De waarde van Doppler-analyse van de baarmoederslagader in het tweede trimester bij de voorspelling van zwangerschapsdiabetes in een populatie met een laag risico (PS-GDM-2022)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
In de huidige literatuur zijn er niet genoeg studies die verband houden met het gebruik van Doppler-indices van de baarmoederslagader in het tweede trimester voor de voorspelling van zwangerschapsdiabetes.
Gezien het feit dat het nuttig kan zijn bij de voorspelling van zwangerschapsdiabetes bij patiëntengroepen met een laag risico op zwangerschapsdiabetes, werd het nuttig bevonden om baarmoederarterie-doppleranalyse te overwegen binnen de reikwijdte van dit onderzoek. -trimester baarmoederslagader Doppler-analyse bij de voorspelling van GDM in een populatie met een laag risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit retrospectieve onderzoek werd uitgevoerd tussen juni 2020 en december 2021 in de perinatologiekliniek van het Haseki Training and Research Hospital.
De leeftijd van de moeder tussen 18 en 42 jaar en de zwangerschapsduur tussen 18 en 23 weken waren de inclusiecriteria. De computergegevens van zwangere vrouwen werden gebruikt om de relevante gegevens te vergelijken van vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes en vrouwen met een normale glucosetolerantie.
Transabdominale echografie werd uitgevoerd voor anatomisch scannen en de baarmoederslagader Doppler werd verkregen met behulp van ultrasonografische apparaten met een 2,0-7,0 megahertz convexe sonde.
De golfvormen van de baarmoederslagader werden verkregen met behulp van pulsed-wave Doppler met een insonatiehoek van 30° en een systolische pieksnelheid van meer dan 60 cm/s.
Aan elke zijde werden achtereenvolgens drie identieke golfvormen verkregen.
Naast het registreren van de aan- of afwezigheid van inkepingen, werd ook de gemiddelde uteriene arterie-pulsatiliteitsindex (UAPI) verkregen.
Abnormale uteriene slagader Doppler werd gedefinieerd als een gemiddelde UAPI groter dan het 95e percentiel voor elke zwangerschap. Een verhoogde pulsatiliteitsindex van de uteriene slagader en/of diastolische inkeping in de uteriene slagader tussen 18-23 weken zwangerschap kan het risico op zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met of zonder zwangerschapsdiabetes in een populatie met een laag risico
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zwangere vrouwen met of zonder zwangerschapsdiabetes in een populatie met een laag risico
Uitsluitingscriteria:
- Pregestationele diabetes
- Pre-eclampsie
- Intra-uteriene groeibeperking
- Chronische moederziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 deelnemers met zwangerschapsdiabetes
|
baarmoederslagader doppler bij 18-23 weken zwangerschap
|
|
Groep 2 deelnemers zonder zwangerschapsdiabetes
|
baarmoederslagader doppler bij 18-23 weken zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baarmoederslagader Doppler-echografie bij zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Onderzoeken en vergelijken van de pulsatiliteitsindex van de baarmoederslagader door Doppler-echografie bij patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) en zonder niet-diabetische controles.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van GDM met grenswaarden voor de pulsatiliteitsindex van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Afkapwaarden van de pulsatiliteitsindex van de baarmoederslagader zullen worden geschat om GDM te voorspellen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PS-GDM-2022 (Andere identificatie)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .