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Modèle des voies visuelles dans les troubles neuro-inflammatoires (VIP-MODEL)

19 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Étude du MODÈLE des Voies Visuelles pour une Meilleure Compréhension de la Neurodégénérescence dans les Troubles Inflammatoires et Démyélinisants du Système Nerveux Central

Dans les maladies neuroinflammatoires du système nerveux central (SNC) telles que la sclérose en plaques (SEP), les troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) et les troubles associés aux anticorps anti-MOG (MOGAD), la dégénérescence neuronale est la conséquence de lésions inflammatoires et démyélinisantes au niveau du cerveau, nerf optique et moelle épinière. La matière blanche et la matière grise sont systématiquement atteintes. Les lésions des espaces périvasculaires contenant du liquide céphalo-rachidien (LCR) et l'inflammation méningée semblent jouer un rôle important dans la physiopathologie de ces maladies neuro-inflammatoires. Actuellement, l'interrelation de tous ces aspects n'est pas clairement établie dans la physiopathologie de ces maladies. Afin de mieux comprendre les mécanismes qui conduisent et sous-tendent le handicap clinique des patients atteints de ces maladies, nous avons besoin de modèles d'étude in vivo permettant l'étude approfondie du processus neurodégénératif et l'identification de ses causes. Dans cette perspective, nous faisons l'hypothèse que le modèle des voies visuelles est très pertinent pour mesurer la perte neuro-axonale et pour explorer les différents mécanismes impliqués dans la neurodégénérescence au cours de la SEP et d'autres maladies démyélinisantes du SNC. Les chercheurs disposent de nombreux outils leur permettant d'analyser et de quantifier le processus neurodégénératif de manière reproductible et très précise d'un point de vue structurel et fonctionnel, tout en tenant compte d'éventuelles atteintes vasculaires (IRM, tomographie en cohérence optique - angiographie, etc. …).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Recrutement
        • Hop Fontan Chu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un épisode de névrite optique aiguë dans le but de mieux comprendre la physiopathologie des maladies inflammatoires du SNC et d'identifier des biomarqueurs pronostiques en imagerie

La description

Critère d'intégration:

  • - Masculin ou féminin
  • Entre 18 et 65 ans
  • Présentant un tableau clinique de névrite optique depuis moins de 4 semaines, confirmé par un bilan neuro-ophtalmologique
  • Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude
  • Patient assuré social
  • Patient disposé à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • - antécédent de névrite optique du même côté que l'épisode récent pour lequel le patient est traité
  • antécédent de pathologie rétinienne (décollement de rétine, glaucome, rétinopathies, chirurgie rétinienne)
  • Diabète
  • intoxication chronique à l'alcool
  • contre-indications à l'IRM
  • femmes enceintes
  • personnes sous régime de protection (ex : tutelle)
  • mineurs
  • personnes privées de liberté
  • raisons administratives : impossibilité de recevoir des informations informées, impossibilité de participer à l'ensemble de l'étude, absence de couverture sociale, refus de signer le consentement

Un antécédent de maladie inflammatoire démyélinisante préexistante du SNC n'est pas un critère de non-inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de névrite optique
Les patients souffrant d'un épisode aigu de névrite optique seront inclus. Il n'y aura qu'un seul groupe de patients suivis prospectivement.
Autre: Examen clinique
Séquences IRM pour la recherche, pupillométrie, OCT-angiographie, évaluation de la cognition visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'un rehaussement de la gaine du nerf optique sur la séquence IRM axiale T1 dixon post gadolinium à la phase aiguë de la névrite optique.
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Acuité visuelle monoculaire à faible contraste (2,5 %, unité LogMAR) à distance de la névrite optique aiguë
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Présence d'un rehaussement de la gaine du nerf optique sur la séquence IRM axiale T1 dixon post gadolinium. L'atrophie maculaire du GCIPL sera évaluée par la variation du volume du mGCIPL entre l'inclusion et le suivi maximal.
Délai: à l'inclusion et au suivi à 12 mois
à l'inclusion et au suivi à 12 mois
Longueur de la lésion du nerf optique sur la séquence 3D-DIR. Altération de la microvascularisation rétinienne entre l'inclusion et le suivi maximal.
Délai: à l'inclusion et au suivi à 12 mois
à l'inclusion et au suivi à 12 mois
L'altération aiguë de la microvascularisation rétinienne est évaluée par la différence de densité vasculaire rétinienne entre l'inclusion (V0) et un mois plus tard (V1).
Délai: à l'inclusion et au suivi à 1 mois
à l'inclusion et au suivi à 1 mois
Acuité visuelle monoculaire à faible contraste (2,5 %, unité LogMAR) mesurée à 12 mois (V5)
Délai: à l'inclusion et au suivi à 12 mois
à l'inclusion et au suivi à 12 mois
L'amplitude de la phase de constriction soutenue médiée par la mélanopsine dans la réponse pupillaire induite par la lumière bleue est évaluée à 12 mois (V5).
Délai: à l'inclusion et au suivi à 12 mois
à l'inclusion et au suivi à 12 mois
Longueur de la lésion du nerf optique évaluée à l'inclusion (V0)
Délai: à l'insertion
à l'insertion
L'atrophie mGCIPL/altération vasculaire rétinienne est évaluée par la différence de volume mGCIPL/densité des vaisseaux rétiniens entre l'inclusion (V0) et à 12 mois (V5).
Délai: à l'inclusion et au suivi à 12 mois
à l'inclusion et au suivi à 12 mois
Présence d'un rehaussement cérébral leptoméningé
Délai: à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois de suivi
à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois de suivi
T2 lésions volumes du cerveau et de la moelle épinière
Délai: à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois de suivi
à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois de suivi
Volumes de matière grise cérébrale et perfusion cérébrale (3D-ASL)
Délai: à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois de suivi
à l'inclusion, à 6 mois et à 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier OUTTERYCK, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_0289
  • 2022-A01483-40 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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