Verdien av uterinarterie-doppleranalyse i andre trimester i prediksjonen av GDM i en lavrisikopopulasjon (PS-GDM-2022)
2. august 2022 oppdatert av: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
I den nåværende litteraturen er det ikke nok studier relatert til bruk av livmorarterie-dopplerindekser i andre trimester for å forutsi GDM.
Tatt i betraktning at det kan være nyttig i prediksjonen av GDM i pasientgrupper med lav risiko for GDM, ble det funnet nyttig å vurdere livmorarterie-doppleranalyse innenfor rammen av denne studien. I denne studien hadde etterforskerne som mål å vurdere verdien av andre -trimester livmorarterie Doppler-analyse i prediksjon av GDM i en lavrisikopopulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive forskningen ble utført mellom juni 2020 og desember 2021 ved Perinatology Clinic of Haseki Training and Research Hospital.
Mors alder mellom 18 og 42 år og svangerskapsalder mellom 18 og 23 uker var inklusjonskriteriene. Gravide kvinners dataregistrerte journaler ble brukt til å sammenligne relevante data fra kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes og kvinner med normal glukosetoleranse.
Transabdominal ultrasonografi ble utført for anatomisk skanning, og livmorarterie-doppler ble oppnådd ved bruk av ultralydapparater med en 2,0-7,0 megahertz konveks sonde.
Livmorarteriebølgeformene ble oppnådd ved bruk av pulsbølgedoppler med en insonasjonsvinkel på 30° og en topp systolisk hastighet større enn 60 cm/s.
Tre identiske bølgeformer ble oppnådd fortløpende på hver side.
I tillegg til å registrere tilstedeværelse eller fravær av hakk, ble også gjennomsnittlig livmorpulsatilitetsindeks (UAPI) oppnådd.
Unormal livmorarterie-doppler ble definert som en gjennomsnittlig UAPI større enn 95. persentilen for hver svangerskap. Økt uterusarteriepulsatilitetsindeks og/eller diastolisk hakk i livmorarterien mellom 18-23 uker av svangerskapet kan forutsi risikoen for GDM hos gravide kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner med eller uten svangerskapsdiabetes i lavrisikopopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Gravide kvinner med eller uten svangerskapsdiabetes i lavrisikopopulasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pregestasjonell diabetes
- Svangerskapsforgiftning
- Intrauterin vekstbegrensning
- Kronisk mors sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 deltakere med svangerskapsdiabetes
|
livmor arterie doppler ved 18-23 uker av svangerskapet
|
|
Gruppe 2 deltakere uten svangerskapsdiabetes
|
livmor arterie doppler ved 18-23 uker av svangerskapet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uterin arterie Doppler ultrasonografi ved svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Å undersøke og sammenligne livmorpulsatilitetsindeks ved hjelp av Doppler-ultralyd hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) og uten til ikke-diabetiske kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av GDM med uterus arterie pulsatilitetsindeks cut-offs
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Avskjæringsverdier for livmorpulsatilitetsindeksen vil bli estimert for å forutsi GDM
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PS-GDM-2022 (Annen identifikator)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .