Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visual Pathways-model bij neuro-inflammatoire aandoeningen (VIP-MODEL)

19 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Studie van het VIsual Pathways-MODEL voor een beter begrip van neurodegeneratie bij inflammatoire en demyeliniserende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel

Bij neuro-inflammatoire ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals multiple sclerose (MS), neuromyelitis optica spectrum stoornissen (NMOSD) en anti-MOG antilichaam-geassocieerde aandoeningen (MOGAD), is neuronale degeneratie het gevolg van inflammatoire en demyeliniserende laesies in de hersenen, oogzenuw en ruggenmerg. Zowel witte als grijze stof worden systematisch aangetast. Laesies van de perivasculaire ruimten die cerebrospinale vloeistof (CSF) bevatten en meningeale ontsteking lijken een belangrijke rol te spelen in de pathofysiologie van deze neuro-inflammatoire ziekten. Momenteel is de onderlinge relatie van al deze aspecten niet duidelijk vastgesteld in de pathofysiologie van deze ziekten. Om de mechanismen die leiden tot en ten grondslag liggen aan de klinische handicap van patiënten met deze ziekten beter te begrijpen, hebben we in vivo studiemodellen nodig die een diepgaande studie van het neurodegeneratieve proces en de identificatie van de oorzaken mogelijk maken. In dit perspectief stellen we de hypothese dat het model van visuele paden zeer relevant is om neuro-axonaal verlies te meten en om de verschillende mechanismen die betrokken zijn bij neurodegeneratie tijdens MS en andere CZS-demyeliniserende ziekten te onderzoeken. Onderzoekers beschikken over tal van hulpmiddelen waarmee ze het neurodegeneratieve proces op een reproduceerbare en zeer nauwkeurige manier kunnen analyseren en kwantificeren vanuit een structureel en functioneel oogpunt, rekening houdend met mogelijke vasculaire betrokkenheid (MRI, optische coherentietomografie - angiografie, enz. …).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hop Fontan Chu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een episode van acute optische neuritis met als doel de pathofysiologie van CZS-ontstekingsziekten beter te begrijpen en prognostische biomarkers in beeldvorming te identificeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Man of vrouw
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  • Een klinisch beeld van optische neuritis presenteren gedurende minder dan 4 weken, bevestigd door neuro-oftalmologisch onderzoek
  • Patiënt heeft schriftelijke toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt met een sociale verzekering
  • Patiënt bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en duur

Uitsluitingscriteria:

  • - voorgeschiedenis van optische neuritis aan dezelfde kant als de recente episode waarvoor de patiënt wordt behandeld
  • geschiedenis van netvliespathologie (netvliesloslating, glaucoom, retinopathieën, netvlieschirurgie)
  • suikerziekte
  • chronische alcoholintoxicatie
  • contra-indicaties voor MRI
  • zwangere vrouw
  • personen onder beschermend toezicht (bijv. voogdij)
  • minderjarigen
  • personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • administratieve redenen: onvermogen om geïnformeerde informatie te ontvangen, onvermogen om deel te nemen aan het volledige onderzoek, gebrek aan socialezekerheidsdekking, weigering om toestemming te ondertekenen

Een voorgeschiedenis van reeds bestaande inflammatoire demyeliniserende ziekte van het CZS is geen criterium voor niet-opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met optische neuritis
Patiënten die lijden aan een acute episode van optische neuritis zullen worden opgenomen. Er zal slechts één groep patiënten prospectief worden gevolgd.
Ander: Klinisch examen
MRI-sequenties voor onderzoek, pupillometrie, OCT-angiografie, evaluatie van visuele cognitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van versterking van de oogzenuwschede op de axiale T1 dixon MRI-sequentie na gadolinium in de acute fase van optische neuritis.
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Monoculaire gezichtsscherpte met laag contrast (2,5%, LogMAR-eenheid) op afstand van acute optische neuritis
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van versterking van de oogzenuwschede op de axiale T1 dixon MRI-sequentie na gadolinium. Maculaire GCIPL-atrofie zal worden beoordeeld aan de hand van de variatie van het mGCIPL-volume tussen opname en de maximale follow-up.
Tijdsspanne: bij opname en na 12 maanden follow-up
bij opname en na 12 maanden follow-up
Lengte van oogzenuwlaesie op 3D-DIR-reeks. Verandering van retinale microvascularisatie tussen opname en de maximale follow-up.
Tijdsspanne: bij opname en na 12 maanden follow-up
bij opname en na 12 maanden follow-up
Acute verandering van retinale microvascularisatie wordt beoordeeld door het verschil in retinale vasculaire dichtheid tussen opname (V0) en één maand later (V1).
Tijdsspanne: bij opname en na 1 maand follow-up
bij opname en na 1 maand follow-up
Monoculaire gezichtsscherpte met laag contrast (2,5%, LogMAR-eenheid) gemeten na 12 maanden (V5)
Tijdsspanne: bij opname en na 12 maanden follow-up
bij opname en na 12 maanden follow-up
Amplitude van de melanopsine-gemedieerde aanhoudende constrictiefase in de door blauw licht geïnduceerde pupilrespons wordt beoordeeld na 12 maanden (V5).
Tijdsspanne: bij opname en na 12 maanden follow-up
bij opname en na 12 maanden follow-up
Lengte oogzenuwlaesie beoordeeld bij opname (V0)
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
mGCIPL-atrofie/retinale vasculaire verandering wordt beoordeeld aan de hand van het mGCIPL-volume/retinale vaatdichtheidsverschil tussen opname (V0) en na 12 maanden (V5).
Tijdsspanne: bij opname en na 12 maanden follow-up
bij opname en na 12 maanden follow-up
Aanwezigheid van leptomeningeale cerebrale versterking
Tijdsspanne: bij opname, na 6 maanden en na 12 maanden follow-up
bij opname, na 6 maanden en na 12 maanden follow-up
T2 laesies hersen- en ruggenmergvolumes
Tijdsspanne: bij opname, na 6 maanden en na 12 maanden follow-up
bij opname, na 6 maanden en na 12 maanden follow-up
Hersenen grijze stofvolumes en hersenperfusie (3D-ASL)
Tijdsspanne: bij opname, na 6 maanden en na 12 maanden follow-up
bij opname, na 6 maanden en na 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier OUTTERYCK, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

7 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_0289
  • 2022-A01483-40 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren