Imagem Atrial e Ritmo Cardíaco no AVC Embólico (ARIES)
Imagem Atrial e Ritmo Cardíaco no AVC Embólico. Fibrilação Atrial, Padrões Eletrocardiográficos Parafibrilatórios e Ecocardiografia Avançada para Avaliação do Átrio Esquerdo no AVC Criptogênico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cerebrovasculares são a segunda causa mais frequente de morte na população em geral, representando 10% da morte global. Para prevenir AVCs recorrentes, é crucial identificar a causa subjacente para administrar o melhor tratamento na prevenção secundária. Os AVCs criptogênicos são aqueles em que a etiologia permanece desconhecida, apesar de extensa investigação; representam entre 20-62% dos AVCs. Acredita-se que a fibrilação atrial oculta esteja por trás de até 40% dos AVCs criptogênicos; também foi recentemente postulado que outras arritmias atriais esquerdas (estado parafibrilatório) e marcadores de disfunção atrial esquerda poderiam representar uma fonte cardíaca de embolia.
A hipótese do estudo ARIES é que um extenso trabalho cardiológico (ecocardiografia avançada medindo taxa de tensão/mancha e eco 3D e monitoramento contínuo de ECG por 30 dias) detectaria disfunção atrial, estado parafibrilatório e fibrilação atrial em pacientes com AVC criptogênico, e que pacientes com esses achados poderiam ter mais recorrências de AVC. Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo observacional unicêntrico que inclui pacientes com AVC criptogênico em uma questão consecutiva no Hospital Universitário de La Paz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- La Paz University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no serviço de Neurologia do Hospital Universitário La Paz com diagnóstico recente de AVC criptogênico considerado não lacunar e sem suspeita de outro diagnóstico razoável.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Presença de ateromatose de grandes vasos com estenose >50%, ou <50% mas com dois ou mais fatores de risco vascular (idade > 50 anos, hipertensão, diabetes mellitus, dislipidemia, fumante).
- Pacientes com situação clínica desfavorável ou dependência que não se beneficiarão do estudo ou aqueles que não puderam cumprir as consultas e procedimentos do estudo.
- Pacientes nos quais uma arritmia embólica já foi demonstrada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC criptogênico
Pacientes com AVC isquêmico agudo de origem criptogênica com avaliação prévia negativa que inclui: hemograma, TC/RM cerebral, angio-TC/angio-RM, ultrassonografia de vasos cerebrais, ECG, ECG-holter 24h, ecocardiografia).
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Ecocardiografia 3D e 2D específica medindo as dimensões do ventrículo esquerdo e do átrio esquerdo, bem como a tensão longitudinal.
Monitoramento prolongado de ECG por 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar a frequência do estado parafibrilatório em pacientes com AVC criptogênico
Prazo: 30 dias
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Analisar a frequência do estado parafibrilatório definido como > 3.000 batimentos ectópicos atriais por dia ou mais ou > 2 episódios "micro-AF" por dia (explosão fibrilatória <30 segundos sem onda P monomórfica) em monitoramento de ECG de 30 dias
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30 dias
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Analisar a frequência dos parâmetros ecocardiográficos da disfunção atrial
Prazo: Durante a internação
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Dimensões e função do átrio esquerdo, volume telessistólico, fração de ejeção auricular esquerda, strain longitudinal atrial em 3 fases (reservatório, conduto, contrátil)
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Durante a internação
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Frequência de detecção de fibrilação atrial
Prazo: 60 dias
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Frequência de detecção de fibrilação atrial com duração superior a 30 segundos em dois monitoramentos de ECG de 30 dias.
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60 dias
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Correlação do estado parafibrilatório e parâmetros ecocardiográficos de disfunção atrial com a probabilidade de detecção de fibrilação atrial.
Prazo: 30 dias
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Correlação do estado parafibrilatório e parâmetros ecocardiográficos de disfunção atrial com a probabilidade de detecção de fibrilação atrial de mais de 30 segundos de duração em monitoramento de ECG de 30 dias.
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30 dias
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Correlação do estado parafibrilatório e parâmetros ecocardiográficos de disfunção atrial com a probabilidade de recorrência de AVC.
Prazo: Com 3 meses e 1 ano.
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Correlação do estado parafibrilatório e parâmetros ecocardiográficos de disfunção atrial com a probabilidade de recorrência de AVC em pacientes sem fibrilação atrial documentada.
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Com 3 meses e 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-4509
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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