栓塞性卒中的心房成像和心律 (ARIES)
2022年8月2日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
栓塞性中风的心房成像和心律。心房颤动、原纤维旁颤心电图模式和高级超声心动图在隐源性中风中用于左心房评估。
ARIES 研究是一项观察性研究，其中连续招募了近期发生不明病因的急性缺血性中风患者，以进行广泛的心脏病学检查。
主要目的是研究可预测长期监测心律失常的参数以及左心房功能障碍的超声心动图参数，这些参数可预测隐源性卒中患者是否存在隐性心房颤动和复发性缺血事件。
研究概览
详细说明
脑血管疾病是普通人群中第二大最常见的死因，占全球死亡人数的 10%。 为了预防中风复发，确定根本原因以在二级预防中实施最佳治疗至关重要。 原因不明的中风是指尽管进行了广泛的检查但病因仍不明的中风；它们占中风的 20-62%。 隐匿性心房颤动被认为是高达 40% 的隐源性中风的基础；最近还假设其他左心房心律失常（原纤维状态）和功能障碍的左心房标志物可能代表栓子的心脏来源。
ARIES 研究的假设是广泛的心脏病学检查（高级超声心动图测量应变/染色率和 3D 回波以及 30 天连续心电图监测）将检测隐源性中风患者的心房功能障碍、原纤维旁颤状态和心房颤动，并且具有这些发现的患者可能有更多的中风复发。 本研究被设计为一项前瞻性观察性单中心研究，其中包括拉巴斯大学医院连续发生的隐源性卒中患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- La Paz University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 岁以上的患者因近期诊断为隐源性缺血性中风而入住拉巴斯大学医院的神经病房。
描述
纳入标准：
- 患者加入了拉巴斯大学医院的神经病学服务，最近被诊断为非腔隙性隐源性中风，并且没有怀疑其他合理的诊断。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 存在大血管粥样硬化并 >50% 狭窄，或 <50% 但有两个或更多血管危险因素（年龄 > 50 岁、高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟者）。
- 具有不利临床情况或依赖的患者将不会从研究中受益或无法完成研究访问和程序的患者。
- 已经证实有栓塞性心律失常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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隐源性中风患者
患有隐源性急性缺血性中风的患者，之前的检查结果为阴性，包括：血液分析、脑部 CT / MRI、血管 TC / 血管 MRI、脑血管超声、心电图、24 小时心电图动态心电图、超声心动图）。
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特定的 3D 和 2D 超声心动图测量左心室和左心房尺寸以及纵向应变。
30 天延长心电图监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析不明原因中风患者的原纤维旁颤状态的频率
大体时间：30天
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在 30 天的心电图监测中，分析定义为每天 > 3000 次或更多次心房异位搏动或每天 >2 次“微房颤”发作（纤维性猝发 <30 秒，无单形 P 波）的旁颤状态的频率
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30天
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心房功能不全心电图参数频率分析
大体时间：住院期间
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左心房的尺寸和功能、远期收缩容积、左耳射血分数、心房纵向应变 3 个阶段（储存期、导管期、收缩期）
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住院期间
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房颤的检测频率
大体时间：60天
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在两次 30 天的心电图监测中检测到房颤持续超过 30 秒的频率。
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60天
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房颤旁颤状态和心房功能障碍的超声心动图参数与房颤检出概率的相关性。
大体时间：30天
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在 30 天的心电图监测中，房颤旁颤状态和心房功能障碍的超声心动图参数与持续时间超过 30 秒的房颤检测概率的相关性。
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30天
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心房功能不全的纤颤旁状态和超声心动图参数与卒中复发概率的相关性。
大体时间：在 3 个月和 1 年。
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心房功能障碍的副纤颤状态和超声心动图参数与无心房颤动患者卒中复发概率的相关性。
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在 3 个月和 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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