Obrazowanie przedsionków i rytm serca w udarze zatorowym (ARIES)
Obrazowanie przedsionków i rytm serca w udarze zatorowym. Migotanie przedsionków, parafibrylacyjne wzorce elektrokardiograficzne i zaawansowana echokardiografia do oceny lewego przedsionka w udarze kryptogennym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby naczyń mózgowych są drugą najczęstszą przyczyną zgonów w populacji ogólnej, odpowiadając za 10% zgonów na świecie. Aby zapobiegać nawrotom udarów, kluczowe znaczenie ma identyfikacja przyczyny leżącej u ich podstaw, aby zastosować najlepsze leczenie w ramach prewencji wtórnej. Udary kryptogenne to takie, których etiologia pozostaje nieznana pomimo przeprowadzenia szeroko zakrojonych badań; stanowią od 20 do 62% udarów. Uważa się, że utajone migotanie przedsionków leży u podstaw do 40% udarów kryptogennych; ostatnio postulowano również, że inne zaburzenia rytmu lewego przedsionka (stan parafibrylacji) i markery dysfunkcji lewego przedsionka mogą stanowić sercowe źródło zatorów.
Hipoteza badania ARIES jest taka, że obszerna diagnostyka kardiologiczna (zaawansowana echokardiografia mierząca odkształcenie/szybkość barwienia i echo 3D oraz 30-dniowe ciągłe monitorowanie EKG) pozwoli wykryć dysfunkcję przedsionków, stan parafibrylacji i migotanie przedsionków u pacjentów z udarem kryptogennym oraz że pacjenci z tymi objawami mogą mieć więcej nawrotów udaru. To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, obserwacyjne, jednocentryczne badanie, które obejmuje pacjentów z udarem kryptogennym w kolejnej sprawie w Szpitalu Uniwersyteckim La Paz.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- La Paz University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na Oddział Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego La Paz z niedawnym rozpoznaniem udaru kryptogennego uznanego za nielakunarny i u których nie podejrzewa się żadnego innego rozsądnego rozpoznania.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność miażdżycy dużych naczyń ze zwężeniem >50% lub <50%, ale z dwoma lub więcej czynnikami ryzyka naczyniowego (wiek >50 lat, nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, palacze).
- Pacjenci w niekorzystnej sytuacji klinicznej lub niesamodzielni, którzy nie odniosą korzyści z badania lub ci, którzy nie mogli zrealizować wizyt i procedur badawczych.
- Pacjenci, u których wykazano już arytmię zatorową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem kryptogennym
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym pochodzenia kryptogennego z wcześniejszym negatywnym badaniem obejmującym: badanie krwi, TK/MRI mózgu, angio-TC/angio-MRI, USG naczyń mózgowych, EKG, 24h EKG-holter, echokardiografia).
|
Specyficzna echokardiografia 3D i 2D mierząca wymiary lewej komory i lewego przedsionka oraz odkształcenie podłużne.
30-dniowe przedłużone monitorowanie EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza częstości stanu parafibrylacyjnego u pacjentów z udarem kryptogennym
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeanalizuj częstość stanu parafibrylacji zdefiniowanego jako > 3000 ektopowych uderzeń przedsionków dziennie lub więcej lub > 2 epizody „mikro-AF” dziennie (wybuch migotania <30 sekund bez monomorficznego załamka P) w 30-dniowym monitorowaniu EKG
|
30 dni
|
|
Analiza częstości parametrów ekokardiograficznych dysfunkcji przedsionków
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
|
Wymiary i funkcja lewego przedsionka, objętość telesystoliczna, frakcja wyrzutowa lewego przedsionka, odkształcenie podłużne przedsionka w 3 fazach (zbiornik, przewód, skurcz)
|
Podczas hospitalizacji
|
|
Częstość wykrywania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 60 dni
|
Częstotliwość wykrywania migotania przedsionków trwającego dłużej niż 30 sekund w dwóch 30-dniowych badaniach EKG.
|
60 dni
|
|
Korelacja stanu parafibrylacyjnego i parametrów echokardiograficznych dysfunkcji przedsionków z prawdopodobieństwem wykrycia migotania przedsionków.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Korelacja stanu parafibrylacyjnego i parametrów echokardiograficznych dysfunkcji przedsionków z prawdopodobieństwem wykrycia migotania przedsionków trwającego dłużej niż 30 sekund w 30-dniowym monitorowaniu EKG.
|
30 dni
|
|
Korelacja stanu parafibrylacyjnego i parametrów echokardiograficznych dysfunkcji przedsionków z prawdopodobieństwem nawrotu udaru mózgu.
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy i 1 roku.
|
Korelacja stanu parafibrylacyjnego i parametrów echokardiograficznych dysfunkcji przedsionków z prawdopodobieństwem nawrotu udaru mózgu u pacjentów bez udokumentowanego migotania przedsionków.
|
W wieku 3 miesięcy i 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-4509
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .