Imágenes auriculares y ritmo cardíaco en el accidente cerebrovascular embólico (ARIES)
Imágenes auriculares y ritmo cardíaco en el ictus embólico. Fibrilación auricular, patrones electrocardiográficos parafibrilatorios y ecocardiografía avanzada para la evaluación de la aurícula izquierda en el ictus criptogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cerebrovasculares son la segunda causa de muerte más frecuente en la población general, representando un 10% de la muerte mundial. Para prevenir los ictus recurrentes, es crucial identificar la causa subyacente para administrar el mejor tratamiento en prevención secundaria. Los ictus criptogénicos son aquellos en los que se desconoce la etiología a pesar de realizar un estudio exhaustivo; representan entre el 20-62% de los ictus. Se cree que la fibrilación auricular oculta es la base de hasta el 40 % de los accidentes cerebrovasculares criptogénicos; También se ha postulado recientemente que otras arritmias de la aurícula izquierda (estado parafibrilatorio) y marcadores de disfunción de la aurícula izquierda podrían representar una fuente cardíaca de émbolos.
La hipótesis del estudio ARIES es que un estudio cardiológico extenso (ecocardiografía avanzada que mide la tasa de deformación/mancha y eco 3D y un monitoreo ECG continuo de 30 días) detectaría disfunción auricular, estado parafibrilatorio y fibrilación auricular en pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico, y que los pacientes con estos hallazgos podrían tener más recurrencias de accidentes cerebrovasculares. Este estudio está diseñado como un estudio prospectivo observacional unicéntrico que incluye pacientes con ictus criptogénico en una materia consecutiva en el Hospital Universitario La Paz.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- La Paz University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el servicio de Neurología del Hospital Universitario La Paz con diagnóstico reciente de ictus criptogénico considerado no lacunar y en los que no se sospecha otro diagnóstico razonable.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de ateromatosis de grandes vasos con estenosis > 50%, o < 50% pero con dos o más factores de riesgo vascular (edad > 50 años, hipertensión arterial, diabetes mellitus, dislipidemia, tabaquismo).
- Pacientes con situación clínica desfavorable o de dependencia que no se beneficiarán del estudio o que no pudieron cumplir con las visitas y procedimientos del estudio.
- Pacientes en los que ya se ha demostrado una arritmia embólica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus criptogénico
Pacientes con un ictus isquémico agudo de origen criptogénico con estudio previo negativo que incluya: analítica sanguínea, TAC/RM cerebral, angio-TC/angio-RM, ecografía de vasos cerebrales, ECG, ECG-holter 24h, ecocardiografía).
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Ecocardiografía específica 3D y 2D que mide las dimensiones del ventrículo izquierdo y la aurícula izquierda, así como la tensión longitudinal.
Monitoreo de ECG prolongado de 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar la frecuencia del estado parafibrilatorio en pacientes con ictus criptogénico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Analizar la frecuencia del estado parafibrilatorio definido como > 3000 latidos ectópicos auriculares por día o más o > 2 episodios de "micro-FA" por día (estallido fibrilatorio <30 segundos sin una onda P monomórfica) en la monitorización de ECG de 30 días
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30 dias
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Analizar frecuencia de parámetros ecocardiográficos de disfunción auricular
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
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Dimensiones y función de la aurícula izquierda, volumen telesistólico, fracción de eyección auricular izquierda, strain longitudinal auricular en 3 fases (reservorio, conducto, contráctil)
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Durante la hospitalización
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Frecuencia de detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 60 días
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Frecuencia de detección de fibrilación auricular que dura más de 30 segundos en dos controles de ECG de 30 días.
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60 días
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Correlación del estado parafibrilatorio y parámetros ecocardiográficos de disfunción auricular con la probabilidad de detección de fibrilación auricular.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlación del estado parafibrilatorio y parámetros ecocardiográficos de disfunción auricular con la probabilidad de detección de fibrilación auricular de más de 30 segundos de duración en monitorización ECG de 30 días.
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30 dias
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Correlación del estado parafibrilatorio y parámetros ecocardiográficos de disfunción auricular con la probabilidad de recurrencia del ictus.
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 1 año.
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Correlación del estado parafibrilatorio y parámetros ecocardiográficos de disfunción auricular con la probabilidad de recurrencia de ictus en pacientes sin fibrilación auricular documentada.
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A los 3 meses y 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
- Accidente cerebrovascular embólico
Otros números de identificación del estudio
- PI-4509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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