Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​andet trimester livmoderarterie Doppler-analyse i forudsigelsen af ​​GDM i en lavrisikopopulation (PS-GDM-2022)

2. august 2022 opdateret af: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
I den nuværende litteratur er der ikke nok undersøgelser relateret til brugen af ​​uterine arterie Doppler-indekser i andet trimester til forudsigelse af GDM. I betragtning af, at det kan være nyttigt i forudsigelsen af ​​GDM i lavrisikopatientgrupper for GDM, blev det fundet nyttigt at overveje uterus arterie Doppler-analyse inden for rammerne af denne undersøgelse. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere værdien af ​​anden -trimester livmoderarterie Doppler-analyse i forudsigelsen af ​​GDM i en lavrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive forskning blev udført mellem juni 2020 og december 2021 på Perinatology Clinic of Haseki Training and Research Hospital. Moderens alder mellem 18 og 42 år og svangerskabsalder mellem 18 og 23 uger var inklusionskriterierne. Gravide kvinders computeriserede optegnelser blev brugt til at sammenligne de relevante data for kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes og kvinder med normal glukosetolerance. Transabdominal ultralyd blev udført til anatomisk scanning, og livmoderarterie-Doppler blev opnået ved hjælp af ultralydsapparater med en 2,0-7,0 megahertz konveks sonde. Uterusarteriebølgeformerne blev opnået ved anvendelse af pulsed-wave-doppler med en insonationsvinkel på 30° og en maksimal systolisk hastighed større end 60 cm/s. Tre identiske bølgeformer blev opnået fortløbende på hver side. Ud over at registrere tilstedeværelsen eller fraværet af hak, blev det gennemsnitlige livmoderpulsatilitetsindeks (UAPI) også opnået. Unormal uterusarterie-Doppler blev defineret som en gennemsnitlig UAPI større end 95. percentilen for hver graviditet. Øget uterusarteriepulsatilitetsindeks og/eller diastolisk hak i uterusarterien mellem 18-23 uger af graviditeten kan forudsige risikoen for GDM hos gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med eller uden svangerskabsdiabetes i lavrisikopopulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Gravide kvinder med eller uden svangerskabsdiabetes i lavrisikopopulationen

Ekskluderingskriterier:

  • Prægestationsdiabetes
  • Præeklampsi
  • Intrauterin vækstbegrænsning
  • Kronisk maternel sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 deltagere med svangerskabsdiabetes
Andet: livmoderarterie doppler ved 18-23 uger af graviditeten
livmoderarterie doppler ved 18-23 uger af graviditeten
Gruppe 2 deltagere uden svangerskabsdiabetes
Andet: livmoderarterie doppler ved 18-23 uger af graviditeten
livmoderarterie doppler ved 18-23 uger af graviditeten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterin arterie Doppler ultralyd ved svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
At undersøge og sammenligne uterinarteriepulsatilitetsindeks ved Doppler-ultralyd hos patienter med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) og uden til ikke-diabetiske kontroller.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af GDM med pulsatilitetsindeks for livmoderarterie
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
Afskæringsværdier for uterus arteriepulsatilitetsindeks vil blive estimeret til at forudsige GDM
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PS-GDM-2022 (Anden identifikator)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner