Värdet av livmoderartärdoppleranalys i andra trimestern vid förutsägelse av GDM i en lågriskpopulation (PS-GDM-2022)
2 augusti 2022 uppdaterad av: Filiz Yarsilikal Guleroglu, Haseki Training and Research Hospital
I den aktuella litteraturen finns det inte tillräckligt med studier relaterade till användningen av livmoderartärdopplerindex under andra trimestern för att förutsäga GDM.
Med tanke på att det kan vara användbart för att förutsäga GDM i lågriskpatientgrupper för GDM, befanns det vara användbart att överväga livmoderartär-doppleranalys inom ramen för denna studie. I denna studie syftade utredarna till att bedöma värdet av andra -trimester livmoderartär Doppleranalys vid förutsägelse av GDM i en lågriskpopulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva forskning utfördes mellan juni 2020 och december 2021 på Perinatologikliniken på Haseki Training and Research Hospital.
Moderns ålder mellan 18 och 42 år och graviditetsålder mellan 18 och 23 veckor var inklusionskriterierna. Gravida kvinnors datoriserade register användes för att jämföra relevanta data från kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes och kvinnor med normal glukostolerans.
Transabdominal ultraljud utfördes för anatomisk skanning, och livmoderartärens Doppler erhölls med hjälp av ultraljudsapparater med en 2,0-7,0 megahertz konvex sond.
Uterusartärens vågformer erhölls med användning av pulsad våg Doppler med en insonationsvinkel på 30° och en topp systolisk hastighet större än 60 cm/s.
Tre identiska vågformer erhölls i följd på varje sida.
Förutom att registrera närvaron eller frånvaron av skåror, erhölls också medellivmoderartärpulsatilitetsindex (UAPI).
Onormal livmoderartär-doppler definierades som en genomsnittlig UAPI större än 95:e percentilen för varje graviditet. Ökat uterusartärpulsatilitetsindex och/eller diastoliskt hack i livmoderartären mellan 18-23 veckor av graviditeten kan förutsäga risken för GDM hos gravida kvinnor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med eller utan graviditetsdibetes i lågriskpopulation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Gravida kvinnor med eller utan graviditetsdiabetes i lågriskpopulationen
Exklusions kriterier:
- Pregestationsdiabetes
- Preeklampsi
- Intrauterin tillväxtbegränsning
- Kronisk moderns sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 deltagare med graviditetsdiabetes
|
livmoderartär doppler vid 18-23 veckors graviditet
|
|
Grupp 2 deltagare utan graviditetsdiabetes
|
livmoderartär doppler vid 18-23 veckors graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterin artär Doppler ultraljud vid graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Att undersöka och jämföra livmoderns artärpulsatilitetsindex med Doppler-ultraljud hos patienter med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) och utan till icke-diabeteskontroller.
|
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av GDM med uterina artärens pulsatilitetsindex cut-offs
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Cut-off-värden för uterusartärpulsatilitetsindex kommer att uppskattas för att förutsäga GDM
|
Genom avslutad studie, i snitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PS-GDM-2022 (Annan identifierare)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .