Atrieavbildning og hjerterytme ved embolisk hjerneslag (ARIES)
Atrieavbildning og hjerterytme ved embolisk hjerneslag. Atrieflimmer, parafibrillatoriske elektrokardiografiske mønstre og avansert ekkokardiografi for evaluering av venstre atrie ved kryptogent hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulære sykdommer er den nest hyppigste dødsårsaken i befolkningen generelt, og representerer 10 % av den globale døden. For å forhindre tilbakevendende slag, er det avgjørende å identifisere den underliggende årsaken for å gi den beste behandlingen i sekundær forebygging. Kryptogene slag er de der etiologien forblir ukjent til tross for en omfattende opparbeiding; de representerer mellom 20-62 % av slagene. Okkult atrieflimmer antas å ligge til grunn for opptil 40 % av kryptogene slag; det har også nylig blitt postulert at andre venstre atriearytmier (parafibrilatorisk status) og venstre atriemarkører for funksjonssvikt kan representere en hjertekilde til emboli.
Hypotesen til ARIES-studien er at en omfattende kardiologisk oppfølging (avansert ekkokardiografi som måler belastning/flekkefrekvens og 3D-ekko og en 30 dagers kontinuerlig EKG-overvåking) vil oppdage atriefunksjon, parafibrilatorisk status og atrieflimmer hos pasienter med kryptogent hjerneslag, og at pasienter med disse funnene kan få flere tilbakefall av hjerneslag. Denne studien er designet som en prospektiv observasjonsunisentrisk studie som inkluderer pasienter med kryptogent hjerneslag i en påfølgende sak i La Paz universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- La Paz University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i nevrologitjenesten ved La Paz universitetssykehus med en nylig diagnose av kryptogent hjerneslag anses som ikke-lacunar og der ingen annen rimelig diagnose er mistenkt.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av ateromatose i store kar med >50 % estenose, eller <50 %, men med to eller flere vaskulære risikofaktorer (alder > 50 år, hipertensjon, diabetes mellitus, dyslipidemi, røyker).
- Pasienter med en ugunstig klinisk situasjon eller avhengighet som ikke vil ha nytte av studien eller de som ikke kunne gjennomføre studiebesøk og prosedyrer.
- Pasienter der en embolisk arytmi allerede er påvist
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kryptogene slagpasienter
Pasienter med et akutt iskemisk hjerneslag av kryptogene opprinnelse med en tidligere negativ oppfølging som inkluderer: blodanalyse, hjerne-CT/MR, angio-TC/angio-MRI, hjernekar-ultralyd, EKG, 24-timers EKG-holter, ekkokardiografi).
|
Spesifikk 3D- og 2D-ekkokardiografi som måler venstre ventrikkel og venstre atriale dimensjoner samt longitudinell belastning.
30 dagers forlenget EKG-overvåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser frekvensen av parafibrilatorisk status hos kryptogene slagpasienter
Tidsramme: 30 dager
|
Analyser frekvensen av parafibrilatorisk status definert som > 3000 atrielle ektopiske slag per dag eller mer eller >2 "mikro-AF" episoder per dag (flimmerutbrudd <30 sekunder uten en monomorf P-bølge) på 30 dagers EKG-overvåking
|
30 dager
|
|
Analyser frekvensen av økokardiografiske parametere for atriefunksjon
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Dimensjoner og funksjon av venstre atrium, telesystolisk volum, venstre aurikulær ejeksjonsfraksjon, atrial longitudinell belastning i 3 faser (reservoar, ledning, kontraktil)
|
Under sykehusinnleggelse
|
|
Frekvens for påvisning av atrieflimmer
Tidsramme: 60 dager
|
Frekvens for deteksjon av atrieflimmer som varer i mer enn 30 sekunder på to 30 dagers EKG-overvåking.
|
60 dager
|
|
Korrelasjon av parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametere for atriesvikt med sannsynligheten for påvisning av atrieflimmer.
Tidsramme: 30 dager
|
Korrelasjon av parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametere for atriesvikt med sannsynligheten for påvisning av atrieflimmer med mer enn 30 sekunders varighet i 30-dagers EKG-overvåking.
|
30 dager
|
|
Korrelasjon av parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametere for atriell dysfunksjon med sannsynligheten for tilbakefall av slag.
Tidsramme: Ved 3 måneder og 1 år.
|
Korrelasjon av parafibrilatorisk tilstand og ekkokardiografiske parametere for atriedysfunksjon med sannsynligheten for tilbakefall av hjerneslag hos pasienter uten dokumentert atrieflimmer.
|
Ved 3 måneder og 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-4509
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .