신경 염증성 장애의 시각적 경로 모델 (VIP-MODEL)
2025년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
중추신경계의 염증성 및 탈수초성 장애에서 신경퇴행의 이해를 돕기 위한 VIsual Pathways MODEL에 관한 연구
다발성 경화증(MS), 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 및 항-MOG 항체 관련 장애(MOGAD)와 같은 중추신경계(CNS)의 신경염증성 질환에서 신경 변성은 염증 및 탈수초성 병변의 결과입니다. 뇌, 시신경 및 척수.
백색질과 회백질 모두 체계적으로 영향을 받습니다.
뇌척수액(CSF) 및 수막 염증을 포함하는 혈관주위 공간의 병변은 이러한 신경염증성 질환의 병리생리학에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
현재 이러한 모든 측면의 상호 관계는 이러한 질병의 병리생리학에서 명확하게 확립되지 않았습니다.
이러한 질병을 가진 환자의 임상적 장애로 이어지고 근본적인 장애가 되는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해서는 신경변성 과정에 대한 심층 연구와 그 원인을 식별할 수 있는 생체 내 연구 모델이 필요합니다.
이러한 관점에서, 우리는 시각적 경로 모델이 신경-축삭 손실을 측정하고 MS 및 기타 CNS 탈수초성 질환 동안 신경변성에 관련된 다양한 메커니즘을 탐색하는 데 매우 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
연구자들은 구조적 및 기능적 관점에서 재현 가능하고 매우 정확한 방식으로 신경퇴행성 과정을 분석하고 정량화할 수 있는 많은 도구를 가지고 있으며 동시에 가능한 혈관 침범(MRI, 광간섭 단층 촬영 - 혈관 조영술 등)을 고려합니다. ...).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier OUTTERYCK, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: olivier.outteryck@chu-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Fontan Chu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CNS 염증성 질환의 병리생리학을 더 잘 이해하고 영상에서 예후 바이오마커를 확인하기 위한 목적으로 급성 시신경염 에피소드를 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- - 남성 또는 여성
- 18세에서 65세 사이
- 신경안과적 평가로 확인된 4주 미만의 시신경염 임상소견 제시
- 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 사회 보험 환자
- 모든 연구 절차 및 기간을 준수하려는 환자
제외 기준:
- - 환자가 치료를 받고 있는 최근 에피소드와 같은 쪽에 시신경염의 병력
- 망막 병리의 병력(망막 박리, 녹내장, 망막병증, 망막 수술)
- 당뇨병
- 만성 알코올 중독
- MRI에 대한 금기 사항
- 임산부
- 보호 감독을 받는 사람(예: 후견인)
- 미성년자
- 자유를 박탈당한 사람들
- 관리상의 이유: 정보에 입각한 정보를 받을 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회보장 혜택이 없음, 동의서 서명 거부
기존 CNS 염증성 탈수초 질환의 병력은 비포함 기준이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시신경염 환자
시신경염의 급성 에피소드를 앓고 있는 환자가 포함될 것입니다.
전향 적으로 후속 조치를 취하는 환자 그룹은 단 하나뿐입니다.
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연구용 MRI 시퀀스, 동공 측정, OCT-혈관 조영술, 시각 인지 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시신경염의 급성기에서 가돌리늄 후 축 T1 딕슨 MRI 시퀀스에서 시신경초의 강화가 존재합니다.
기간: 포함시
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포함시
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급성 시신경염의 원거리에서 저조도 단안 시력(2.5%, LogMAR 단위)
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가돌리늄 후 축상 T1 딕손 MRI 시퀀스에서 시신경초의 강화 존재. 황반 GCIPL 위축은 포함과 최대 후속 조치 사이의 mGCIPL 부피의 변화에 의해 평가될 것입니다.
기간: 포함 시 및 12개월 후속 조치
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포함 시 및 12개월 후속 조치
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3D-DIR 시퀀스의 시신경 병변 길이. 포함과 최대 후속 조치 사이의 망막 미세 혈관 형성의 변경.
기간: 포함 시 및 12개월 후속 조치
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포함 시 및 12개월 후속 조치
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망막 미세혈관화의 급성 변화는 포함(V0)과 1개월 후(V1) 사이의 망막 혈관 밀도의 차이로 평가됩니다.
기간: 포함 시 및 1개월 후속 조치
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포함 시 및 1개월 후속 조치
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12개월(V5)에 측정된 저조도 단안 시력(2.5%, LogMAR 단위)
기간: 포함 시 및 12개월 후속 조치
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포함 시 및 12개월 후속 조치
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청색광 유도 동공 반응에서 멜라놉신-매개 지속 수축 단계의 진폭을 12개월(V5)에 평가하였다.
기간: 포함 시 및 12개월 후속 조치
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포함 시 및 12개월 후속 조치
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포함 시 평가된 시신경 병변 길이(V0)
기간: 포함시
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포함시
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mGCIPL 위축/망막 혈관 변형은 포함(V0)과 12개월(V5) 사이의 mGCIPL 부피/망막 혈관 밀도 차이에 의해 평가됩니다.
기간: 포함 시 및 12개월 후속 조치
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포함 시 및 12개월 후속 조치
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연수막 뇌 강화의 존재
기간: 포함 시, 6개월 및 12개월 추적
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포함 시, 6개월 및 12개월 추적
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T2 병변 뇌 및 척수 용적
기간: 포함 시, 6개월 및 12개월 추적
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포함 시, 6개월 및 12개월 추적
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뇌 회백질 부피 및 뇌 관류(3D-ASL)
기간: 포함 시, 6개월 및 12개월 추적
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포함 시, 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier OUTTERYCK, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 7일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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