Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visual Pathways Model in Neuro-inflammatory Disorders (VIP-MODEL)

19 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av VIsual Pathways MODELL för en bättre förståelse av neurodegeneration vid inflammatoriska och demyeliniserande störningar i centrala nervsystemet

Vid neuroinflammatoriska sjukdomar i det centrala nervsystemet (CNS) såsom multipel skleros (MS), neuromyelit optica spectrum disorders (NMOSD) och anti-MOG antikroppsassocierade störningar (MOGAD), är neuronal degeneration konsekvensen av inflammatoriska och demyeliniserande lesioner i hjärna, synnerven och ryggmärgen. Både vit och grå substans påverkas systematiskt. Lesioner i de perivaskulära utrymmena som innehåller cerebrospinalvätska (CSF) och meningeal inflammation verkar spela en viktig roll i patofysiologin för dessa neuroinflammatoriska sjukdomar. För närvarande är sambandet mellan alla dessa aspekter inte klart etablerat i patofysiologin för dessa sjukdomar. För att bättre förstå de mekanismer som leder till och ligger bakom den kliniska funktionsnedsättningen hos patienter med dessa sjukdomar behöver vi in ​​vivo-studiemodeller som möjliggör en fördjupad studie av den neurodegenerativa processen och identifieringen av dess orsaker. I detta perspektiv gör vi hypotesen att den visuella vägmodellen är mycket relevant för att mäta neuro-axonal förlust och för att utforska de olika mekanismerna som är involverade i neurodegeneration under MS och andra CNS-demyeliniserande sjukdomar. Forskare har många verktyg till sitt förfogande som gör att de kan analysera och kvantifiera den neurodegenerativa processen på ett reproducerbart och mycket exakt sätt ur en strukturell och funktionell synvinkel, samtidigt som man tar hänsyn till eventuell vaskulär involvering (MRT, optisk koherenstomografi - angiografi, etc.) …).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Fontan Chu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar en episod av akut optikusneurit med målet att bättre förstå patofysiologin för CNS-inflammatoriska sjukdomar och identifiera prognostiska biomarkörer vid bildbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Man eller kvinna
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Presenterar en klinisk bild av optisk neurit under mindre än 4 veckor, bekräftad genom neuro-oftalmologisk bedömning
  • Patienten har gett skriftligt samtycke till att delta i studien
  • Patient med socialförsäkring
  • Patient villig att följa alla studieprocedurer och varaktighet

Exklusions kriterier:

  • - historia av optisk neurit på samma sida som den senaste episod som patienten behandlas för
  • historia av retinal patologi (näthinneavlossning, glaukom, retinopatier, retinal kirurgi)
  • diabetes
  • kronisk alkoholförgiftning
  • kontraindikationer för MRT
  • gravid kvinna
  • personer under skyddsövervakning (ex: förmynderskap)
  • minderåriga
  • personer som är frihetsberövade
  • administrativa skäl: oförmåga att få informerad information, oförmåga att delta i hela studien, bristande socialförsäkringsskydd, vägran att underteckna samtycke

En historia av redan existerande CNS-inflammatorisk demyeliniserande sjukdom är inte ett kriterium för icke-inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med optikusneurit
Patienter som lider av en akut episod av optisk neurit kommer att inkluderas. Endast en grupp patienter kommer att följas upp.
MRT-sekvenser för forskning, pupillometri, OCT-angiografi, utvärdering av visuell kognition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av förstärkning av synnervens hölje på den axiella T1 dixon MRI-sekvensen efter gadolinium vid den akuta fasen av optisk neurit.
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Monokulär synskärpa med låg kontrast (2,5 %, LogMAR-enhet) på avstånd från akut optisk neurit
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av förstärkning av synnervens hölje på den axiella T1 dixon MRI-sekvensen efter gadolinium. Makula GCIPL-atrofi kommer att bedömas genom variationen av mGCIPL-volymen mellan inkludering och maximal uppföljning.
Tidsram: vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
Längden på synnervens lesion på 3D-DIR-sekvens. Förändring av retinal mikrovaskularisering mellan inkludering och maximal uppföljning.
Tidsram: vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
Akut förändring av retinal mikrovaskularisering bedöms genom skillnaden i retinal vaskulär densitet mellan inkludering (V0) och en månad senare (V1).
Tidsram: vid inklusion och vid 1 månads uppföljning
vid inklusion och vid 1 månads uppföljning
Monokulär synskärpa med låg kontrast (2,5 %, LogMAR-enhet) uppmätt efter 12 månader (V5)
Tidsram: vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
Amplituden av den melanopsinförmedlade ihållande sammandragningsfasen i det blåljusinducerade pupillsvaret bedöms efter 12 månader (V5).
Tidsram: vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
Längden på synnerven bedömd vid inkludering (V0)
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
mGCIPL-atrofi/retinal vaskulär förändring bedöms genom skillnaden i mGCIPL-volym/retinalkärldensitet mellan inkludering (V0) och vid 12 månader (V5).
Tidsram: vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
vid inkludering och vid 12 månaders uppföljning
Närvaro av leptomeningeal cerebral förbättring
Tidsram: vid inklusion, vid 6 månader och vid 12 månaders uppföljning
vid inklusion, vid 6 månader och vid 12 månaders uppföljning
T2 lesioner hjärna och ryggmärgsvolymer
Tidsram: vid inklusion, vid 6 månader och vid 12 månaders uppföljning
vid inklusion, vid 6 månader och vid 12 månaders uppföljning
Hjärnans grå substans volymer och hjärnperfusion (3D-ASL)
Tidsram: vid inklusion, vid 6 månader och vid 12 månaders uppföljning
vid inklusion, vid 6 månader och vid 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier OUTTERYCK, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera