (parafibrilatorisk status) og venstre atrielle markører for disfunktion kunne repræsentere en hjertekilde til emboli.

Hypotesen for ARIES-undersøgelsen er, at en omfattende kardiologisk oparbejdning (avanceret ekkokardiografi, der måler belastning/farvningshastighed og 3D-ekko og en 30 dages kontinuerlig EKG-monitorering) vil påvise atriel disfunktion, parafibrilatorisk status og atrieflimren hos patienter med kryptogent slagtilfælde, og at patienter med disse fund kunne få flere tilbagefald af slagtilfælde. Denne undersøgelse er designet som et prospektivt observationelt unicentrisk studie, der inkluderer patienter med kryptogent slagtilfælde i en sammenhængende sag på La Paz Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • La Paz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 50 år indlagt på neurologisk afdeling i La Paz Universitetshospital med en nylig diagnose af kryptogent iskæmisk slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt i neurologitjenesten på La Paz Universitetshospital med en nylig diagnose af kryptogent slagtilfælde, der anses for ikke-lacunar, og hvor der ikke er mistanke om nogen anden rimelig diagnose.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af atheromatose i store kar med >50 % estenose eller <50 %, men med to eller flere vaskulære risikofaktorer (alder > 50 år, hipertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi, ryger).
  • Patienter med en ugunstig klinisk situation eller afhængighed, som ikke vil drage fordel af undersøgelsen, eller patienter, der ikke kunne opfylde undersøgelsesbesøg og procedurer.
  • Patienter, hvor der allerede er påvist en embolisk arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kryptogene slagtilfælde patienter
Patienter med et akut iskæmisk slagtilfælde af kryptogent oprindelse med en tidligere negativ oparbejdning, der inkluderer: blodanalyse, hjerne-CT/MRI, angio-TC/angio-MRI, hjernekar-ultralyd, EKG, 24-timers EKG-holter, ekkokardiografi).
Andet: Omfattende kardiologisk arbejde
Specifik 3D og 2D ekkokardiografi, der måler venstre ventrikel og venstre atriums dimensioner samt longitudinelle belastninger. 30 dages forlænget EKG-overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser hyppigheden af ​​parafibrilatorisk status hos patienter med kryptogene slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
Analyser hyppigheden af ​​parafibrilatorisk status defineret som > 3000 atrielle ektopiske slag pr. dag eller mere eller >2 "mikro-AF" episoder pr. dag (flimmerbrud <30 sekunder uden en monomorf P-bølge) på 30 dages EKG-monitorering
30 dage
Analyser hyppigheden af ​​økokardiografiske parametre for atriel disfunktion
Tidsramme: Under indlæggelse
Dimensioner og funktion af venstre atrium, telesystolisk volumen, venstre aurikulær ejektionsfraktion, atriel langsgående belastning i 3 faser (reservoir, ledning, kontraktil)
Under indlæggelse
Hyppighed af påvisning af atrieflimren
Tidsramme: 60 dage
Hyppighed af påvisning af atrieflimren, der varer i mere end 30 sekunder på to 30 dages EKG-monitorering.
60 dage
Korrelation af parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametre for atrieflimren med sandsynligheden for påvisning af atrieflimren.
Tidsramme: 30 dage
Korrelation af parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametre for atriel disfunktion med sandsynligheden for påvisning af atrieflimren af ​​mere end 30 sekunders varighed i 30-dages EKG-monitorering.
30 dage
Korrelation af parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametre for atriel disfunktion med sandsynligheden for gentagelse af slagtilfælde.
Tidsramme: 3 måneder og 1 år.
Korrelation af parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametre for atrieflimren med sandsynligheden for tilbagefald af slagtilfælde hos patienter uden dokumenteret atrieflimren.
3 måneder og 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario La Paz
Proyecto Ictus- Grupo Estudio Enfermedades CerebroVasculares de la Sociedad Española de Neurología

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-4509

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner