神经炎症疾病中的视觉通路模型 (VIP-MODEL)
2025年8月19日 更新者：University Hospital, Lille
视觉通路模型的研究，以更好地了解中枢神经系统炎症和脱髓鞘疾病中的神经变性
在中枢神经系统 (CNS) 的神经炎症性疾病中，例如多发性硬化症 (MS)、视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 和抗 MOG 抗体相关疾病 (MOGAD)，神经元变性是炎症和脱髓鞘病变的结果脑、视神经和脊髓。
白质和灰质都会受到系统性影响。
含有脑脊液 (CSF) 和脑膜炎症的血管周围间隙的病变似乎在这些神经炎症性疾病的病理生理学中起着重要作用。
目前，在这些疾病的病理生理学中，所有这些方面的相互关系尚未明确确立。
为了更好地了解导致和构成这些疾病患者临床残疾的机制，我们需要能够深入研究神经退行性过程并确定其原因的体内研究模型。
从这个角度来看，我们假设视觉通路模型与测量神经轴突损失非常相关，并探索 MS 和其他 CNS 脱髓鞘疾病期间神经变性所涉及的不同机制。
研究人员拥有许多工具，使他们能够从结构和功能的角度以可重复和非常精确的方式分析和量化神经退行性过程，同时考虑到可能的血管受累（MRI、光学相干断层扫描-血管造影等） ……）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier OUTTERYCK, MD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：olivier.outteryck@chu-lille.fr
学习地点
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Fontan Chu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出现急性视神经炎发作的患者，目的是更好地了解中枢神经系统炎症性疾病的病理生理学，并确定影像学中的预后生物标志物
描述
纳入标准：
- - 男女不限
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 呈现少于 4 周的视神经炎临床表现，经神经眼科评估证实
- 已书面同意参与研究的患者
- 社会保险患者
- 患者愿意遵守所有研究程序和持续时间
排除标准：
- -与患者正在接受治疗的近期发作同侧的视神经炎病史
- 视网膜病变史（视网膜脱离、青光眼、视网膜病变、视网膜手术）
- 糖尿病
- 慢性酒精中毒
- MRI禁忌症
- 孕妇
- 受保护监督的人（例如：监护人）
- 未成年人
- 被剥夺自由的人
- 行政原因：无法接收知情信息、无法参与整个研究、缺乏社会保障、拒绝签署同意书
预先存在的 CNS 炎症性脱髓鞘疾病的病史不是不包含的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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视神经炎患者
将包括患有视神经炎急性发作的患者。
只有一组患者进行前瞻性随访。
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用于研究、瞳孔测量、OCT 血管造影、视觉认知评估的 MRI 序列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在视神经炎的急性期，在钆后轴向 T1 狄克逊 MRI 序列上存在视神经鞘增强。
大体时间：在包含
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在包含
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远离急性视神经炎的低对比度单眼视力（2.5%，LogMAR 单位）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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钆增强后轴向 T1 狄克逊 MRI 序列上存在视神经鞘增强。黄斑部 GCIPL 萎缩将通过纳入和最大随访之间 mGCIPL 体积的变化来评估。
大体时间：入组时和 12 个月随访时
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入组时和 12 个月随访时
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3D-DIR 序列上的视神经损伤长度。纳入和最大随访之间视网膜微血管形成的改变。
大体时间：入组时和 12 个月随访时
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入组时和 12 个月随访时
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通过包含 (V0) 和一个月后 (V1) 之间的视网膜血管密度差异来评估视网膜微血管形成的急性改变。
大体时间：入组时和随访 1 个月时
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入组时和随访 1 个月时
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12 个月时测量的低对比度单眼视力（2.5%，LogMAR 单位）(V5)
大体时间：入组时和 12 个月随访时
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入组时和 12 个月随访时
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在 12 个月时评估蓝光诱导的瞳孔反应中黑视蛋白介导的持续收缩期的振幅 (V5)。
大体时间：入组时和 12 个月随访时
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入组时和 12 个月随访时
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纳入时评估的视神经损伤长度 (V0)
大体时间：在包含
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在包含
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mGCIPL 萎缩/视网膜血管改变通过纳入 (V0) 和 12 个月 (V5) 之间的 mGCIPL 体积/视网膜血管密度差异进行评估。
大体时间：入组时和 12 个月随访时
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入组时和 12 个月随访时
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存在软脑膜脑强化
大体时间：入组时、6 个月和 12 个月随访时
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入组时、6 个月和 12 个月随访时
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T2 病变脑和脊髓体积
大体时间：入组时、6 个月和 12 个月随访时
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入组时、6 个月和 12 个月随访时
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脑灰质体积和脑灌注 (3D-ASL)
大体时间：入组时、6 个月和 12 个月随访时
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入组时、6 个月和 12 个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier OUTTERYCK, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月7日
初级完成 (估计的)
2027年4月7日
研究完成 (估计的)
2028年4月7日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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