Význam dopplerovské analýzy děložní tepny ve druhém trimestru v predikci GDM u populace s nízkým rizikem (PS-GDM-2022)
2. srpna 2022 aktualizováno: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
V současné literatuře není dostatek studií souvisejících s použitím dopplerovských indexů uterinních tepen ve druhém trimestru pro predikci GDM.
Vzhledem k tomu, že to může být užitečné při predikci GDM u skupin pacientů s nízkým rizikem pro GDM, bylo zjištěno, že je užitečné zvážit v rámci této studie Dopplerovu analýzu děložní tepny. V této studii se výzkumníci zaměřili na posouzení hodnoty druhého -trimestrální dopplerovská analýza děložní arterie v predikci GDM u populace s nízkým rizikem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento retrospektivní výzkum byl proveden mezi červnem 2020 a prosincem 2021 na perinatologické klinice výcvikové a výzkumné nemocnice Haseki.
Kritériem pro zařazení byl věk matky mezi 18 a 42 lety a gestační věk mezi 18 a 23 týdny. Počítačové záznamy těhotných žen byly použity k porovnání relevantních dat žen s diagnostikovaným těhotenským diabetem a žen s normální glukózovou tolerancí.
Pro anatomické skenování byla provedena transabdominální ultrasonografie a pomocí ultrasonografických přístrojů s konvexní sondou 2,0-7,0 MHz byla získána dopplerografie děložní tepny.
Vlny děložní tepny byly získány pomocí pulzního vlnového Dopplera s insonačním úhlem 30° a maximální systolickou rychlostí větší než 60 cm/s.
Na každé straně byly postupně získány tři identické průběhy.
Kromě zaznamenávání přítomnosti nebo nepřítomnosti vrubování byl také získán průměrný index pulsatility uterinní arterie (UAPI).
Abnormální Dopplerovská tepna dělohy byla definována jako střední UAPI větší než 95. percentil pro každou gestaci. Zvýšený index pulsatility děložní tepny a/nebo diastolický zářez v uterinní tepně mezi 18-23 týdnem těhotenství může předpovědět riziko GDM u těhotných žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s nebo bez gestačního diabetu v populaci s nízkým rizikem
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Těhotné ženy s nebo bez gestačního diabetu v populaci s nízkým rizikem
Kritéria vyloučení:
- Pregestační diabetes
- Preeklampsie
- Omezení intrauterinního růstu
- Chronické onemocnění matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci skupiny 1 s gestačním diabetem
|
doppler uterinních tepen v 18-23 týdnech těhotenství
|
|
Účastníci skupiny 2 bez gestačního diabetu
|
doppler uterinních tepen v 18-23 týdnech těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovská ultrasonografie děložní tepny u gestačního diabetes mellitus
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Vyšetřit a porovnat index pulsatility uterinních tepen pomocí dopplerovské ultrasonografie u pacientek s gestačním diabetes mellitus (GDM) a bez nich s nediabetickými kontrolami.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce GDM s hraničními hodnotami indexu pulsatility děložní tepny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Pro predikci GDM budou odhadnuty mezní hodnoty indexu pulsatility uterinních arterií
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PS-GDM-2022 (Jiný identifikátor)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .