Eteiskuvantaminen ja sydämen rytmi embolisessa aivohalvauksessa (ARIES)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Eteiskuvantaminen ja sydämen rytmi embolisessa aivohalvauksessa. Eteisvärinä, parafibrillaatioelektrokardiografiset kuviot ja kehittynyt kaikukardiografia vasemman eteisen arviointiin kryptogeenisessä aivohalvauksessa.
ARIES-tutkimus on havainnointitutkimus, jossa potilaat, joilla on äskettäin kryptogeenisen etiologian akuutti iskeeminen aivohalvaus, otetaan peräkkäin mukaan laajan kardiologisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Päätavoitteena on tutkia parametreja, jotka voisivat ennustaa rytmihäiriöitä pitkittyneessä seurannassa sekä myös kaikukardiografisia parametreja vasemman eteisen vajaatoiminnasta, jotka voisivat ennustaa piilevän eteisvärinän ja toistuvien iskeemisten tapahtumien esiintymisen kryptogeenisen aivohalvauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonitaudit ovat väestön toiseksi yleisin kuolinsyy, ja ne edustavat 10 prosenttia maailmanlaajuisista kuolemista. Toistuvien aivohalvausten estämiseksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa taustalla oleva syy parhaan sekundaariehkäisyn hoidon saamiseksi. Kryptogeeniset aivohalvaukset ovat aivohalvauksia, joiden etiologia jää tuntemattomaksi huolimatta laajasta tutkimuksesta; ne edustavat 20-62 % aivohalvauksista. Okkulttisen eteisvärinän uskotaan olevan taustalla jopa 40 % kryptogeenisistä aivohalvauksista; äskettäin on myös oletettu, että muut vasemman eteisen rytmihäiriöt (parafibrilaatiostatus) ja vasemman eteisen toimintahäiriön merkkiaineet voisivat edustaa sydämen embolien lähdettä.
ARIES-tutkimuksen hypoteesi on, että laaja kardiologinen tutkimus (edistynyt kaikukardiografia, joka mittaa rasitusta/värjäytymisnopeutta ja 3D-kaikua ja 30 päivän jatkuva EKG-seuranta) havaitsi eteistoiminnan, parafibrilaatiotilan ja eteisvärinän potilailla, joilla on aivohalvaus ja kryptogeeninen että potilailla, joilla on nämä löydökset, voi olla enemmän aivohalvauksen uusiutumista. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnolliseksi yksikeskiseksi tutkimukseksi, joka sisältää potilaat, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus peräkkäin La Pazin yliopistollisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- La Paz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 50-vuotiaita potilaita siirrettiin La Pazin yliopistollisen sairaalan neurologiselle osastolle äskettäin kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksen diagnoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- La Pazin yliopistollisen sairaalan neurologiseen palveluun otetut potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu kryptogeeninen aivohalvaus, jota pidettiin epätäydellisenä ja joissa ei epäillä muuta järkevää diagnoosia.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren verisuonen ateromatoosi, jossa on yli 50 % estenoosia tai < 50 %, mutta vähintään kaksi verisuoniriskitekijää (ikä > 50 vuotta, hypertensio, diabetes mellitus, dyslipidemia, tupakoitsija).
- Potilaat, joiden kliininen tilanne tai riippuvuus on epäsuotuisa ja jotka eivät hyödy tutkimuksesta, tai potilaat, jotka eivät voineet suorittaa tutkimuskäyntejä ja -toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla embolinen rytmihäiriö on jo osoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kryptogeeniset aivohalvauspotilaat
Potilaat, joilla on kryptogeenistä alkuperää oleva akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka aiempi negatiivinen jälkikäsittely sisältää: verianalyysin, aivojen CT/MRI:n, angio-TC/angio-MRI:n, aivoverisuonien ultraäänen, EKG:n, 24h EKG-holterin, kaikukardiografian).
|
Erityinen 3D- ja 2D-kaikukardiografia, joka mittaa vasemman kammion ja vasemman eteisen mitat sekä pitkittäisjännityksen.
30 päivän pitkittynyt EKG-seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi parafibrilaatiostatuksen esiintymistiheys kryptogeenisillä aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Analysoi parafibrilatorisen tilan esiintymistiheys, joka määritellään > 3000 eteisen kohdunulkoisen lyöntiä päivässä tai enemmän tai > 2 "mikro-AF"-jaksoa päivässä (värinäpurkaus < 30 sekuntia ilman monomorfista P-aaltoa) 30 päivän EKG-seurannassa
|
30 päivää
|
|
Analysoi eteistoiminnan ekokardiografisten parametrien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Vasemman eteisen mitat ja toiminta, telesystolinen tilavuus, vasemman korvan ejektiofraktio, eteisen pituussuuntainen jännitys 3 vaiheessa (säiliö, johto, supistumistila)
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Eteisvärinän havaitsemistaajuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Yli 30 sekuntia kestävän eteisvärinän havaitsemistaajuus kahdessa 30 päivän EKG-seurannassa.
|
60 päivää
|
|
Eteistoiminnan parafibrilaatiotilan ja kaikukardiografisten parametrien korrelaatio eteisvärinän havaitsemisen todennäköisyyteen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Eteisen toimintahäiriön parafibrilatorisen tilan ja kaikukardiografisten parametrien korrelaatio yli 30 sekuntia kestävän eteisvärinän havaitsemisen todennäköisyyden kanssa 30 päivän EKG-seurannassa.
|
30 päivää
|
|
Eteisen toimintahäiriön parafibrilatorisen tilan ja kaikukardiografisten parametrien korrelaatio aivohalvauksen uusiutumisen todennäköisyyteen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 1 vuoden ikäisenä.
|
Eteisen toimintahäiriön parafibrilatorisen tilan ja kaikukardiografisten parametrien korrelaatio aivohalvauksen uusiutumisen todennäköisyyteen potilailla, joilla ei ole dokumentoitua eteisvärinää.
|
3 kuukauden ja 1 vuoden ikäisenä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-4509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola