- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488587
Livelli sierici di alcuni oligoelementi nei pazienti con carcinoma epatocellulare
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il sesto tumore maligno più frequente al mondo, con una stima di 906.000 nuovi casi e 830.000 decessi nel 2020. È anche la terza causa principale di decessi per cancro, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 15%.
La diagnosi di HCC nei pazienti cirrotici si basa principalmente su tecniche di imaging non invasive. La tomografia computerizzata multifasica (TC) e la risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto dinamico sono le tecniche di imaging più sensibili per la diagnosi di HCC. Mentre il marker sierologico più comune per lo screening precoce dell'HCC è l'alfa-fetoproteina (AFP).
Il fegato è il sito principale del metabolismo degli oligoelementi e i loro livelli sono influenzati da diverse cause di malattie del fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il sesto tumore maligno più frequente al mondo, con una stima di 906.000 nuovi casi e 830.000 decessi nel 2020. È anche la terza causa principale di decessi per cancro, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 15%.
La diagnosi di HCC nei pazienti cirrotici si basa principalmente su tecniche di imaging non invasive. La tomografia computerizzata multifasica (TC) e la risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto dinamico sono le tecniche di imaging più sensibili per la diagnosi di HCC. Mentre il marker sierologico più comune per lo screening precoce dell'HCC è l'alfa-fetoproteina (AFP).
Il fegato è il sito principale del metabolismo degli oligoelementi e i loro livelli sono influenzati da diverse cause di malattie del fegato. Lo zinco (Zn) è un oligoelemento essenziale necessario per la funzione di numerose molecole enzimatiche attive nelle vie metaboliche delle cellule umane. Zn svolge un ruolo importante nella crescita cellulare, nella differenziazione, nell'apoptosi e nel metabolismo, con più di 300 proteine che regolano le funzioni cellulari contenenti domini di legame Zn. Zn protegge dalla cancerogenesi in quanto aiuta l'attivazione degli enzimi di riparazione dell'acido desossiribonucleico (DNA). Inoltre è un componente della superossido dismutasi, un enzima che rimuove i radicali liberi.
È stato riportato che la carenza di Zn è associata ad un aumento della fibrosi epatica HCC correlato al virus dell'epatite C (HCV). La carenza di Zn è anche associata a complicanze legate alla cirrosi epatica, come la sarcopenia e l'encefalopatia epatica.
Il magnesio (Mg), come cofattore per un massimo di 600 enzimi, ha un ruolo fondamentale in molte funzioni fisiologiche e biochimiche tra cui la proliferazione cellulare, la riparazione del DNA e il metabolismo energetico.
I dati disponibili indicano un ruolo opposto del Mg in campo oncologico. Molti autori hanno dimostrato che un elevato contenuto di Mg nella dieta è associato a una minore incidenza di tumori gastrici, del colon e della mammella. Tuttavia, vari dati hanno dimostrato che la disponibilità di Mg da parte dei tessuti cancerosi potrebbe essere coinvolta nello sviluppo e/o nella crescita dei tumori.
Si sa poco sull'importanza del Mg nelle malattie del fegato. È stata dimostrata un'associazione negativa tra carcinoma epatico primario e assunzione dietetica di Mg.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Numero di telefono: 01008444278
- Email: ahmedatef8444@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con cirrosi epatica compensata o scompensata con o senza HCC.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un'integrazione di Zn o Mg nei 3 mesi precedenti.
- HCC non cirrotico
- Pazienti con altri tumori maligni.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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carcinoma epatocellulare
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misurare i livelli di magnesio e zinco
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cirrosi epatica
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misurare i livelli di magnesio e zinco
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individui sani
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misurare i livelli di magnesio e zinco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di magnesio in pazienti cirrotici e HCC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare il livello sierico di Magnesio in pazienti cirrotici con HCC e confrontarlo con il livello in pazienti cirrotici senza HCC e in soggetti sani.
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12 mesi
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Livello sierico di Zinco in pazienti cirrotici e HCC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare il livello sierico di Zinco in pazienti cirrotici con HCC e confrontarlo con il livello in pazienti cirrotici senza HCC e in soggetti sani.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello sierico di magnesio e classificazione della clinica di Barcellona
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagare la relazione tra il livello sierico di magnesio e lo stadio BCLC (Barcellona Clinic Liver Cancer) dell'HCC.
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12 mesi
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livello sierico di zinco e classificazione della clinica di Barcellona
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagare la relazione tra il livello sierico di zinco e lo stadio dell'epatocarcinoma della Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
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- Soh-Med-22-07-11
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Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamento