O valor da análise Doppler da artéria uterina no segundo trimestre na previsão de DMG em uma população de baixo risco (PS-GDM-2022)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
Na literatura atual, não há estudos suficientes relacionados ao uso dos índices Doppler das artérias uterinas no segundo trimestre para a predição do DMG.
Considerando que pode ser útil na previsão de DMG em grupos de pacientes de baixo risco para DMG, considerou-se útil considerar a análise Doppler da artéria uterina no escopo deste estudo. Doppler da artéria uterina trimestral na predição de DMG em uma população de baixo risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa retrospectiva foi realizada entre junho de 2020 e dezembro de 2021 na Clínica de Perinatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki.
Idade materna entre 18 e 42 anos e idade gestacional entre 18 e 23 semanas foram os critérios de inclusão. Registros computadorizados de gestantes foram usados para comparar os dados relevantes de mulheres com diagnóstico de diabetes gestacional e mulheres com tolerância normal à glicose.
A ultrassonografia transabdominal foi realizada para varredura anatômica e o Doppler das artérias uterinas foi obtido por meio de aparelhos ultrassonográficos com sonda convexa de 2,0-7,0 megahertz.
As formas de onda das artérias uterinas foram obtidas por Doppler pulsado com ângulo de insonação de 30° e velocidade sistólica de pico superior a 60 cm/s.
Três formas de onda idênticas foram obtidas consecutivamente em cada lado.
Além de registrar a presença ou ausência de notching, também foi obtido o índice médio de pulsatilidade da artéria uterina (IUA).
O Doppler da artéria uterina anormal foi definido como UAPI médio maior que o percentil 95 para cada gestação. O aumento do índice de pulsatilidade da artéria uterina e/ou incisura diastólica na artéria uterina entre 18-23 semanas de gravidez pode predizer o risco de DMG em mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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İstanbul, Peru
- Haseki Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com ou sem diabetes gestacional em população de baixo risco
Descrição
Critério de inclusão:
• Mulheres grávidas com ou sem Diabetes Gestacional em população de baixo risco
Critério de exclusão:
- Diabetes pré-gestacional
- Pré-eclâmpsia
- Restrição de crescimento intrauterino
- Doença Materna Crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 participantes com diabetes gestacional
|
doppler da artéria uterina em 18-23 semanas de gravidez
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Grupo 2 participantes sem diabetes gestacional
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doppler da artéria uterina em 18-23 semanas de gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia com Doppler das artérias uterinas no diabetes mellitus gestacional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Investigar e comparar o índice de pulsatilidade da artéria uterina pela ultrassonografia Doppler em pacientes com diabetes mellitus gestacional (DMG) e sem a controles não diabéticos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsão de GDM com pontos de corte do índice de pulsatilidade da artéria uterina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Os valores de corte do índice de pulsatilidade da artéria uterina serão estimados para prever o DMG
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS-GDM-2022 (Outro identificador)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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