- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05488587
Serumnivåer av noen sporstoffer hos pasienter med hepatocellulær karsinom
Hepatocellulært karsinom (HCC) er den sjette hyppigste maligniteten på verdensbasis, med anslagsvis 906 000 nye tilfeller og 830 000 dødsfall i 2020. Det er også den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall, med 15 % 5-års overlevelse.
Diagnose av HCC hos cirrhotiske pasienter er hovedsakelig basert på ikke-invasive bildeteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) er de mest sensitive bildeteknikkene for diagnostisering av HCC. Mens den vanligste serologiske markøren for tidlig screening av HCC er alfa-fetoprotein (AFP).
Lever er hovedstedet for sporstoffmetabolisme, og nivåene deres påvirkes av forskjellige årsaker til leversykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatocellulært karsinom (HCC) er den sjette hyppigste maligniteten på verdensbasis, med anslagsvis 906 000 nye tilfeller og 830 000 dødsfall i 2020. Det er også den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall, med 15 % 5-års overlevelse.
Diagnose av HCC hos cirrhotiske pasienter er hovedsakelig basert på ikke-invasive bildeteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) er de mest sensitive bildeteknikkene for diagnostisering av HCC. Mens den vanligste serologiske markøren for tidlig screening av HCC er alfa-fetoprotein (AFP).
Lever er hovedstedet for sporstoffmetabolisme, og nivåene deres påvirkes av forskjellige årsaker til leversykdom. Sink (Zn) er et essensielt sporelement som er nødvendig for funksjonen til en rekke enzymatiske molekyler som er aktive i menneskelige celle metabolske veier. Zn spiller en viktig rolle i cellevekst, differensiering, apoptose og metabolisme, med mer enn 300 proteiner som regulerer cellulære funksjoner som inneholder Zn-bindende domener. Zn beskytter mot karsinogenese da det hjelper til med aktivering av deoksyribonukleinsyre (DNA)-reparasjonsenzymer. Det er også en komponent av superoksiddismutase, et enzym som fjerner frie radikaler.
Zn-mangel ble rapportert å være assosiert med økt leverfibrose.og hepatitt C-virus (HCV) relatert HCC. Zn-mangel er også assosiert med komplikasjoner relatert til levercirrhose, som sarkopeni og hepatisk encefalopati.
Magnesium (Mg), som en kofaktor for opptil 600 enzymer, har en grunnleggende rolle i mange fysiologiske og biokjemiske funksjoner, inkludert celleproliferasjon, DNA-reparasjon og energimetabolisme.
De tilgjengelige dataene indikerer en motsatt rolle av Mg i onkologifeltet. Mange forfattere viste at et høyt innhold av Mg i kosten er assosiert med lavere forekomst av mage-, tykktarms- og brystkreft. Imidlertid viste forskjellige data at tilgjengeligheten av Mg i kreftvev kan være involvert i utvikling og/eller vekst av svulster.
Litt er kjent om betydningen av Mg ved leversykdom. En negativ assosiasjon av primær leverkreft med diettinntak av Mg er påvist.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Telefonnummer: 01008444278
- E-post: ahmedatef8444@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) av begge kjønn med kompensert eller dekompensert levercirrhose med eller uten HCC.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk Zn- eller Mg-tilskudd i løpet av de siste 3 månedene.
- Ikke-cirrhotisk HCC
- Pasienter med andre maligniteter.
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hepatocellulært karsinom
|
måling av magnesium- og sinknivåer
|
levercirrhose
|
måling av magnesium- og sinknivåer
|
friske individer
|
måling av magnesium- og sinknivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumnivåer av magnesium hos cirrhotiske pasienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
|
For å evaluere serumnivået av magnesium hos cirrhotiske pasienter med HCC, og å sammenligne det med nivået hos cirrhotiske pasienter uten HCC og hos friske personer.
|
12 måneder
|
Serumnivå av sink hos cirrhotiske pasienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
|
For å evaluere serumnivået av sink hos cirrhotiske pasienter med HCC, og sammenligne det med nivået hos cirrhotiske pasienter uten HCC og hos friske personer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serumnivået av magnesium og Barcelona-klinikkens klassifisering
Tidsramme: 12 måneder
|
For å undersøke forholdet mellom serumnivået av magnesium og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
|
12 måneder
|
serumnivå av sink og Barcelona-klinikkens klassifisering
Tidsramme: 12 måneder
|
For å undersøke forholdet mellom serumnivået av sink og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-07-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på magnesium og sink nivåer
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sykdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | InklusjonskroppsmyosittTyskland