어깨 전치환술을 위한 견갑하근 봉합술
2024년 1월 11일 업데이트: Michael T. Freehill, Stanford University
어깨 전치환술에서 견갑하근 봉합술의 증강
이 연구의 주요 목적은 견갑하근 조직의 표준 수리와 패치를 사용한 수리 후 초음파로 얻은 이미지를 비교하는 것입니다.
두 번째 목적은 임상적 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전체 견관절 전치환술(역방향 및 해부학적)에서 피치 패치를 사용한 견갑하근 수리 확대가 초음파 및/또는 임상적 개선을 가져올 것인지 알아보고자 합니다.
이것은 기술의 향상과 앞으로 환자를 위한 더 나은 결과를 허용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Jameiro
- 전화번호: 650-725-5978
- 이메일: ejameiro@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Anna Ramakrishnan
- 전화번호: 650-497-3597
- 이메일: annarama@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Michael Freehill, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 아직 모집하지 않음
- Tulane University
-
연락하다:
- Mike O'Brien, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨 전치환술
제외 기준:
- 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 봉합사를 이용한 표준 수리
어깨에 접근하기 위한 어깨 교체 수술(관절 성형술) 중에 상완골에 삽입된 견갑하근을 제거합니다.
그것은 역 어깨 전치환술로 수리되지만 때때로 조직 품질 및 기타 요인에 따라 우리가 원하는 만큼 견고하지 않습니다.
어깨 관절 성형술은 볼과 소켓을 보철 부품으로 교체하는 것입니다.
표준 수리로 무작위 배정된 경우, 환자는 봉합으로 표준 수리를 받게 됩니다.
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어깨 교체 수술 중에 견갑하근(회전근개 근육)을 다시 복구하는 경우가 있습니다.
이것은 일반적으로 표준 관리 치료에 따라 바늘로 수리됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 바이오브레이스 증강
어깨에 접근하기 위한 어깨 교체 수술(관절 성형술) 중에 상완골에 삽입된 견갑하근을 제거합니다.
그것은 역 어깨 전치환술로 수리되지만 때때로 조직 품질 및 기타 요인에 따라 우리가 원하는 만큼 견고하지 않습니다.
어깨 관절 성형술은 볼과 소켓을 보철 부품으로 교체하는 것입니다.
BioBrace에 무작위 배정되면 환자는 표준 견갑하근 수리의 BioBrace 확대를 받게 됩니다.
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어깨 교체 수술 중에 견갑하근(회전근개 근육)을 다시 복구하는 경우가 있습니다.
이것은 BioBrace로 꿰매고 보강될 것입니다.
Biobrace는 합성 또는 생물학적인 다른 전통적인 임플란트와 비교하여 합성 및 생물학적 모두를 의미하는 생체 복합 스캐폴드입니다.
BioBrace 그룹의 스티치는 이 재료에 고정되고 강화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에서 견갑하 조직의 두께 차이
기간: 수술 후 3개월, 1년
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초음파상 견갑하조직의 두께
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수술 후 3개월, 1년
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어깨 엑스레이에서 관절염 평가
기간: 수술
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어깨 X-Ray에서 관절염이나 마모 패턴의 양
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수술
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어깨 X-Ray에서 풀림이나 마모 패턴의 차이
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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어깨 엑스레이에서 느슨해짐 또는 마모 패턴의 징후
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수술 후 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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초음파상 견갑하근 조직의 연속성 차이
기간: 수술 후 6주, 6개월
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초음파에서 견갑하 조직의 연속성
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수술 후 6주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASES(American Shoulder & Elbow Surgeons Score) 점수
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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통증과 일상생활 활동의 두 가지 차원으로 구성된 100점 척도입니다.
0은 더 나쁜 어깨 상태를 나타내고 100은 가장 좋은 어깨 상태를 나타냅니다.
점수가 높을수록 어깨 장애 정도가 낮음
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수술 후 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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Passive Range of Motion의 차이에 대한 어깨 검사
기간: 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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수동 운동 범위 검사 - 전방 굴곡, 외회전, 외전
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수술 후 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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능동 가동 범위의 차이에 대한 어깨 검사
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년
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활성 운동 범위 검사 - 후방 흉부 위로 내부 회전.
근력 - 잡스, 외회전, 들어 올리기, 벨리 프레스
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수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael T Freehill, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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