Pitvari képalkotás és szívritmus embolikus stroke-ban (ARIES)
Pitvari képalkotás és szívritmus embolikus stroke-ban. Pitvarfibrilláció, parafibrillációs elektrokardiográfiás minták és fejlett echokardiográfia a bal pitvari értékeléshez kriptogén stroke esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrovaszkuláris betegségek a második leggyakoribb halálok a teljes népességben, a globális halálozás 10%-át teszik ki. Az ismétlődő stroke megelőzése érdekében kulcsfontosságú a kiváltó ok azonosítása, hogy a legjobb kezelést adjuk a másodlagos megelőzésben. A kriptogén agyvérzések azok, amelyek etiológiája a kiterjedt feldolgozás ellenére ismeretlen marad; az agyvérzések 20-62%-át teszik ki. Az okkult pitvarfibrilláció a kriptogén agyvérzések 40%-ának hátterében áll; nemrégiben azt is feltételezték, hogy más bal pitvari aritmiák (parafibrillációs állapot) és a bal pitvari diszfunkció markerei az embólia kardiális forrását jelenthetik.
Az ARIES tanulmány hipotézise az, hogy egy kiterjedt kardiológiai vizsgálat (fejlett echokardiográfia, amely a deformációt/festődés gyakoriságát és a 3D visszhangot mérő, valamint egy 30 napos folyamatos EKG-monitorozás) kimutatná a pitvari diszfunkciót, a parafibrillációs állapotot és a pitvarfibrillációt stroke-ban és kriptogén betegekben. hogy az ilyen leletekkel rendelkező betegeknél több stroke-kiújulás fordulhat elő. Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelési unicentrikus vizsgálat, amely a La Pazi Egyetemi Kórházban egymást követő kriptogén stroke-ban szenvedő betegeket foglal magában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- La Paz University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegeket vettek fel a La Pazi Egyetemi Kórház neurológiai szolgálatára, akiknél a közelmúltban kriptogén stroke-ot diagnosztizáltak, és akiknél nem gyanítható más ésszerű diagnózis.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Nagyerek atheromatosis jelenléte >50% estenosissal, vagy <50%, de két vagy több vaszkuláris rizikófaktorral (50 év feletti életkor, hipertónia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, dohányzó).
- Kedvezőtlen klinikai helyzetű vagy függőségben szenvedő betegek, akik nem profitálnak a vizsgálatból, vagy akik nem tudták elvégezni a vizsgálati látogatásokat és az eljárásokat.
- Olyan betegek, akiknél már kimutatták az embóliás aritmiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kriptogén stroke betegek
Kriptogén eredetű akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akiknek korábbi negatív feldolgozása a következőket tartalmazza: vérvizsgálat, agy CT / MRI, angio-TC / angio-MRI, agyi ér ultrahang, EKG, 24 órás EKG-holter, echokardiográfia).
|
Specifikus 3D és 2D echokardiográfia, amely a bal kamra és a bal pitvari méreteket, valamint a longitudinális feszültséget méri.
30 napos elhúzódó EKG monitorozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemezze a parafibrillációs állapot gyakoriságát kriptogén stroke-os betegeknél
Időkeret: 30 nap
|
Elemezze a parafibrillációs állapot gyakoriságát, amely több mint 3000 pitvari ektópiás ütés naponta vagy több, vagy több mint 2 „mikro-AF” epizód naponta (fibrillációs robbanás <30 másodperc monomorf P-hullám nélkül) 30 napos EKG-monitorozáson
|
30 nap
|
|
Elemezze a pitvari diszfunkció ökokardiográfiás paramétereinek gyakoriságát
Időkeret: A kórházi kezelés során
|
A bal pitvar méretei és funkciója, telesystolés térfogat, bal fül ejekciós frakciója, pitvari longitudinális feszültség 3 fázisban (tartály, vezeték, kontraktilis)
|
A kórházi kezelés során
|
|
A pitvarfibrilláció kimutatásának gyakorisága
Időkeret: 60 nap
|
A 30 másodpercnél tovább tartó pitvarfibrilláció észlelésének gyakorisága két 30 napos EKG-monitorozás során.
|
60 nap
|
|
A pitvari diszfunkció parafibrillációs állapotának és echokardiográfiás paramétereinek összefüggése a pitvarfibrilláció kimutatásának valószínűségével.
Időkeret: 30 nap
|
A parafibrillációs állapot és a pitvari diszfunkció echokardiográfiás paramétereinek korrelációja a 30 másodpercnél hosszabb pitvarfibrilláció kimutatásának valószínűségével 30 napos EKG-monitorozás során.
|
30 nap
|
|
A pitvari diszfunkció parafibrillációs állapotának és echokardiográfiás paramétereinek összefüggése a stroke recidíva valószínűségével.
Időkeret: 3 hónaposan és 1 évesen.
|
A pitvari diszfunkció parafibrillációs állapotának és echokardiográfiás paramétereinek összefüggése a stroke kiújulásának valószínűségével dokumentált pitvarfibrilláció nélkül.
|
3 hónaposan és 1 évesen.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-4509
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .