低リスク集団におけるGDMの予測における妊娠中期の子宮動脈ドップラー分析の価値 (PS-GDM-2022)
2022年8月2日 更新者:Filiz Yarsilikal Guleroglu、Haseki Training and Research Hospital
現在の文献では、GDM の予測のための妊娠第 2 期における子宮動脈ドップラー インデックスの使用に関連する十分な研究はありません。
GDM のリスクが低い患者グループの GDM の予測に役立つ可能性があることを考慮すると、この研究の範囲内で子宮動脈ドップラー分析を検討することが有用であることがわかりました。低リスク集団におけるGDMの予測における三半期の子宮動脈ドップラー分析。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究は、2020 年 6 月から 2021 年 12 月にかけて、波関研修研究病院の周産期クリニックで実施されました。
母親の年齢が 18 ~ 42 歳で、妊娠期間が 18 ~ 23 週の場合が選択基準でした。妊娠中の女性のコンピュータ化された記録を使用して、妊娠糖尿病と診断された女性と正常な耐糖能を持つ女性の関連データを比較しました。
解剖学的スキャンのために経腹部超音波検査を実施し、2.0~7.0メガヘルツのコンベックスプローブを備えた超音波装置を使用して子宮動脈ドップラーを取得しました。
子宮動脈波形は、30°のインソネーション角度と 60 cm/s を超えるピーク収縮期速度のパルス波ドップラーを使用して取得されました。
両側で 3 つの同一の波形が連続して得られました。
ノッチングの有無の記録に加えて、平均子宮動脈拍動指数(UAPI)も得られました。
異常な子宮動脈ドップラーは、各妊娠の 95 パーセンタイルを超える平均 UAPI として定義されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低リスク集団における妊娠糖尿病の有無にかかわらず妊婦
説明
包含基準:
• 低リスク人口における妊娠糖尿病の有無にかかわらず妊娠中の女性
除外基準:
- 妊娠前糖尿病
- 子癇前症
- 子宮内発育制限
- 慢性母体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
妊娠糖尿病のグループ1の参加者
|
妊娠18~23週の子宮動脈ドップラー
|
妊娠糖尿病のないグループ2の参加者
|
妊娠18~23週の子宮動脈ドップラー
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
妊娠糖尿病における子宮動脈ドップラー超音波検査
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
|
妊娠糖尿病 (GDM) の患者と非糖尿病患者の対照群のドップラー超音波検査による子宮動脈拍動指数を調査し、比較すること。
|
研究完了まで、平均18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子宮動脈拍動指数カットオフによる GDM の予測
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
|
子宮動脈拍動指数のカットオフ値は、GDMを予測するために推定されます
|
研究完了まで、平均18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。