Phorcides를 사용한 윤곽선과 Wavefront 최적화된 LASIK 비교
2023년 4월 24일 업데이트: Daniel Terveen
WaveLight Wavefront Optimized LASIK과 비교하여 Phorcides를 사용한 윤곽선 후 시력 및 삶의 질 비교
Contoura with Phorcides와 WaveLight Wavefront Optimized 간의 수술 후 시력과 환자 보고된 만족도를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Terveen, MD
- 전화번호: 605-645-7999
- 이메일: daniel.terveen@vancethompsonvision.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elise Meide, M.S.
- 전화번호: 605-645-0444
- 이메일: elise.reid@coyotes.usd.edu
연구 장소
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, 미국, 57105
- 모병
- Vance Thompson Vison
-
연락하다:
- Keeley Boever
- 전화번호: 402-740-9420
- 이메일: keeley.boever@vancethompsonvision.com
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 57105
- 모병
- Vance Thompson Vision
-
연락하다:
- Keeley Boever
- 전화번호: 402-740-9420
- 이메일: keeley.boever@vancethompsonvision.com
-
-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Vance Thompson Vision
-
연락하다:
- Keeley Boever
- 전화번호: 402-740-9420
- 이메일: keeley.boever@vancethompsonvision.com
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- 모병
- Vance Thompson Vision
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 라식 눈 수술을 받는 21세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 수술 후 1개월 방문을 완료할 의지와 능력
- 연구자의 의학적 소견에 근거하여 각 눈에서 20/20 이상의 잠재적 수술 후 BCDVA
- Phorcides (근시, 난시 <3.0D)를 사용한 Contoura 후보
- Plano를 대상으로 한 두 눈
- 수술 전 총 각막 두께 측정 490um 이상
- 안정적인 굴절 이상 <0.50D 전년도 변화
- 좋은 일반 및 안구 건강
- 수술 후 3개월 이내에 수술 전 검사 완료
- 수술 전 검사 3일 전 SCL 중단 및 절차
- 잔류량이 270um보다 큰 490 이상의 Pachymetry
- 조사원의 판단에 따라 안전하게 LASIK을 받을 수 있는 응시자
제외 기준:
- 21세 미만 환자
- 외과 의사의 재량에 따라 BCVA를 제한하는 수반되는 안구 상태
- 라식 수술에 일반적으로 상대 및 절대 금기 사항이 있는 환자(심각한 안구 건조증, 재발성 각막 미란, 조절되지 않는 녹내장, 콜라겐 혈관 장애, 원추 각막 또는 원추 각막 징후, 조절되지 않는 당뇨병, 헤르페스가 있는 환자)
- 490 미만의 각막두께측정
- 자가 면역 또는 면역 결핍 질환
- 임산부 또는 수유부
- 계획된 연구 및 절차에 대한 동의를 이해하지 못하는 징후가 있는 환자
- 과거 안과 수술 병력이 있는 환자
- 사시 또는 약시 환자
- 한쪽 눈의 BCDVA가 20/25 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구: Phorcides
LASIK 절차의 수술 계획에 사용되는 Phorcides를 사용한 Contoura
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Phorcides 분석 엔진과 함께 Contoura를 사용하여 LASIK 수술을 받는 참가자
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활성 비교기: 컨트롤: 웨이브프론트 최적화
LASIK 절차의 수술 계획에 사용되는 WaveLight Wavefront Optimized
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WaveLight Wavefront Optimized를 사용하여 라식 수술을 받는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 UDVA
기간: 수술 후 3개월
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단안 UDVA가 20/16 이상인 참가자 비율
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 BCVA
기간: 수술 후 3개월
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단안 및 양안 BCVA가 20/16 이상인 참가자 비율
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수술 후 3개월
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잔류 굴절 이상
기간: 수술 후 3개월
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잔여 난시 및 잔여 SE
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수술 후 3개월
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저대비 시력
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 25% 저대비 시력
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수술 후 3개월
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수술 전 및 수술 후 시력
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 UDVA가 수술 전 CDVA와 같거나 더 나은 참가자의 비율
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수술 후 3개월
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교정된 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 및 수술 전 CDVA 참가자 비율 비교
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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