La valeur de l'analyse Doppler de l'artère utérine au deuxième trimestre dans la prédiction du DG dans une population à faible risque (PS-GDM-2022)
2 août 2022 mis à jour par: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
Dans la littérature actuelle, il n'y a pas suffisamment d'études liées à l'utilisation des indices Doppler de l'artère utérine au deuxième trimestre pour la prédiction du DG.
Considérant qu'il peut être utile dans la prédiction du DG dans les groupes de patients à faible risque de DG, il a été jugé utile d'envisager l'analyse Doppler de l'artère utérine dans le cadre de cette étude. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer la valeur de la seconde Analyse Doppler trimestrielle de l'artère utérine dans la prédiction du DG dans une population à faible risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche rétrospective a été menée entre juin 2020 et décembre 2021 à la clinique de périnatologie de l'hôpital de formation et de recherche Haseki.
L'âge maternel entre 18 et 42 ans et l'âge gestationnel entre 18 et 23 semaines étaient les critères d'inclusion. Les dossiers informatisés des femmes enceintes ont été utilisés pour comparer les données pertinentes des femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel et des femmes ayant une tolérance normale au glucose.
Une échographie transabdominale a été réalisée pour le balayage anatomique, et le Doppler de l'artère utérine a été obtenu à l'aide d'appareils échographiques avec une sonde convexe de 2,0 à 7,0 mégahertz.
Les formes d'onde de l'artère utérine ont été obtenues à l'aide d'un Doppler à ondes pulsées avec un angle d'insonation de 30° et une vitesse systolique maximale supérieure à 60 cm/s.
Trois formes d'onde identiques ont été obtenues consécutivement de chaque côté.
En plus d'enregistrer la présence ou l'absence d'encoche, l'indice moyen de pulsatilité de l'artère utérine (UAPI) a également été obtenu.
Le Doppler anormal de l'artère utérine a été défini comme un UAPI moyen supérieur au 95e centile pour chaque gestation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes avec ou sans diabète gestationnel dans la population à faible risque
La description
Critère d'intégration:
• Femmes enceintes avec ou sans diabète gestationnel dans la population à faible risque
Critère d'exclusion:
- Diabète prégestationnel
- Prééclampsie
- Restriction de croissance intra-utérine
- Maladie maternelle chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants du groupe 1 atteints de diabète gestationnel
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Doppler de l'artère utérine à 18-23 semaines de grossesse
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Participants du groupe 2 sans diabète gestationnel
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Doppler de l'artère utérine à 18-23 semaines de grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie Doppler de l'artère utérine dans le diabète gestationnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Étudier et comparer l'indice de pulsatilité de l'artère utérine par échographie Doppler chez des patientes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG) et sans à des témoins non diabétiques.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction du DG avec les seuils de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Les valeurs seuils de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine seront estimées pour prédire le DG
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS-GDM-2022 (Autre identifiant)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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