Значение доплеровского анализа маточных артерий во втором триместре для прогнозирования ГСД в популяции с низким риском (PS-GDM-2022)
2 августа 2022 г. обновлено: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
В современной литературе недостаточно исследований, связанных с использованием допплеровских показателей маточных артерий во втором триместре для прогнозирования ГСД.
Учитывая, что это может быть полезно для прогнозирования ГСД в группах пациентов с низким риском ГСД, было сочтено полезным рассмотреть доплеровский анализ маточных артерий в рамках этого исследования. В этом исследовании исследователи стремились оценить значение второго Доплеровский анализ маточных артерий в триместре в прогнозировании ГСД в популяции с низким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование проводилось в период с июня 2020 года по декабрь 2021 года в клинике перинатологии учебно-исследовательского госпиталя Хасэки.
Критериями включения были возраст матери от 18 до 42 лет и срок беременности от 18 до 23 недель. Компьютеризированные записи беременных женщин использовались для сравнения соответствующих данных женщин с диагнозом гестационного диабета и женщин с нормальной толерантностью к глюкозе.
Для анатомического сканирования выполняли трансабдоминальное УЗИ, а допплерографию маточных артерий получали с помощью ультразвуковых устройств с конвексным датчиком 2,0–7,0 МГц.
Волновые формы маточных артерий были получены с использованием импульсно-волновой допплерографии с углом озвучивания 30° и пиковой систолической скоростью более 60 см/с.
Последовательно с каждой стороны были получены три одинаковых сигнала.
В дополнение к регистрации наличия или отсутствия надрезов также был получен средний индекс пульсации маточных артерий (UAPI).
Аномальный допплерометрический анализ маточных артерий определяли как среднее значение UAPI, превышающее 95-й процентиль для каждой беременности. Повышение индекса пульсации маточных артерий и/или диастолической выемки в маточной артерии между 18-23 неделями беременности может предсказывать риск ГСД у беременных женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с гестационным диабетом или без него в группе низкого риска
Описание
Критерии включения:
• Беременные женщины с гестационным диабетом или без него в группе низкого риска
Критерий исключения:
- Прегестационный диабет
- Преэклампсия
- Задержка внутриутробного развития
- Хроническое материнское заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участницы 1 группы с гестационным диабетом
|
доплер маточных артерий в 18-23 недели беременности
|
|
Участники группы 2 без гестационного диабета
|
доплер маточных артерий в 18-23 недели беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допплерография маточных артерий при гестационном сахарном диабете
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Изучить и сравнить индекс пульсации маточных артерий с помощью ультразвуковой допплерографии у пациенток с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и без него с контрольной группой без диабета.
|
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование ГСД с помощью пороговых значений индекса пульсации маточных артерий
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Пороговые значения индекса пульсации маточных артерий будут оцениваться для прогнозирования ГСД.
|
По завершении обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PS-GDM-2022 (Другой идентификатор)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .