El valor del análisis Doppler de la arteria uterina del segundo trimestre en la predicción de DMG en una población de bajo riesgo (PS-GDM-2022)
2 de agosto de 2022 actualizado por: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
En la literatura actual no existen suficientes estudios relacionados con el uso de índices Doppler de arteria uterina en el segundo trimestre para la predicción de DMG.
Teniendo en cuenta que puede ser útil en la predicción de DMG en grupos de pacientes de bajo riesgo de DMG, se consideró útil considerar el análisis Doppler de la arteria uterina dentro del alcance de este estudio. En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el valor de la segunda Análisis Doppler de la arteria uterina trimestral en la predicción de DMG en una población de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación retrospectiva se realizó entre junio de 2020 y diciembre de 2021 en la Clínica de Perinatología del Hospital de Capacitación e Investigación Haseki.
La edad materna entre 18 y 42 años y la edad gestacional entre 18 y 23 semanas fueron los criterios de inclusión. Se utilizaron registros computarizados de mujeres embarazadas para comparar los datos relevantes de mujeres con diagnóstico de diabetes gestacional y mujeres con tolerancia normal a la glucosa.
Se realizó una ecografía transabdominal para el escaneo anatómico y se obtuvo el Doppler de la arteria uterina utilizando dispositivos ultrasonográficos con una sonda convexa de 2,0-7,0 megahercios.
Las formas de onda de la arteria uterina se obtuvieron mediante Doppler de onda pulsada con un ángulo de insonación de 30° y una velocidad sistólica máxima superior a 60 cm/s.
Se obtuvieron consecutivamente tres formas de onda idénticas en cada lado.
Además de registrar la presencia o ausencia de muescas, también se obtuvo el índice medio de pulsatilidad de la arteria uterina (UAPI).
El Doppler de la arteria uterina anormal se definió como un UAPI medio superior al percentil 95 para cada gestación. El aumento del índice de pulsatilidad de la arteria uterina y/o la muesca diastólica en la arteria uterina entre las 18 y 23 semanas de embarazo pueden predecir el riesgo de DMG en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas con o sin Diabetes Gestacional en población de bajo riesgo
Descripción
Criterios de inclusión:
• Embarazadas con o sin Diabetes Gestacional en población de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- Diabetes pregestacional
- preeclampsia
- Restricción del crecimiento intrauterino
- Enfermedad materna crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes del grupo 1 con diabetes gestacional
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Doppler de la arteria uterina a las 18-23 semanas de embarazo
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Participantes del grupo 2 sin diabetes gestacional
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Doppler de la arteria uterina a las 18-23 semanas de embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ecografía Doppler de la arteria uterina en la diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
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Investigar y comparar el índice de pulsatilidad de la arteria uterina por ultrasonografía Doppler en pacientes con diabetes mellitus gestacional (DMG) y sin controles no diabéticos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción de DMG con puntos de corte del índice de pulsatilidad de la arteria uterina
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Se estimarán los valores de corte del índice de pulsatilidad de la arteria uterina para predecir la DMG
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS-GDM-2022 (Otro identificador)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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