A második trimeszterben végzett méhartéria Doppler-analízis értéke a GDM előrejelzésében alacsony kockázatú populációban (PS-GDM-2022)
2022. augusztus 2. frissítette: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
A jelenlegi irodalomban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány az arteria uterina Doppler indexek második trimeszterben történő használatával kapcsolatban a GDM előrejelzésére.
Tekintettel arra, hogy ez hasznos lehet a GDM előrejelzésében a GDM alacsony kockázatú betegcsoportjaiban, hasznosnak találtuk a méh artéria Doppler analízisét figyelembe venni e tanulmány keretein belül. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a szekundér értékét. - trimeszter méh artéria Doppler analízis a GDM előrejelzésében alacsony kockázatú populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a retrospektív kutatást 2020 júniusa és 2021 decembere között végezték a Haseki Oktató- és Kutatókórház Perinatológiai Klinikáján.
A 18 és 42 év közötti anyai életkor, valamint a 18 és 23 hét közötti terhességi kor volt a felvételi kritérium. A terhes nők számítógépes nyilvántartása alapján hasonlították össze a terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált nők és a normál glükóz toleranciával rendelkező nők releváns adatait.
Az anatómiai szkennelés céljából transzabdominális ultrahangvizsgálatot végeztünk, a méhartéria Doppler vizsgálatát pedig ultrahangos eszközökkel, 2,0-7,0 megahertzes konvex szondával végeztük.
A méh artéria hullámformáit impulzushullámú Doppler segítségével határoztuk meg, 30°-os insonációs szöggel és 60 cm/s-nál nagyobb szisztolés csúcssebességgel.
Három azonos hullámformát kaptunk egymás után mindkét oldalon.
A bevágás meglétének vagy hiányának rögzítése mellett az átlagos méhartéria pulzitási indexet (UAPI) is megkaptuk.
Az abnormális méhartéria Doppler-vizsgálatot úgy határozták meg, mint a 95. percentilisnél nagyobb átlagos UAPI-t minden terhességnél. A megnövekedett méhartéria pulsatilitási index és/vagy a méhartéria diasztolés bevágása a terhesség 18-23. hete között előre jelezheti a GDM kockázatát terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők terhességi cukorbetegséggel vagy anélkül, alacsony kockázatú populációban
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Terhes nők terhességi cukorbetegségben vagy anélkül, alacsony kockázatú populációban
Kizárási kritériumok:
- Pregesztációs cukorbetegség
- Preeclampsia
- A méhen belüli növekedés korlátozása
- Krónikus anyai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az 1. csoport terhességi cukorbetegségben szenvedő résztvevői
|
méh artéria doppler a terhesség 18-23 hetében
|
|
A 2. csoportba tartozó résztvevők terhességi cukorbetegség nélkül
|
méh artéria doppler a terhesség 18-23 hetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh artéria Doppler ultrahangvizsgálata terhességi diabetes mellitusban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A méh artéria pulzitási indexének vizsgálata és összehasonlítása Doppler ultrahanggal terhességi diabetes mellitusban (GDM) szenvedő és nem cukorbeteg kontrollok között.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GDM előrejelzése a méhartéria pulzitási indexének határértékeivel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A méh artéria pulzitási indexének határértékei a becslések szerint előre jelezhetik a GDM-et
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS-GDM-2022 (Egyéb azonosító)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .