Síňové zobrazování a srdeční rytmus při embolické mrtvici (ARIES)
Síňové zobrazování a srdeční rytmus při embolické mrtvici. Fibrilace síní, parafibrilační elektrokardiografické vzorce a pokročilá echokardiografie pro hodnocení levé síně u kryptogenní mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní onemocnění mozku jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí v běžné populaci a představují 10 % celosvětového úmrtí. Aby se předešlo opakujícím se mozkovým příhodám, je klíčové identifikovat základní příčinu a nasadit nejlepší léčbu v sekundární prevenci. Kryptogenní mrtvice jsou ty, u nichž zůstává etiologie neznámá navzdory provedení rozsáhlého vyšetření; představují mezi 20-62 % mozkových příhod. Předpokládá se, že okultní fibrilace síní je základem až 40 % kryptogenních mozkových příhod; nedávno se také předpokládalo, že další arytmie levé síně (parafibrilační stav) a markery dysfunkce levé síně mohou představovat srdeční zdroj embolií.
Hypotézou studie ARIES je, že rozsáhlé kardiologické vyšetření (pokročilé echokardiografické měření napětí/rychlosti barvení a 3D echo a 30denní nepřetržité monitorování EKG) by odhalilo dysfunkci síní, parafibrilační stav a fibrilaci síní u pacientů s kryptogenní mrtvicí a že pacienti s těmito nálezy by mohli mít více recidiv mrtvice. Tato studie je navržena jako prospektivní observační unicentrická studie, která zahrnuje pacienty s kryptogenní cévní mozkovou příhodou v po sobě jdoucích záležitostech ve Fakultní nemocnici La Paz.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- La Paz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do neurologické služby ve Fakultní nemocnici La Paz s nedávnou diagnózou kryptogenní cévní mozkové příhody, která není považována za lacunární a kde není podezření na žádnou jinou rozumnou diagnózu.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost ateromatózy velkých cév s > 50 % estózou nebo < 50 %, ale se dvěma nebo více vaskulárními rizikovými faktory (věk > 50 let, hypertenze, diabetes mellitus, dyslipidémie, kuřák).
- Pacienti s nepříznivou klinickou situací nebo závislostí, kteří nebudou mít prospěch ze studie, nebo ti, kteří nemohli absolvovat studijní návštěvy a postupy.
- Pacienti, u kterých již byla prokázána embolická arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kryptogenní mrtvicí
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou kryptogenního původu s předchozím negativním vyšetřením, které zahrnuje: krevní rozbor, CT / MRI mozku, angio-TC / angio-MRI, ultrazvuk mozkových cév, EKG, 24h EKG-holter, echokardiografie).
|
Specifická 3D a 2D echokardiografie měřící rozměry levé komory a levé síně a také podélné napětí.
30denní prodloužené monitorování EKG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte frekvenci parafibrilačního stavu u pacientů s kryptogenní mrtvicí
Časové okno: 30 dní
|
Analyzujte frekvenci parafibrilačního stavu definovaného jako > 3 000 síňových ektopických tepů za den nebo více nebo > 2 epizody „mikro-AF“ za den (fibrilační vzplanutí < 30 sekund bez monomorfní vlny P) při 30denním monitorování EKG
|
30 dní
|
|
Analyzujte frekvenci ekokardiografických parametrů dysfunkce síní
Časové okno: Během hospitalizace
|
Rozměry a funkce levé síně, telesystolický objem, ejekční frakce levého ušního boltce, podélné napětí síně ve 3 fázích (rezervoár, konduit, kontraktilní)
|
Během hospitalizace
|
|
Frekvence detekce fibrilace síní
Časové okno: 60 dní
|
Frekvence detekce fibrilace síní trvající déle než 30 sekund na dvou 30denních monitorování EKG.
|
60 dní
|
|
Korelace parafibrilačního stavu a echokardiografických parametrů dysfunkce síní s pravděpodobností detekce fibrilace síní.
Časové okno: 30 dní
|
Korelace parafibrilačního stavu a echokardiografických parametrů dysfunkce síní s pravděpodobností detekce fibrilace síní delší než 30 sekund při 30denním monitorování EKG.
|
30 dní
|
|
Korelace parafibrilačního stavu a echokardiografických parametrů dysfunkce síní s pravděpodobností recidivy cévní mozkové příhody.
Časové okno: Ve 3 měsících a 1 roce.
|
Korelace parafibrilačního stavu a echokardiografických parametrů dysfunkce síní s pravděpodobností recidivy CMP u pacientů bez dokumentované fibrilace síní.
|
Ve 3 měsících a 1 roce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-4509
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika