- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05488587
Níveis séricos de alguns oligoelementos em pacientes com carcinoma hepatocelular
O carcinoma hepatocelular (CHC) é a sexta neoplasia maligna mais frequente em todo o mundo, com uma estimativa de 906.000 novos casos e 830.000 mortes em 2020. É também a terceira principal causa de morte por câncer, com taxa de sobrevida em 5 anos de 15%.
O diagnóstico de CHC em pacientes cirróticos é baseado principalmente em técnicas de imagem não invasivas. A tomografia computadorizada (TC) multifásica e a ressonância magnética (RM) com contraste dinâmico são as técnicas de imagem mais sensíveis para o diagnóstico de CHC. Embora o marcador sorológico mais comum para o rastreamento precoce do CHC seja a alfa-fetoproteína (AFP) .
O fígado é o principal local de metabolismo dos oligoelementos, e seus níveis são afetados por diferentes causas de doença hepática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é a sexta neoplasia maligna mais frequente em todo o mundo, com uma estimativa de 906.000 novos casos e 830.000 mortes em 2020. É também a terceira principal causa de mortes por câncer, com 15% de taxa de sobrevida em 5 anos.
O diagnóstico de CHC em pacientes cirróticos é baseado principalmente em técnicas de imagem não invasivas. A tomografia computadorizada (TC) multifásica e a ressonância magnética (RM) com contraste dinâmico são as técnicas de imagem mais sensíveis para o diagnóstico de CHC. Embora o marcador sorológico mais comum para o rastreamento precoce do CHC seja a alfa-fetoproteína (AFP).
O fígado é o principal local de metabolismo dos oligoelementos, e seus níveis são afetados por diferentes causas de doença hepática. O zinco (Zn) é um oligoelemento essencial que é necessário para a função de numerosas moléculas enzimáticas ativas nas vias metabólicas das células humanas. O Zn desempenha um papel importante no crescimento, diferenciação, apoptose e metabolismo celular, com mais de 300 proteínas que regulam as funções celulares contendo domínios de ligação ao Zn. O Zn protege contra a carcinogênese, pois ajuda na ativação das enzimas de reparo do ácido desoxirribonucléico (DNA). Também é um componente da superóxido dismutase, uma enzima que remove os radicais livres.
A deficiência de Zn foi relatada como associada ao aumento da fibrose hepática. e CHC relacionado ao vírus da hepatite C (HCV). A deficiência de Zn também está associada a complicações relacionadas à cirrose hepática, como sarcopenia e encefalopatia hepática.
O magnésio (Mg), como cofator para até 600 enzimas, tem um papel fundamental em muitas funções fisiológicas e bioquímicas, incluindo proliferação celular, reparo do DNA e metabolismo energético.
Os dados disponíveis indicam um papel oposto do Mg no campo da oncologia. Muitos autores mostraram que um alto teor de Mg na dieta está associado a uma menor incidência de câncer gástrico, de cólon e de mama. No entanto, vários dados mostraram que a disponibilidade de Mg por tecidos cancerosos pode estar envolvida no desenvolvimento e/ou crescimento de tumores.
Pouco se sabe sobre a importância do Mg nas doenças hepáticas. Foi demonstrada uma associação negativa de câncer hepático primário com ingestão dietética de Mg.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Número de telefone: 01008444278
- E-mail: ahmedatef8444@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com cirrose hepática compensada ou descompensada com ou sem CHC.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam suplementação de Zn ou Mg nos últimos 3 meses.
- CHC não cirrótico
- Pacientes com outras neoplasias.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
carcinoma hepatocelular
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medindo os níveis de magnésio e zinco
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Cirrose hepática
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medindo os níveis de magnésio e zinco
|
indivíduos saudáveis
|
medindo os níveis de magnésio e zinco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis séricos de magnésio em pacientes cirróticos e CHC
Prazo: 12 meses
|
Avaliar o nível sérico de Magnésio em pacientes cirróticos com CHC e compará-lo com o nível em pacientes cirróticos sem CHC e em indivíduos saudáveis.
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12 meses
|
Nível sérico de zinco em pacientes cirróticos e CHC
Prazo: 12 meses
|
Avaliar o nível sérico de zinco em pacientes cirróticos com CHC e compará-lo com o nível em pacientes cirróticos sem CHC e em indivíduos saudáveis.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível sérico de magnésio e a classificação clínica de Barcelona
Prazo: 12 meses
|
Investigar a relação entre o nível sérico de Magnésio e o estágio do câncer de fígado da Barcelona Clinic (BCLC) do CHC.
|
12 meses
|
nível sérico de zinco e a classificação clínica de Barcelona
Prazo: 12 meses
|
Investigar a relação entre o nível sérico de zinco e o estágio do câncer de fígado da Barcelona Clinic (BCLC) do HCC.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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