Atriale beeldvorming en hartritme bij embolische beroerte (ARIES)
Atriale beeldvorming en hartritme bij embolische beroerte. Boezemfibrilleren, parafibrillatoire elektrocardiografische patronen en geavanceerde echocardiografie voor evaluatie van het linker atrium bij cryptogene beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculaire ziekten zijn de tweede meest voorkomende doodsoorzaak in de algemene bevolking, goed voor 10% van de wereldwijde sterfte. Om recidiverende beroertes te voorkomen, is het cruciaal om de onderliggende oorzaak te identificeren om de beste behandeling in secundaire preventie toe te passen. Cryptogene beroertes zijn beroertes waarbij de etiologie onbekend blijft ondanks uitgebreid onderzoek; ze vertegenwoordigen tussen 20-62% van de beroertes. Aangenomen wordt dat occulte atriale fibrillatie ten grondslag ligt aan tot 40% van de cryptogene beroertes; recentelijk is ook gepostuleerd dat andere aritmieën van het linker atrium (parafibrilatoire status) en markers van disfunctie van het linker atrium een cardiale bron van embolie kunnen zijn.
De hypothese van de ARIES-studie is dat een uitgebreide cardiologische opwerking (geavanceerde echocardiografie die de rek-/kleuringsfrequentie meet en 3D-echo en een 30-daagse continue ECG-bewaking) atriale disfunctie, parafibrilatoire status en atriale fibrillatie zou detecteren bij patiënten met een cryptogene beroerte, en dat patiënten met deze bevindingen meer recidieven van een beroerte zouden kunnen hebben. Deze studie is opgezet als een prospectieve, observationele, ucentrische studie die patiënten met een cryptogene beroerte omvat in een opeenvolgende kwestie in het Universitair Ziekenhuis van La Paz.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- La Paz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in de dienst Neurologie van het Universitair Ziekenhuis La Paz met een recente diagnose van een cryptogene beroerte die als niet-lacunair wordt beschouwd en waarbij geen andere redelijke diagnose wordt vermoed.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van atheromatose van grote vaten met >50% stenose, of <50% maar met twee of meer vasculaire risicofactoren (leeftijd > 50 jaar, hypertensie, diabetes mellitus, dyslipidemie, roker).
- Patiënten met een ongunstige klinische situatie of afhankelijkheid die geen baat zullen hebben bij de studie of patiënten die de studiebezoeken en -procedures niet konden volbrengen.
- Patiënten bij wie reeds een embolische aritmie is aangetoond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een cryptogene beroerte
Patiënten met een acute ischemische beroerte van cryptogene oorsprong met een eerder negatief onderzoek, waaronder: bloedanalyse, hersen-CT / MRI, angio-TC / angio-MRI, echografie van de hersenvaten, ECG, 24-uurs ECG-holter, echocardiografie).
|
Specifieke 3D- en 2D-echocardiografie die de afmetingen van de linker ventrikel en linker atrium meet, evenals longitudinale belasting.
30 dagen verlengde ECG-bewaking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de frequentie van parafibrilatoire status bij patiënten met een cryptogene beroerte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Analyseer de frequentie van parafibrillatoire status gedefinieerd als > 3000 atriale ectopische slagen per dag of meer of > 2 "micro-AF" episodes per dag (fibrillatie burst <30 seconden zonder een monomorfe P-golf) bij 30 dagen ECG-bewaking
|
30 dagen
|
|
Analyseer de frequentie van ecocardiografische parameters van atriale disfunctie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
|
Afmetingen en functie van linker atrium, telesystolisch volume, linker auriculaire ejectiefractie, atriale longitudinale rek in 3 fasen (reservoir, conduict, contractiel)
|
Tijdens ziekenhuisopname
|
|
Frequentie van detectie van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Frequentie van detectie van boezemfibrilleren gedurende meer dan 30 seconden op twee 30 dagen ECG-bewaking.
|
60 dagen
|
|
Correlatie van parafibrilatoire toestand en echocardiografische parameters van atriale disfunctie met de waarschijnlijkheid van detectie van atriale fibrillatie.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Correlatie van parafibrilatoire toestand en echocardiografische parameters van atriale disfunctie met de waarschijnlijkheid van detectie van atriale fibrillatie van meer dan 30 seconden bij 30-daagse ECG-bewaking.
|
30 dagen
|
|
Correlatie van parafibrilatoire toestand en echocardiografische parameters van atriale disfunctie met de kans op herhaling van een beroerte.
Tijdsspanne: Met 3 maanden en 1 jaar.
|
Correlatie van parafibrilatoire toestand en echocardiografische parameters van atriale disfunctie met de kans op herhaling van een beroerte bij patiënten zonder gedocumenteerde atriale fibrillatie.
|
Met 3 maanden en 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-4509
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .