Imagerie auriculaire et rythme cardiaque lors d'un AVC embolique (ARIES)
Imagerie auriculaire et rythme cardiaque dans l'AVC embolique. Fibrilation auriculaire, schémas électrocardiographiques parafibrillatoires et échocardiographie avancée pour l'évaluation auriculaire gauche lors d'un AVC cryptogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cérébrovasculaires sont la deuxième cause de décès dans la population générale, représentant 10 % des décès dans le monde. Afin de prévenir les AVC récurrents, il est crucial d'identifier la cause sous-jacente pour administrer le meilleur traitement en prévention secondaire. Les accidents vasculaires cérébraux cryptogéniques sont ceux dont l'étiologie reste inconnue malgré la réalisation d'un bilan approfondi ; ils représentent entre 20 et 62 % des AVC. On pense que la fibrillation auriculaire occulte est à la base de jusqu'à 40 % des AVC cryptogéniques ; il a également été postulé récemment que d'autres arythmies auriculaires gauches (statut parafibrilatoire) et marqueurs de dysfonctionnement auriculaire gauche pourraient représenter une source cardiaque d'emboles.
L'hypothèse de l'étude ARIES est qu'un bilan cardiologique approfondi (échocardiographie avancée mesurant la tension/le taux de coloration et l'écho 3D et une surveillance ECG continue de 30 jours) détecterait un dysfonctionnement auriculaire, un état parafibrillatoire et une fibrillation auriculaire chez les patients ayant subi un AVC cryptogénique, et que les patients présentant ces résultats pourraient avoir plus de récidives d'AVC. Cette étude est conçue comme une étude prospective unicentrique observationnelle qui inclut des patients ayant subi un AVC cryptogénique dans une affaire consécutive à l'hôpital universitaire de La Paz.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- La Paz University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire de La Paz avec un diagnostic récent d'AVC cryptogénique considéré comme non lacunaire et pour lequel aucun autre diagnostic raisonnable n'est suspecté.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une athéromatose des gros vaisseaux avec > 50 % d'esténose, ou < 50 % mais avec au moins deux facteurs de risque vasculaire (âge > 50 ans, hypertension, diabète sucré, dyslipidémie, tabagisme).
- Les patients ayant une situation clinique défavorable ou une dépendance qui ne bénéficieront pas de l'étude ou ceux qui n'ont pas pu effectuer les visites et procédures d'étude.
- Patients chez qui une arythmie embolique a déjà été démontrée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients victimes d'un AVC cryptogénique
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu d'origine cryptogénique avec un bilan négatif antérieur comprenant : analyse de sang, scanner cérébral / IRM, angio-TC / angio-IRM, échographie des vaisseaux cérébraux, ECG, ECG-holter 24 h, échocardiographie).
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Échocardiographie 3D et 2D spécifique mesurant les dimensions du ventricule gauche et de l'oreillette gauche ainsi que la déformation longitudinale.
Surveillance ECG prolongée de 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser la fréquence du statut parafibrillatoire chez les patients victimes d'un AVC cryptogénique
Délai: 30 jours
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Analyser la fréquence de l'état parafibrilatoire défini comme > 3000 battements ectopiques auriculaires par jour ou plus ou > 2 épisodes de "micro-FA" par jour (burst fibrillatoire <30 secondes sans onde P monomorphe) sur une surveillance ECG de 30 jours
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30 jours
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Analyser la fréquence des paramètres écocardiographiques du dysfonctionnement auriculaire
Délai: Pendant l'hospitalisation
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Dimensions et fonction de l'oreillette gauche, volume télésystolique, fraction d'éjection auriculaire gauche, déformation longitudinale auriculaire en 3 phases (réservoir, conduit, contractile)
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Pendant l'hospitalisation
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Fréquence de détection de la fibrillation auriculaire
Délai: 60 jours
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Fréquence de détection de la fibrillation auriculaire durant plus de 30 secondes sur deux suivis ECG de 30 jours.
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60 jours
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Corrélation de l'état parafibrilatoire et des paramètres échocardiographiques du dysfonctionnement auriculaire avec la probabilité de détection de la fibrillation auriculaire.
Délai: 30 jours
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Corrélation de l'état parafibrilatoire et des paramètres échocardiographiques de la dysfonction auriculaire avec la probabilité de détection d'une fibrillation auriculaire d'une durée supérieure à 30 secondes lors d'une surveillance ECG de 30 jours.
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30 jours
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Corrélation de l'état parafibrilatoire et des paramètres échocardiographiques du dysfonctionnement auriculaire avec la probabilité de récidive d'AVC.
Délai: A 3 mois et 1 an.
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Corrélation de l'état parafibrilatoire et des paramètres échocardiographiques du dysfonctionnement auriculaire avec la probabilité de récidive d'AVC chez les patients sans fibrillation auriculaire documentée.
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A 3 mois et 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Arythmies cardiaques
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Fibrillation auriculaire
- AVC embolique
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-4509
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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