Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość analizy dopplerowskiej tętnic macicznych w II trymestrze ciąży w predykcji GDM w populacji niskiego ryzyka (PS-GDM-2022)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
W aktualnym piśmiennictwie brakuje badań dotyczących wykorzystania wskaźników dopplerowskich tętnic macicznych w II trymestrze ciąży do predykcji GDM. Biorąc pod uwagę, że może to być przydatne w przewidywaniu GDM w grupach pacjentek niskiego ryzyka GDM, uznano za przydatne rozważenie analizy dopplerowskiej tętnic macicznych w ramach tego badania. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę wartości drugiej -trymestrowa analiza dopplerowska tętnic macicznych w predykcji GDM w populacji niskiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze retrospektywne badanie zostało przeprowadzone w okresie od czerwca 2020 do grudnia 2021 w Klinice Perinatologii Szpitala Klinicznego i Badawczego Haseki. Wiek matki od 18 do 42 lat i wiek ciążowy od 18 do 23 tygodni były kryteriami włączenia. Skomputeryzowane zapisy kobiet w ciąży wykorzystano do porównania odpowiednich danych kobiet z rozpoznaną cukrzycą ciążową i kobiet z prawidłową tolerancją glukozy. Wykonano ultrasonografię przezbrzuszną w celu skanowania anatomicznego oraz wykonano badanie Dopplera tętnic macicznych za pomocą urządzeń ultrasonograficznych z sondą wypukłą 2,0-7,0 megaherców. Przebiegi tętnicy macicznej uzyskano za pomocą pulsacyjnego Dopplera z kątem insonacji 30° i szczytową prędkością skurczową większą niż 60 cm/s. Uzyskano po kolei trzy identyczne przebiegi z każdej strony. Oprócz rejestracji obecności lub braku nacięcia, uzyskano również średni wskaźnik pulsacji tętnicy macicznej (UAPI). Nieprawidłowy wynik badania dopplerowskiego tętnicy macicznej zdefiniowano jako średni UAPI większy niż 95 percentyl dla każdej ciąży. Zwiększony wskaźnik pulsacji tętnicy macicznej i/lub wcięcie rozkurczowe w tętnicy macicznej między 18 a 23 tygodniem ciąży mogą przewidywać ryzyko GDM u kobiet w ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową lub bez niej w populacji niskiego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową lub bez niej w populacji niskiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca przedciążowa
  • Stan przedrzucawkowy
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
  • Przewlekła choroba matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy grupy 1 z cukrzycą ciążową
Inny: badanie doppler tętnic macicznych w 18-23 tygodniu ciąży
badanie doppler tętnic macicznych w 18-23 tygodniu ciąży
Uczestnicy grupy 2 bez cukrzycy ciążowej
Inny: badanie doppler tętnic macicznych w 18-23 tygodniu ciąży
badanie doppler tętnic macicznych w 18-23 tygodniu ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia dopplerowska tętnic macicznych w cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Zbadanie i porównanie wskaźnika pulsacji tętnic macicznych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM) i bez cukrzycy z grupą kontrolną bez cukrzycy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie GDM z wartościami granicznymi wskaźnika pulsacji tętnic macicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Wartości graniczne wskaźnika pulsacji tętnic macicznych zostaną oszacowane w celu przewidywania GDM
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS-GDM-2022 (Inny identyfikator)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj