- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05488587
Serumspiegel einiger Spurenelemente bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist mit geschätzten 906.000 Neuerkrankungen und 830.000 Todesfällen im Jahr 2020 die sechsthäufigste bösartige Erkrankung weltweit. Es ist auch die dritthäufigste Ursache für Krebstodesfälle mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von 15 %.
Die Diagnose des HCC bei Patienten mit Leberzirrhose basiert hauptsächlich auf nicht-invasiven bildgebenden Verfahren. Die multiphasische Computertomographie (CT) und die dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (MRT) sind die empfindlichsten bildgebenden Verfahren zur Diagnose des HCC. Während der häufigste serologische Marker für das frühe Screening von HCC Alpha-Fetoprotein (AFP) ist.
Die Leber ist der Hauptort des Stoffwechsels von Spurenelementen, und ihre Spiegel werden durch verschiedene Ursachen von Lebererkrankungen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist mit geschätzten 906.000 Neuerkrankungen und 830.000 Todesfällen im Jahr 2020 die sechsthäufigste bösartige Erkrankung weltweit. Es ist auch die dritthäufigste Ursache für Krebstodesfälle mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von 15 %.
Die Diagnose des HCC bei Patienten mit Leberzirrhose basiert hauptsächlich auf nicht-invasiven bildgebenden Verfahren. Die multiphasische Computertomographie (CT) und die dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (MRT) sind die empfindlichsten bildgebenden Verfahren zur Diagnose des HCC. Während der häufigste serologische Marker für das frühe Screening von HCC Alpha-Fetoprotein (AFP) ist.
Die Leber ist der Hauptort des Stoffwechsels von Spurenelementen, und ihre Spiegel werden durch verschiedene Ursachen von Lebererkrankungen beeinflusst. Zink (Zn) ist ein essentielles Spurenelement, das für die Funktion zahlreicher enzymatischer Moleküle benötigt wird, die in Stoffwechselwegen menschlicher Zellen aktiv sind. Zn spielt eine wichtige Rolle bei Zellwachstum, Differenzierung, Apoptose und Stoffwechsel, wobei mehr als 300 Proteine, die Zn-bindende Domänen enthalten, Zellfunktionen regulieren. Zn schützt vor Karzinogenese, da es die Aktivierung von Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Reparaturenzymen unterstützt. Außerdem ist es ein Bestandteil der Superoxiddismutase, eines Enzyms, das freie Radikale entfernt.
Es wurde berichtet, dass ein Zn-Mangel mit einer erhöhten Leberfibrose einhergeht mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in Zusammenhang stehendes HCC. Zn-Mangel wird auch mit Komplikationen im Zusammenhang mit Leberzirrhose, wie Sarkopenie und hepatischer Enzephalopathie, in Verbindung gebracht.
Magnesium (Mg) spielt als Co-Faktor für bis zu 600 Enzyme eine grundlegende Rolle bei vielen physiologischen und biochemischen Funktionen, einschließlich Zellproliferation, DNA-Reparatur und Energiestoffwechsel.
Die verfügbaren Daten weisen auf eine entgegengesetzte Rolle von Mg im Bereich der Onkologie hin. Viele Autoren haben gezeigt, dass ein hoher Mg-Gehalt in der Nahrung mit einer geringeren Inzidenz von Magen-, Dickdarm- und Brustkrebs einhergeht. Verschiedene Daten zeigten jedoch, dass die Verfügbarkeit von Mg durch Krebsgewebe an der Entwicklung und/oder dem Wachstum von Tumoren beteiligt sein könnte.
Über die Bedeutung von Mg bei Lebererkrankungen ist wenig bekannt. Ein negativer Zusammenhang zwischen primärem Leberkrebs und der Nahrungsaufnahme von Mg wurde nachgewiesen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Telefonnummer: 01008444278
- E-Mail: ahmedatef8444@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) beiderlei Geschlechts mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose mit oder ohne HCC.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Zn- oder Mg-Ergänzung erhalten haben.
- Nicht zirrhotisches HCC
- Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen.
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
hepatozelluläres Karzinom
|
Messung des Magnesium- und Zinkspiegels
|
|
Leberzirrhose
|
Messung des Magnesium- und Zinkspiegels
|
|
gesunde Personen
|
Messung des Magnesium- und Zinkspiegels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumspiegel von Magnesium bei Zirrhosepatienten und HCC
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung des Serumspiegels von Magnesium bei Patienten mit Leberzirrhose und HCC und Vergleich mit den Spiegeln bei Patienten mit Leberzirrhose ohne HCC und bei gesunden Probanden.
|
12 Monate
|
|
Serumspiegel von Zink bei Zirrhosepatienten und HCC
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung des Serumspiegels von Zink bei Zirrhosepatienten mit HCC und Vergleich mit dem Spiegel bei Zirrhosepatienten ohne HCC und bei gesunden Probanden.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumspiegel von Magnesium und die Klassifikation der Barcelona-Klinik
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es sollte die Beziehung zwischen dem Serumspiegel von Magnesium und dem Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)-Stadium von HCC untersucht werden.
|
12 Monate
|
|
Serumspiegel von Zink und die Klassifikation der Barcelona-Klinik
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es sollte die Beziehung zwischen dem Serumspiegel von Zink und dem Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)-Stadium von HCC untersucht werden.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-07-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Abgeschlossen
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, nicht rekrutierendDuktales Carcinoma in situ der BrustVereinigte Staaten
-
University of AarhusUnbekanntCarcinoma in situ des GebärmutterhalsesDänemark
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationUnbekanntInvasiver Brustkrebs | Duktales Carcinoma in situ der BrustKanada
-
University of Southern CaliforniaBeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Endo PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Jeong Eon LeeNoch keine RekrutierungDuktales Carcinoma in situ der BrustSüdkorea
-
Fujian Provincial HospitalRekrutierungCarcinoma in situ des zervikalen Teils der SpeiseröhreChina
-
Brookdale University Hospital Medical CenterUnbekanntCarcinoma in situ des Gebärmutterhalses | Zervikale intraepitheliale Neoplasien | Hochgradige zervikale intraepitheliale NeoplasieVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Magnesium- und Zinkspiegel
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
LMU KlinikumRekrutierungMorbus Pompe (später Beginn) | FSHD | Spinale Muskelatrophie Typ 3 | Myositis des EinschlusskörpersDeutschland