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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05488197
저위험군에서 GDM 예측에 있어 임신 중기 자궁동맥 도플러 분석의 가치 (PS-GDM-2022)
2022년 8월 2일 업데이트: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
현재 문헌에서 GDM 예측을 위한 임신 2분기 자궁동맥 도플러 지수의 사용과 관련된 연구는 충분하지 않습니다.
GDM에 대한 저위험군에서 GDM의 예측에 유용할 수 있다는 점을 고려할 때, 본 연구의 범위 내에서 자궁동맥 도플러 분석을 고려하는 것이 유용함을 알 수 있었다. -저위험군에서 GDM 예측에 있어 삼 분기 자궁 동맥 도플러 분석.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 2020년 6월부터 2021년 12월 사이에 Haseki Training and Research Hospital의 Perinatology Clinic에서 수행되었습니다.
18세에서 42세 사이의 산모 연령과 18주에서 23주 사이의 재태 연령이 포함 기준이었습니다. 임신성 당뇨병으로 진단된 여성과 정상 내당능을 가진 여성의 관련 데이터를 비교하기 위해 임신한 여성의 전산화된 기록이 사용되었습니다.
해부학적 스캐닝을 위해 경복부초음파를 시행하였고, 2.0-7.0 MHz convex probe가 장착된 초음파 장비를 이용하여 자궁동맥 도플러를 얻었다.
자궁동맥파형은 펄스파 도플러를 이용하여 초음파각 30°, 최고 수축기 속도 60 cm/s 이상에서 얻었다.
세 개의 동일한 파형이 양쪽에서 연속적으로 얻어졌습니다.
노칭의 유무를 기록하는 것 외에 평균 자궁동맥박동지수(UAPI)도 얻었다.
비정상적인 자궁 동맥 도플러는 각 임신에 대해 95번째 백분위수보다 큰 평균 UAPI로 정의되었습니다. 증가된 자궁 동맥 박동 지수 및/또는 임신 18-23주 사이 자궁 동맥의 확장기 패임은 임산부의 GDM 위험을 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저위험군에서 임신성 당뇨병이 있거나 없는 임산부
설명
포함 기준:
• 임신성 당뇨병이 있거나 없는 저위험 인구의 임산부
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 자간전증
- 자궁 내 성장 제한
- 만성 산모 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신성 당뇨병이 있는 그룹 1 참가자
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임신 18~23주 자궁동맥 도플러
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임신성 당뇨병이 없는 그룹 2 참가자
|
임신 18~23주 자궁동맥 도플러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병에서 자궁동맥 도플러 초음파 검사
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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임신성 당뇨병(GDM) 환자와 비당뇨병 대조군이 없는 환자에서 도플러 초음파 검사를 통해 자궁 동맥 박동 지수를 조사하고 비교합니다.
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연구 완료까지 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 동맥 박동 지수 컷오프로 GDM 예측
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
|
자궁 동맥 박동 지수의 컷오프 값은 GDM을 예측하기 위해 추정됩니다.
|
연구 완료까지 평균 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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