妊娠中期子宫动脉多普勒分析在低危人群 GDM 预测中的价值 (PS-GDM-2022)
2022年8月2日 更新者：Filiz Yarsilikal Guleroglu、Haseki Training and Research Hospital
在目前的文献中，没有足够的关于在妊娠中期使用子宫动脉多普勒指数预测 GDM 的研究。
考虑到它可能有助于预测 GDM 低风险患者组的 GDM，因此发现在本研究范围内考虑子宫动脉多普勒分析是有用的。在本研究中，研究人员旨在评估第二- 妊娠期子宫动脉多普勒分析在低风险人群中预测 GDM。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究于 2020 年 6 月至 2021 年 12 月在长谷木研修医院围产科门诊进行。
纳入标准为产妇年龄18~42岁、胎龄18~23周。利用孕妇计算机化记录，比较诊断为妊娠糖尿病的妇女与糖耐量正常妇女的相关数据。
经腹超声进行解剖扫描，并使用具有 2.0-7.0 兆赫兹凸探头的超声设备获得子宫动脉多普勒。
子宫动脉波形是使用脉冲波多普勒获得的，声波角度为 30°，收缩期峰值速度大于 60 cm/s。
每侧连续获得三个相同的波形。
除了记录是否存在切迹外，还获得了平均子宫动脉搏动指数 (UAPI)。
子宫动脉多普勒异常被定义为每次妊娠的平均 UAPI 大于第 95 个百分位数。妊娠 18-23 周期间子宫动脉搏动指数和/或子宫动脉舒张压迹增加可以预测孕妇发生 GDM 的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Haseki Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
低危人群中妊娠糖尿病合并或不合并的孕妇
描述
纳入标准：
• 低危人群中有或没有妊娠糖尿病的孕妇
排除标准：
- 孕前糖尿病
- 先兆子痫
- 宫内生长受限
- 慢性母体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组参与者患有妊娠糖尿病
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妊娠 18-23 周子宫动脉多普勒
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第 2 组参与者没有妊娠糖尿病
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妊娠 18-23 周子宫动脉多普勒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期糖尿病的子宫动脉多普勒超声检查
大体时间：通过学习完成，平均18个月
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通过多普勒超声检查比较妊娠糖尿病 (GDM) 患者和非糖尿病患者的子宫动脉搏动指数。
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通过学习完成，平均18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用子宫动脉搏动指数截止值预测 GDM
大体时间：通过学习完成，平均18个月
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将估计子宫动脉搏动指数的截止值以预测 GDM
|
通过学习完成，平均18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2022年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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