- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488587
Joidenkin hivenaineiden seerumitasot maksasolusyöpäpotilailla
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2020 arviolta 906 000 uutta tapausta ja 830 000 kuolemaa. Se on myös kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on 15 prosenttia.
HCC:n diagnoosi kirroosipotilailla perustuu pääasiassa noninvasiivisiin kuvantamistekniikoihin. Monivaiheinen tietokonetomografia (CT) ja dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (MRI) ovat herkimpiä kuvantamismenetelmiä HCC:n diagnosoinnissa. Vaikka yleisin serologinen merkki HCC:n varhaisessa seulonnassa on alfafetoproteiini (AFP).
Maksa on hivenaineaineenvaihdunnan pääpaikka, ja niiden tasoon vaikuttavat erilaiset maksasairauden syyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2020 arviolta 906 000 uutta tapausta ja 830 000 kuolemaa. Se on myös kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy 15 prosentin viiden vuoden eloonjäämisasteella.
HCC:n diagnoosi kirroosipotilailla perustuu pääasiassa noninvasiivisiin kuvantamistekniikoihin. Monivaiheinen tietokonetomografia (CT) ja dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus (MRI) ovat herkimpiä kuvantamismenetelmiä HCC:n diagnosoinnissa. Vaikka yleisin serologinen merkki HCC:n varhaisessa seulonnassa on alfafetoproteiini (AFP).
Maksa on hivenaineaineenvaihdunnan pääpaikka, ja niiden tasoon vaikuttavat erilaiset maksasairauden syyt. Sinkki (Zn) on välttämätön hivenaine, jota tarvitaan useiden ihmisen solujen aineenvaihduntareiteillä aktiivisten entsymaattisten molekyylien toimintaan. Zn:llä on tärkeä rooli solujen kasvussa, erilaistumisessa, apoptoosissa ja aineenvaihdunnassa, sillä yli 300 proteiinia säätelevät solun toimintoja, jotka sisältävät Zn:tä sitovia domeeneja. Zn suojaa karsinogeneesiltä, koska se auttaa aktivoimaan deoksiribonukleiinihapon (DNA) korjausentsyymejä. Se on myös superoksididismutaasin komponentti, entsyymi, joka poistaa vapaita radikaaleja.
Zn-puutoksen raportoitiin liittyvän lisääntyneeseen maksafibroosiin.ja C-hepatiittivirukseen (HCV) liittyvä HCC. Zn-puutos liittyy myös maksakirroosiin liittyviin komplikaatioihin, kuten sarkopeniaan ja hepaattiseen enkefalopatiaan.
Magnesiumilla (Mg), joka on jopa 600 entsyymin yhteistekijä, on perustavanlaatuinen rooli monissa fysiologisissa ja biokemiallisissa toiminnoissa, mukaan lukien solujen lisääntyminen, DNA:n korjaus ja energia-aineenvaihdunta.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että Mg:llä on päinvastainen rooli onkologian alalla. Monet kirjoittajat osoittivat, että korkea Mg-pitoisuus ruokavaliossa liittyy maha-, paksusuolen- ja rintasyöpien pienempään ilmaantumiseen. Useat tiedot osoittivat kuitenkin, että syöpäkudosten Mg:n saatavuus voi olla osallisena kasvainten kehittymisessä ja/tai kasvussa.
Mg:n merkityksestä maksasairaudessa tiedetään vähän. Primaarisen maksasyövän negatiivinen yhteys ravinnosta saatavan Mg:n kanssa on osoitettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Puhelinnumero: 01008444278
- Sähköposti: ahmedatef8444@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on kompensoitunut tai dekompensoitu maksakirroosi HCC:n kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet Zn- tai Mg-lisää viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Ei-kirroottinen HCC
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hepatosellulaarinen syöpä
|
mittaamalla magnesium- ja sinkkitasoja
|
|
maksakirroosi
|
mittaamalla magnesium- ja sinkkitasoja
|
|
terveitä yksilöitä
|
mittaamalla magnesium- ja sinkkitasoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin magnesiumpitoisuudet kirroosipotilailla ja HCC:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida seerumin magnesiumpitoisuutta kirroosipotilailla, joilla on HCC, ja verrata sitä tasoon kirroosipotilailla ilman HCC:tä ja terveillä henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin sinkkitaso kirroosipotilailla ja HCC:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida seerumin sinkin taso kirroosipotilailla, joilla on HCC, ja verrata sitä tasoon kirroosipotilailla ilman HCC:tä ja terveillä henkilöillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin magnesiumpitoisuus ja Barcelonan klinikan luokittelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkia seerumin magnesiumpitoisuuden ja Barcelonan Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaiheen HCC:n välistä suhdetta.
|
12 kuukautta
|
|
seerumin sinkin taso ja Barcelonan klinikan luokittelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkia seerumin sinkkitason ja Barcelonan klinikan maksasyöpävaiheen (BCLC) HCC-vaiheen välistä suhdetta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset magnesium- ja sinkkitasot
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja