- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05488587
간세포암종 환자의 일부 미량원소의 혈청농도
간세포 암종(HCC)은 2020년에 약 906,000건의 새로운 사례와 830,000건의 사망으로 전 세계적으로 여섯 번째로 흔한 악성 종양입니다. 또한 5년 생존율이 15%로 암 사망의 세 번째 주요 원인이기도 합니다.
간경변증 환자에서 간세포암종의 진단은 주로 비침습적 영상 기술을 기반으로 합니다. 다상 컴퓨터 단층촬영(CT)과 동적 조영증강 자기공명영상(MRI)은 HCC 진단에 가장 민감한 영상 기술입니다. HCC의 조기 스크리닝을 위한 가장 일반적인 혈청학적 마커는 알파-태아단백(AFP)입니다.
간은 미량 원소 대사의 주요 부위이며 그 수치는 간 질환의 다양한 원인에 의해 영향을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 2020년에 약 906,000건의 새로운 사례와 830,000건의 사망으로 전 세계적으로 여섯 번째로 흔한 악성 종양입니다. 또한 5년 생존율이 15%로 암 사망의 세 번째 주요 원인이기도 합니다.
간경변증 환자에서 간세포암종의 진단은 주로 비침습적 영상 기술을 기반으로 합니다. 다상 컴퓨터 단층촬영(CT)과 동적 조영증강 자기공명영상(MRI)은 HCC 진단에 가장 민감한 영상 기술입니다. HCC의 조기 스크리닝을 위한 가장 일반적인 혈청학적 마커는 알파-태아단백(AFP)입니다.
간은 미량 원소 대사의 주요 부위이며 그 수치는 간 질환의 다양한 원인에 의해 영향을 받습니다. 아연(Zn)은 인간 세포 대사 경로에서 활동하는 수많은 효소 분자의 기능에 필요한 필수 미량 원소입니다. Zn은 Zn 결합 도메인을 포함하는 세포 기능을 조절하는 300개 이상의 단백질과 함께 세포 성장, 분화, 세포 사멸 및 대사에 중요한 역할을 합니다. Zn은 디옥시리보핵산(DNA) 수리 효소의 활성화를 돕기 때문에 발암을 예방합니다. 또한 자유 라디칼을 제거하는 효소인 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 성분이기도 합니다.
Zn 결핍은 간 섬유화 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. C형 간염 바이러스(HCV) 관련 HCC. Zn 결핍은 근감소증 및 간성 뇌병증과 같은 간경화와 관련된 합병증과도 관련이 있습니다.
최대 600가지 효소의 보조 인자인 마그네슘(Mg)은 세포 증식, DNA 복구 및 에너지 대사를 포함한 많은 생리학적 및 생화학적 기능에서 근본적인 역할을 합니다.
이용 가능한 데이터는 종양학 분야에서 Mg의 반대 역할을 나타냅니다. 많은 저자들은 식단에 Mg 함량이 높으면 위암, 결장암 및 유방암 발병률이 낮아진다는 것을 보여주었습니다. 그러나 다양한 데이터는 암 조직에 의한 Mg의 가용성이 종양의 발생 및/또는 성장에 관여할 수 있음을 보여주었습니다.
간 질환에서 Mg의 중요성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 원발성 간암과 Mg의 식이 섭취와의 부정적인 연관성이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Ibrahim, Residant
- 전화번호: 01008444278
- 이메일: ahmedatef8444@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HCC를 동반하거나 동반하지 않는 대상성 또는 비대상성 간경변증이 있는 남녀 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 Zn 또는 Mg 보충을 받은 환자.
- 비간경변 HCC
- 기타 악성종양 환자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포 암
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마그네슘 및 아연 수치 측정
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간경화
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마그네슘 및 아연 수치 측정
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건강한 개인
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마그네슘 및 아연 수치 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자와 HCC의 혈청 마그네슘 수치
기간: 12 개월
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HCC가 있는 간경변증 환자의 혈청 마그네슘 수치를 평가하고 HCC가 없는 간경변증 환자 및 건강한 피험자의 수치와 비교합니다.
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12 개월
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간경변 환자와 HCC에서 아연의 혈청 농도
기간: 12 개월
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HCC가 있는 간경변 환자에서 아연의 혈청 수준을 평가하고 HCC가 없는 간경변 환자 및 건강한 대상의 수준과 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘의 혈청 수준과 바르셀로나 클리닉 분류
기간: 12 개월
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마그네슘의 혈청 수준과 HCC의 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 단계 사이의 관계를 조사합니다.
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12 개월
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아연의 혈청 수준과 바르셀로나 클리닉 분류
기간: 12 개월
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아연의 혈청 수준과 HCC의 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 단계 사이의 관계를 조사합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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