Visual Pathways -malli neuro-inflammatorisissa häiriöissä (VIP-MODEL)
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Visuaalisten polkujen mallin tutkimus keskushermoston tulehduksellisissa ja demyelinisoivissa sairauksissa tapahtuvan neurodegeneraation parempaan ymmärtämiseen
Keskushermoston neuro-inflammatorisissa sairauksissa, kuten multippeliskleroosissa (MS), neuromyelitis optica spektrin häiriöissä (NMOSD) ja anti-MOG-vasta-aineisiin liittyvissä sairauksissa (MOGAD), hermosolujen rappeutuminen on seurausta tulehdus- ja demyelinisoivista vaurioista aivot, näköhermo ja selkäydin.
Sekä valkoinen että harmaa aine vaikuttaa systemaattisesti.
Aivo-selkäydinnestettä (CSF) ja aivokalvon tulehdusta sisältävien perivaskulaaristen tilojen vaurioilla näyttää olevan tärkeä rooli näiden hermotulehdussairauksien patofysiologiassa.
Tällä hetkellä kaikkien näiden näkökohtien keskinäistä yhteyttä ei ole selkeästi vahvistettu näiden sairauksien patofysiologiassa.
Jotta ymmärtäisimme paremmin näitä sairauksia sairastavien potilaiden kliiniseen vammaisuuteen johtavia ja taustalla olevia mekanismeja, tarvitsemme in vivo -tutkimusmalleja, jotka mahdollistavat neurodegeneratiivisen prosessin syvällisen tutkimuksen ja sen syiden tunnistamisen.
Tästä näkökulmasta teemme hypoteesin, että visuaalisten reittien malli on erittäin merkityksellinen hermosolujen häviämisen mittaamisessa ja hermoston rappeutumiseen liittyvien eri mekanismien tutkimisessa MS-taudin ja muiden keskushermoston demyelinisoivien sairauksien aikana.
Tutkijoilla on käytössään monia työkaluja, joiden avulla he voivat analysoida ja kvantifioida neurodegeneratiivista prosessia toistettavalla ja erittäin tarkasti rakenteellisesta ja toiminnallisesta näkökulmasta ottaen huomioon mahdollisen verisuonten osallistumisen (MRI, optinen koherentitomografia - angiografia jne. …).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier OUTTERYCK, MD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: olivier.outteryck@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hop Fontan Chu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti näköhermotulehdus, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin keskushermoston tulehdussairauksien patofysiologiaa ja tunnistaa kuvantamisen prognostisia biomarkkereita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Mies vai nainen
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Näköhermon tulehduksen kliininen kuva alle 4 viikkoa, vahvistettu neuro-oftalmologisella arvioinnilla
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolla on sosiaalivakuutus
- Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa
Poissulkemiskriteerit:
- - anamneesissa optinen neuriitti samalla puolella kuin äskettäinen jakso, johon potilasta hoidetaan
- verkkokalvon patologia historia (verkkokalvon irtauma, glaukooma, retinopatiat, verkkokalvon leikkaus)
- diabetes
- krooninen alkoholimyrkytys
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
- raskaana oleville naisille
- suojelevan valvonnan alaiset henkilöt (esim. holhooja)
- alaikäiset
- vapautensa menettäneet henkilöt
- hallinnolliset syyt: kyvyttömyys saada tietoista tietoa, kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen, sosiaaliturvan puute, suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
Aiemmin olemassa oleva keskushermoston tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus ei ole kriteeri sisällyttämättä jättämiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
optisen neuriittipotilaat
Potilaat, jotka kärsivät akuutista näköhermon tulehduksesta, otetaan mukaan.
Tulevaisuudessa on vain yksi potilasryhmä, jota seurataan.
|
MRI-sekvenssit tutkimukseen, pupillometria, OCT-angiografia, visuaalisen kognition arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan vahvistuminen gadoliinin jälkeisessä aksiaalisessa T1-diksonin MRI-sekvenssissä optisen neuriitin akuutissa vaiheessa.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Matalakontrastinen monokulaarinen näöntarkkuus (2,5 %, LogMAR-yksikkö) etäisyydellä akuutista näköhermotulehduksesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan vahvistuminen gadoliniumin jälkeisessä aksiaalisessa T1-diksonin MRI-sekvenssissä. Makulan GCIPL-atrofiaa arvioidaan mGCIPL-tilavuuden vaihtelulla sisällyttämisen ja maksimaalisen seurannan välillä.
Aikaikkuna: sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Näköhermon vaurion pituus 3D-DIR-sekvenssissä. Verkkokalvon mikrovaskularisaatiomuutokset sisällyttämisen ja maksimaalisen seurannan välillä.
Aikaikkuna: sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Verkkokalvon mikrovaskularisaation akuutti muutos arvioidaan verkkokalvon verisuonitiheyden erolla inkluusio (V0) ja kuukauden kuluttua (V1) välillä.
Aikaikkuna: sisällytyksessä ja 1 kuukauden seurannassa
|
sisällytyksessä ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Matalakontrastinen monokulaarinen näöntarkkuus (2,5 %, LogMAR-yksikkö) mitattuna 12 kuukauden kohdalla (V5)
Aikaikkuna: sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Melanopsiinivälitteisen jatkuvan supistumisvaiheen amplitudi sinisen valon aiheuttamassa pupillivasteessa arvioidaan 12 kuukauden kohdalla (V5).
Aikaikkuna: sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Näköhermoleesion pituus arvioituna inkluusiossa (V0)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
mGCIPL-atrofia/verkkokalvon verisuonimuutos arvioidaan mGCIPL-tilavuuden/verkkokalvon verisuonten tiheyden erolla inkluusio (V0) ja 12 kuukauden kohdalla (V5).
Aikaikkuna: sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällytyksessä ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Leptomeningeaalisen aivojen vahvistumisen esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
T2 leesioiden aivojen ja selkäytimen tilavuudet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen harmaan aineen tilavuudet ja aivojen perfuusio (3D-ASL)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier OUTTERYCK, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_0289
- 2022-A01483-40 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .