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Livelli sierici di alcuni oligoelementi nei pazienti con carcinoma epatocellulare

6 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il sesto tumore maligno più frequente al mondo, con una stima di 906.000 nuovi casi e 830.000 decessi nel 2020. È anche la terza causa principale di decessi per cancro, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 15%.

La diagnosi di HCC nei pazienti cirrotici si basa principalmente su tecniche di imaging non invasive. La tomografia computerizzata multifasica (TC) e la risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto dinamico sono le tecniche di imaging più sensibili per la diagnosi di HCC. Mentre il marker sierologico più comune per lo screening precoce dell'HCC è l'alfa-fetoproteina (AFP).

Il fegato è il sito principale del metabolismo degli oligoelementi e i loro livelli sono influenzati da diverse cause di malattie del fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il sesto tumore maligno più frequente al mondo, con una stima di 906.000 nuovi casi e 830.000 decessi nel 2020. È anche la terza causa principale di decessi per cancro, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 15%.

La diagnosi di HCC nei pazienti cirrotici si basa principalmente su tecniche di imaging non invasive. La tomografia computerizzata multifasica (TC) e la risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto dinamico sono le tecniche di imaging più sensibili per la diagnosi di HCC. Mentre il marker sierologico più comune per lo screening precoce dell'HCC è l'alfa-fetoproteina (AFP).

Il fegato è il sito principale del metabolismo degli oligoelementi e i loro livelli sono influenzati da diverse cause di malattie del fegato. Lo zinco (Zn) è un oligoelemento essenziale necessario per la funzione di numerose molecole enzimatiche attive nelle vie metaboliche delle cellule umane. Zn svolge un ruolo importante nella crescita cellulare, nella differenziazione, nell'apoptosi e nel metabolismo, con più di 300 proteine ​​che regolano le funzioni cellulari contenenti domini di legame Zn. Zn protegge dalla cancerogenesi in quanto aiuta l'attivazione degli enzimi di riparazione dell'acido desossiribonucleico (DNA). Inoltre è un componente della superossido dismutasi, un enzima che rimuove i radicali liberi.

È stato riportato che la carenza di Zn è associata ad un aumento della fibrosi epatica HCC correlato al virus dell'epatite C (HCV). La carenza di Zn è anche associata a complicanze legate alla cirrosi epatica, come la sarcopenia e l'encefalopatia epatica.

Il magnesio (Mg), come cofattore per un massimo di 600 enzimi, ha un ruolo fondamentale in molte funzioni fisiologiche e biochimiche tra cui la proliferazione cellulare, la riparazione del DNA e il metabolismo energetico.

I dati disponibili indicano un ruolo opposto del Mg in campo oncologico. Molti autori hanno dimostrato che un elevato contenuto di Mg nella dieta è associato a una minore incidenza di tumori gastrici, del colon e della mammella. Tuttavia, vari dati hanno dimostrato che la disponibilità di Mg da parte dei tessuti cancerosi potrebbe essere coinvolta nello sviluppo e/o nella crescita dei tumori.

Si sa poco sull'importanza del Mg nelle malattie del fegato. È stata dimostrata un'associazione negativa tra carcinoma epatico primario e assunzione dietetica di Mg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti di entrambi i sessi con cirrosi epatica compensata o scompensata con o senza HCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con cirrosi epatica compensata o scompensata con o senza HCC.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un'integrazione di Zn o Mg nei 3 mesi precedenti.
  • HCC non cirrotico
  • Pazienti con altri tumori maligni.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma epatocellulare
misurare i livelli di magnesio e zinco
cirrosi epatica
misurare i livelli di magnesio e zinco
individui sani
misurare i livelli di magnesio e zinco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di magnesio in pazienti cirrotici e HCC
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare il livello sierico di Magnesio in pazienti cirrotici con HCC e confrontarlo con il livello in pazienti cirrotici senza HCC e in soggetti sani.
12 mesi
Livello sierico di Zinco in pazienti cirrotici e HCC
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare il livello sierico di Zinco in pazienti cirrotici con HCC e confrontarlo con il livello in pazienti cirrotici senza HCC e in soggetti sani.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sierico di magnesio e classificazione della clinica di Barcellona
Lasso di tempo: 12 mesi
Indagare la relazione tra il livello sierico di magnesio e lo stadio BCLC (Barcellona Clinic Liver Cancer) dell'HCC.
12 mesi
livello sierico di zinco e classificazione della clinica di Barcellona
Lasso di tempo: 12 mesi
Indagare la relazione tra il livello sierico di zinco e lo stadio dell'epatocarcinoma della Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

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