Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av noen sporstoffer hos pasienter med hepatocellulær karsinom

6. august 2022 oppdatert av: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den sjette hyppigste maligniteten på verdensbasis, med anslagsvis 906 000 nye tilfeller og 830 000 dødsfall i 2020. Det er også den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall, med 15 % 5-års overlevelse.

Diagnose av HCC hos cirrhotiske pasienter er hovedsakelig basert på ikke-invasive bildeteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) er de mest sensitive bildeteknikkene for diagnostisering av HCC. Mens den vanligste serologiske markøren for tidlig screening av HCC er alfa-fetoprotein (AFP).

Lever er hovedstedet for sporstoffmetabolisme, og nivåene deres påvirkes av forskjellige årsaker til leversykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den sjette hyppigste maligniteten på verdensbasis, med anslagsvis 906 000 nye tilfeller og 830 000 dødsfall i 2020. Det er også den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall, med 15 % 5-års overlevelse.

Diagnose av HCC hos cirrhotiske pasienter er hovedsakelig basert på ikke-invasive bildeteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) er de mest sensitive bildeteknikkene for diagnostisering av HCC. Mens den vanligste serologiske markøren for tidlig screening av HCC er alfa-fetoprotein (AFP).

Lever er hovedstedet for sporstoffmetabolisme, og nivåene deres påvirkes av forskjellige årsaker til leversykdom. Sink (Zn) er et essensielt sporelement som er nødvendig for funksjonen til en rekke enzymatiske molekyler som er aktive i menneskelige celle metabolske veier. Zn spiller en viktig rolle i cellevekst, differensiering, apoptose og metabolisme, med mer enn 300 proteiner som regulerer cellulære funksjoner som inneholder Zn-bindende domener. Zn beskytter mot karsinogenese da det hjelper til med aktivering av deoksyribonukleinsyre (DNA)-reparasjonsenzymer. Det er også en komponent av superoksiddismutase, et enzym som fjerner frie radikaler.

Zn-mangel ble rapportert å være assosiert med økt leverfibrose.og hepatitt C-virus (HCV) relatert HCC. Zn-mangel er også assosiert med komplikasjoner relatert til levercirrhose, som sarkopeni og hepatisk encefalopati.

Magnesium (Mg), som en kofaktor for opptil 600 enzymer, har en grunnleggende rolle i mange fysiologiske og biokjemiske funksjoner, inkludert celleproliferasjon, DNA-reparasjon og energimetabolisme.

De tilgjengelige dataene indikerer en motsatt rolle av Mg i onkologifeltet. Mange forfattere viste at et høyt innhold av Mg i kosten er assosiert med lavere forekomst av mage-, tykktarms- og brystkreft. Imidlertid viste forskjellige data at tilgjengeligheten av Mg i kreftvev kan være involvert i utvikling og/eller vekst av svulster.

Litt er kjent om betydningen av Mg ved leversykdom. En negativ assosiasjon av primær leverkreft med diettinntak av Mg er påvist.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne av begge kjønn med kompensert eller dekompensert levercirrhose med eller uten HCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) av begge kjønn med kompensert eller dekompensert levercirrhose med eller uten HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk Zn- eller Mg-tilskudd i løpet av de siste 3 månedene.
  • Ikke-cirrhotisk HCC
  • Pasienter med andre maligniteter.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hepatocellulært karsinom
måling av magnesium- og sinknivåer
levercirrhose
måling av magnesium- og sinknivåer
friske individer
måling av magnesium- og sinknivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivåer av magnesium hos cirrhotiske pasienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere serumnivået av magnesium hos cirrhotiske pasienter med HCC, og å sammenligne det med nivået hos cirrhotiske pasienter uten HCC og hos friske personer.
12 måneder
Serumnivå av sink hos cirrhotiske pasienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere serumnivået av sink hos cirrhotiske pasienter med HCC, og sammenligne det med nivået hos cirrhotiske pasienter uten HCC og hos friske personer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumnivået av magnesium og Barcelona-klinikkens klassifisering
Tidsramme: 12 måneder
For å undersøke forholdet mellom serumnivået av magnesium og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
12 måneder
serumnivå av sink og Barcelona-klinikkens klassifisering
Tidsramme: 12 måneder
For å undersøke forholdet mellom serumnivået av sink og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium av HCC.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnesium og sink nivåer

3
Abonnere