Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen raskauskolmanneksen kohdun valtimoiden Doppler-analyysin arvo GDM:n ennustamisessa matalan riskin väestössä (PS-GDM-2022)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkimuksia, jotka liittyvät kohdun valtimoiden Doppler-indeksien käyttöön toisella kolmanneksella GDM:n ennustamiseen. Koska se voi olla hyödyllistä GDM:n ennustamisessa matalan riskin GDM-potilasryhmissä, havaittiin hyödylliseksi harkita kohdun valtimon Doppler-analyysiä tämän tutkimuksen puitteissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan toisen arvon -kolmanneksen kohdun valtimon Doppler-analyysi GDM:n ennustamisessa matalan riskin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus tehtiin kesäkuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana Hasekin koulutus- ja tutkimussairaalan perinatologian klinikalla. Äidin ikä 18–42 vuotta ja raskausikä 18–23 viikkoa olivat sisällyttämiskriteerit. Raskaana olevien naisten tietokoneistettuja tietueita käytettiin vertaamaan asiaankuuluvia tietoja naisista, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, ja naisista, joilla on normaali glukoosinsietokyky. Transabdominaalinen ultraäänitutkimus suoritettiin anatomista skannausta varten ja kohdun valtimon Doppler saatiin käyttämällä ultraäänilaitteita 2,0-7,0 megahertsin kuperalla koettimella. Kohdun valtimon aaltomuodot saatiin käyttämällä pulssiaallon Doppleria, jonka insonaatiokulma oli 30° ja systolisen huippunopeuden yli 60 cm/s. Kolme identtistä aaltomuotoa saatiin peräkkäin kummaltakin puolelta. Lovituksen esiintymisen tai puuttumisen kirjaamisen lisäksi saatiin myös keskimääräinen kohdun valtimon pulsaatioindeksi (UAPI). Epänormaali kohdun valtimon Doppler määriteltiin keskimääräiseksi UAPI-arvoksi, joka oli suurempi kuin 95. persentiili jokaiselle raskaudelle. Kohdun valtimon pulsaatioindeksin kohonnut ja/tai kohdun valtimon diastolinen lovi 18-23 raskausviikon välillä voi ennustaa GDM-riskin raskaana olevilla naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes tai ilman sitä alhaisen riskin väestössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes tai ei sitä vähäriskisessä väestössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pregestationaalinen diabetes
  • Preeklampsia
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
  • Krooninen äidin sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän 1 osallistujat, joilla on raskausdiabetes
Muut: kohdun valtimon doppler 18-23 raskausviikolla
kohdun valtimon doppler 18-23 raskausviikolla
Ryhmän 2 osallistujat, joilla ei ole raskausdiabetesta
Muut: kohdun valtimon doppler 18-23 raskausviikolla
kohdun valtimon doppler 18-23 raskausviikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon Doppler-ultraäänitutkimus raskausdiabetes mellituksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Tutkia ja vertailla kohdun valtimoiden pulsaatioindeksiä Doppler-ultraäänitutkimuksella raskausdiabetes mellitusta (GDM) sairastavilla potilailla ei-diabeettisiin kontrolleihin.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDM:n ennustaminen kohdun valtimon pulsaatioindeksin raja-arvoilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
Kohdun valtimon pulsaatioindeksin raja-arvojen arvioidaan ennustavan GDM:ää
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haseki Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS-GDM-2022 (Muu tunniste)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa