Il valore dell'analisi Doppler dell'arteria uterina del secondo trimestre nella previsione del GDM in una popolazione a basso rischio (PS-GDM-2022)
2 agosto 2022 aggiornato da: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
Nella letteratura attuale, non ci sono abbastanza studi relativi all'uso degli indici Doppler dell'arteria uterina nel secondo trimestre per la previsione del GDM.
Considerando che può essere utile nella previsione del GDM in gruppi di pazienti a basso rischio per GDM, è stato ritenuto utile considerare l'analisi Doppler dell'arteria uterina nell'ambito di questo studio. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il valore del secondo -L'analisi Doppler dell'arteria uterina del trimestre nella previsione del GDM in una popolazione a basso rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca retrospettiva è stata condotta tra giugno 2020 e dicembre 2021 presso la Perinatology Clinic dell'Haseki Training and Research Hospital.
L'età materna tra i 18 ei 42 anni e l'età gestazionale tra le 18 e le 23 settimane sono stati i criteri di inclusione. I registri computerizzati delle donne in gravidanza sono stati utilizzati per confrontare i dati rilevanti delle donne con diagnosi di diabete gestazionale e delle donne con normale tolleranza al glucosio.
L'ecografia transaddominale è stata eseguita per la scansione anatomica e il Doppler dell'arteria uterina è stato ottenuto utilizzando dispositivi ecografici con una sonda convessa da 2,0-7,0 megahertz.
Le forme d'onda dell'arteria uterina sono state ottenute mediante Doppler a onde pulsate con un angolo di insonazione di 30° e una velocità sistolica di picco superiore a 60 cm/s.
Tre forme d'onda identiche sono state ottenute consecutivamente su ciascun lato.
Oltre a registrare la presenza o l'assenza di notching, è stato ottenuto anche l'indice medio di pulsatilità dell'arteria uterina (UAPI).
Il Doppler dell'arteria uterina anormale è stato definito come un UAPI medio maggiore del 95° percentile per ogni gestazione. L'aumento dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina e/o la tacca diastolica nell'arteria uterina tra la 18a e la 23a settimana di gravidanza possono predire il rischio di GDM nelle donne in gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Haseki Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza con o senza diabete gestazionale nella popolazione a basso rischio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne in gravidanza con o senza diabete gestazionale nella popolazione a basso rischio
Criteri di esclusione:
- Diabete pregestazionale
- Preeclampsia
- Restrizione della crescita intrauterina
- Malattia materna cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 partecipanti con diabete gestazionale
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doppler dell'arteria uterina a 18-23 settimane di gravidanza
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Partecipanti del gruppo 2 senza diabete gestazionale
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doppler dell'arteria uterina a 18-23 settimane di gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografia Doppler dell'arteria uterina nel diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Indagare e confrontare l'indice di pulsatilità dell'arteria uterina mediante ecografia Doppler in pazienti con diabete mellito gestazionale (GDM) e senza controlli non diabetici.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione di GDM con cut-off dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
I valori cut-off dell'indice di pulsatilità dell'arteria uterina saranno stimati per predire il GDM
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PS-GDM-2022 (Altro identificatore)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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