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肝細胞癌患者におけるいくつかの微量元素の血清レベル

2022年8月6日 更新者:Ahmed Atef Fadel Ibrahem、Sohag University

肝細胞がん (HCC) は、世界で 6 番目に頻度の高い悪性腫瘍であり、2020 年には推定 906,000 人の新規症例と 830,000 人の死亡があります。 また、がんによる死亡原因の第 3 位であり、5 年生存率は 15% です。

肝硬変患者におけるHCCの診断は、主に非侵襲的な画像技術に基づいています。 多相コンピューター断層撮影 (CT) と動的造影磁気共鳴画像法 (MRI) は、HCC の診断のための最も感度の高い画像化技術です。 一方、HCC の早期スクリーニングのための最も一般的な血清学的マーカーは、α-フェトプロテイン (AFP) です。

肝臓は微量元素代謝の主要な場所であり、そのレベルは肝疾患のさまざまな原因の影響を受けます.

調査の概要

詳細な説明

肝細胞がん (HCC) は、世界で 6 番目に頻度の高い悪性腫瘍であり、2020 年には推定 906,000 人の新規症例と 830,000 人の死亡があります。 また、がんによる死亡原因の第 3 位であり、5 年生存率は 15% です。

肝硬変患者におけるHCCの診断は、主に非侵襲的な画像技術に基づいています。 多相コンピューター断層撮影 (CT) と動的造影磁気共鳴画像法 (MRI) は、HCC の診断のための最も感度の高い画像化技術です。 一方、HCC の早期スクリーニングのための最も一般的な血清学的マーカーは、α-フェトプロテイン (AFP) です。

肝臓は微量元素代謝の主要な場所であり、そのレベルは肝疾患のさまざまな原因によって影響を受けます. 亜鉛 (Zn) は、ヒト細胞の代謝経路で活性な多数の酵素分子の機能に必要な必須微量元素です。 Zn は、細胞の成長、分化、アポトーシス、および代謝において重要な役割を果たしており、Zn 結合ドメインを含む細胞機能を調節する 300 以上のタンパク質があります。 亜鉛は、デオキシリボ核酸 (DNA) 修復酵素の活性化を助けるため、発がんを防ぎます。 また、フリーラジカルを除去する酵素であるスーパーオキシドジスムターゼの成分でもあります。

亜鉛欠乏症は、肝線維症の増加と関連していると報告されています。 C 型肝炎ウイルス (HCV) 関連の HCC。 亜鉛欠乏症は、サルコペニアや肝性脳症などの肝硬変に関連する合併症にも関連しています。

マグネシウム (Mg) は、最大 600 種類の酵素の補因子として、細胞増殖、DNA 修復、エネルギー代謝など、多くの生理学的および生化学的機能において基本的な役割を果たしています。

利用可能なデータは、腫瘍学分野における Mg の反対の役割を示しています。 多くの著者は、食事中のMgの含有量が高いと、胃がん、結腸がん、乳がんの発生率が低いことと関連していることを示しました. しかし、さまざまなデータが、癌組織によるMgの利用可能性が腫瘍の発生および/または成長に関与している可能性があることを示しました .

肝疾患における Mg の重要性については、ほとんど知られていません。 原発性肝がんとMgの食事摂取との負の関連が実証されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HCCを伴うまたは伴わない代償性または非代償性肝硬変の男女両方の成人。

説明

包含基準:

  • HCCを伴うまたは伴わない代償性または非代償性肝硬変の男女両方の成人(18歳以上)。

除外基準:

  • -過去3か月以内にZnまたはMgの補給を受けた患者。
  • 非肝硬変HCC
  • 他の悪性腫瘍の患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝細胞癌
マグネシウムと亜鉛のレベルを測定する
肝硬変
マグネシウムと亜鉛のレベルを測定する
健康な人
マグネシウムと亜鉛のレベルを測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者およびHCCにおけるマグネシウムの血清レベル
時間枠:12ヶ月
HCCを有する肝硬変患者のマグネシウムの血清レベルを評価し、それをHCCのない肝硬変患者および健康な被験者のレベルと比較する。
12ヶ月
肝硬変患者およびHCCにおける亜鉛の血清レベル
時間枠:12ヶ月
HCCを有する肝硬変患者における亜鉛の血清レベルを評価し、それをHCCのない肝硬変患者および健常者におけるレベルと比較すること。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マグネシウムの血清レベルとバルセロナクリニック分類
時間枠:12ヶ月
マグネシウムの血清レベルと HCC のバルセロナ クリニック肝臓がん (BCLC) 病期との関係を調査すること。
12ヶ月
亜鉛の血清レベルとバルセロナクリニック分類
時間枠:12ヶ月
亜鉛の血清レベルと HCC のバルセロナ クリニック肝臓がん (BCLC) 病期との関係を調査すること。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月6日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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