Förmaksavbildning och hjärtrytm vid embolisk stroke (ARIES)
Förmaksavbildning och hjärtrytm vid embolisk stroke. Förmaksflimmer, parafibrillatoriska elektrokardiografiska mönster och avancerad ekokardiografi för utvärdering av vänster förmak vid kryptogen stroke.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebrovaskulära sjukdomar är den näst vanligaste dödsorsaken i den allmänna befolkningen, vilket motsvarar 10 % av globala dödsfall. För att förhindra återkommande stroke är det avgörande att identifiera den bakomliggande orsaken för att administrera den bästa behandlingen i sekundärprevention. Kryptogena stroke är de där etiologin förblir okänd trots att man utför en omfattande upparbetning; de representerar mellan 20-62% av stroke. Ockult förmaksflimmer tros ligga bakom upp till 40 % av kryptogena stroke; Det har också nyligen postulerats att andra arytmier i vänster förmak (parafibrilatorisk status) och markörer för funktionsstörning i vänster förmak skulle kunna representera en hjärtkälla till emboli.
Hypotesen för ARIES-studien är att en omfattande kardiologisk upparbetning (avancerad ekokardiografi som mäter belastning/fläckningsfrekvens och 3D-eko och en 30 dagars kontinuerlig EKG-övervakning) skulle detektera förmaksstörningar, parafibrilleringsstatus och förmaksflimmer hos patienter med kryptogen stroke, och att patienter med dessa fynd kan få fler återfall i stroke. Denna studie är utformad som en prospektiv observationell uncentrisk studie som inkluderar patienter med kryptogen stroke i en konsekutiv ärende på La Paz University Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- La Paz University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lagts in på neurologitjänsten vid La Paz universitetssjukhus med en nyligen diagnostiserad kryptogen stroke anses vara icke-lacunar och där ingen annan rimlig diagnos misstänks.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ateromatos i stora kärl med >50 % estenos, eller <50 % men med två eller flera vaskulära riskfaktorer (ålder > 50 år, hipertoni, diabetes mellitus, dyslipidemi, rökare).
- Patienter med en ogynnsam klinisk situation eller beroende som inte kommer att dra nytta av studien eller de som inte kunde genomföra studiebesök och procedurer.
- Patienter där en embolisk arytmi redan har påvisats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kryptogena strokepatienter
Patienter med en akut ischemisk stroke av kryptogent ursprung med en tidigare negativ upparbetning som inkluderar: blodanalys, hjärn-CT/MRI, angio-TC/angio-MRI, hjärnkärlsultraljud, EKG, 24h EKG-holter, ekokardiografi).
|
Specifik 3D och 2D ekokardiografi som mäter vänster kammare och vänster förmaks dimensioner samt longitudinell töjning.
30 dagars långvarig EKG-övervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera frekvensen av parafibrilatorisk status hos kryptogena strokepatienter
Tidsram: 30 dagar
|
Analysera frekvensen av parafibrilatorisk status definierad som > 3000 atriella ektopiska slag per dag eller mer eller >2 "mikro-AF" episoder per dag (flimmerbrist <30 sekunder utan en monomorf P-våg) på 30 dagars EKG-övervakning
|
30 dagar
|
|
Analysera frekvensen av ekokardiografiska parametrar för förmaksdysfunktion
Tidsram: Under sjukhusvistelse
|
Mått och funktion av vänster förmak, telesystolisk volym, vänster örons ejektionsfraktion, längsgående förmaksspänning i 3 faser (reservoar, ledning, kontraktil)
|
Under sjukhusvistelse
|
|
Frekvens för detektion av förmaksflimmer
Tidsram: 60 dagar
|
Frekvens för detektion av förmaksflimmer som varar i mer än 30 sekunder vid två 30 dagars EKG-övervakning.
|
60 dagar
|
|
Korrelation av parafibrilatoriskt tillstånd och ekokardiografiska parametrar för förmaksdisfunktion med sannolikheten för upptäckt av förmaksflimmer.
Tidsram: 30 dagar
|
Korrelation av parafibrilatoriskt tillstånd och ekokardiografiska parametrar för förmaksstörning med sannolikheten för upptäckt av förmaksflimmer med mer än 30 sekunders varaktighet i 30-dagars EKG-övervakning.
|
30 dagar
|
|
Korrelation av parafibrilatoriskt tillstånd och ekokardiografiska parametrar för förmaksdysfunktion med sannolikheten för återfall i stroke.
Tidsram: Vid 3 månader och 1 år.
|
Korrelation av parafibrilatoriskt tillstånd och ekokardiografiska parametrar för förmaksdysfunktion med sannolikheten för återfall i stroke hos patienter utan dokumenterat förmaksflimmer.
|
Vid 3 månader och 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-4509
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .