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Níveis séricos de alguns oligoelementos em pacientes com carcinoma hepatocelular

6 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

O carcinoma hepatocelular (CHC) é a sexta neoplasia maligna mais frequente em todo o mundo, com uma estimativa de 906.000 novos casos e 830.000 mortes em 2020. É também a terceira principal causa de morte por câncer, com taxa de sobrevida em 5 anos de 15%.

O diagnóstico de CHC em pacientes cirróticos é baseado principalmente em técnicas de imagem não invasivas. A tomografia computadorizada (TC) multifásica e a ressonância magnética (RM) com contraste dinâmico são as técnicas de imagem mais sensíveis para o diagnóstico de CHC. Embora o marcador sorológico mais comum para o rastreamento precoce do CHC seja a alfa-fetoproteína (AFP) .

O fígado é o principal local de metabolismo dos oligoelementos, e seus níveis são afetados por diferentes causas de doença hepática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O carcinoma hepatocelular (CHC) é a sexta neoplasia maligna mais frequente em todo o mundo, com uma estimativa de 906.000 novos casos e 830.000 mortes em 2020. É também a terceira principal causa de mortes por câncer, com 15% de taxa de sobrevida em 5 anos.

O diagnóstico de CHC em pacientes cirróticos é baseado principalmente em técnicas de imagem não invasivas. A tomografia computadorizada (TC) multifásica e a ressonância magnética (RM) com contraste dinâmico são as técnicas de imagem mais sensíveis para o diagnóstico de CHC. Embora o marcador sorológico mais comum para o rastreamento precoce do CHC seja a alfa-fetoproteína (AFP).

O fígado é o principal local de metabolismo dos oligoelementos, e seus níveis são afetados por diferentes causas de doença hepática. O zinco (Zn) é um oligoelemento essencial que é necessário para a função de numerosas moléculas enzimáticas ativas nas vias metabólicas das células humanas. O Zn desempenha um papel importante no crescimento, diferenciação, apoptose e metabolismo celular, com mais de 300 proteínas que regulam as funções celulares contendo domínios de ligação ao Zn. O Zn protege contra a carcinogênese, pois ajuda na ativação das enzimas de reparo do ácido desoxirribonucléico (DNA). Também é um componente da superóxido dismutase, uma enzima que remove os radicais livres.

A deficiência de Zn foi relatada como associada ao aumento da fibrose hepática. e CHC relacionado ao vírus da hepatite C (HCV). A deficiência de Zn também está associada a complicações relacionadas à cirrose hepática, como sarcopenia e encefalopatia hepática.

O magnésio (Mg), como cofator para até 600 enzimas, tem um papel fundamental em muitas funções fisiológicas e bioquímicas, incluindo proliferação celular, reparo do DNA e metabolismo energético.

Os dados disponíveis indicam um papel oposto do Mg no campo da oncologia. Muitos autores mostraram que um alto teor de Mg na dieta está associado a uma menor incidência de câncer gástrico, de cólon e de mama. No entanto, vários dados mostraram que a disponibilidade de Mg por tecidos cancerosos pode estar envolvida no desenvolvimento e/ou crescimento de tumores.

Pouco se sabe sobre a importância do Mg nas doenças hepáticas. Foi demonstrada uma associação negativa de câncer hepático primário com ingestão dietética de Mg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos de ambos os sexos com cirrose hepática compensada ou descompensada com ou sem CHC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com cirrose hepática compensada ou descompensada com ou sem CHC.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam suplementação de Zn ou Mg nos últimos 3 meses.
  • CHC não cirrótico
  • Pacientes com outras neoplasias.
  • Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carcinoma hepatocelular
medindo os níveis de magnésio e zinco
Cirrose hepática
medindo os níveis de magnésio e zinco
indivíduos saudáveis
medindo os níveis de magnésio e zinco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de magnésio em pacientes cirróticos e CHC
Prazo: 12 meses
Avaliar o nível sérico de Magnésio em pacientes cirróticos com CHC e compará-lo com o nível em pacientes cirróticos sem CHC e em indivíduos saudáveis.
12 meses
Nível sérico de zinco em pacientes cirróticos e CHC
Prazo: 12 meses
Avaliar o nível sérico de zinco em pacientes cirróticos com CHC e compará-lo com o nível em pacientes cirróticos sem CHC e em indivíduos saudáveis.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sérico de magnésio e a classificação clínica de Barcelona
Prazo: 12 meses
Investigar a relação entre o nível sérico de Magnésio e o estágio do câncer de fígado da Barcelona Clinic (BCLC) do CHC.
12 meses
nível sérico de zinco e a classificação clínica de Barcelona
Prazo: 12 meses
Investigar a relação entre o nível sérico de zinco e o estágio do câncer de fígado da Barcelona Clinic (BCLC) do HCC.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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