- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05488587
Poziomy niektórych pierwiastków śladowych w surowicy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest szóstym najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie, z szacunkową liczbą 906 000 nowych przypadków i 830 000 zgonów w 2020 r. Jest to również trzecia najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka, z 15% 5-letnim wskaźnikiem przeżycia.
Rozpoznanie HCC u pacjentów z marskością wątroby opiera się głównie na nieinwazyjnych technikach obrazowania. Wielofazowa tomografia komputerowa (CT) i dynamiczny rezonans magnetyczny (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym to najbardziej czułe techniki obrazowania w diagnostyce HCC. Podczas gdy najczęstszym markerem serologicznym do wczesnych badań przesiewowych HCC jest alfa-fetoproteina (AFP).
Wątroba jest głównym miejscem metabolizmu pierwiastków śladowych, a na ich poziom wpływają różne przyczyny chorób wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest szóstym najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie, z szacunkową liczbą 906 000 nowych przypadków i 830 000 zgonów w 2020 r. Jest to również trzecia najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka, z 15% 5-letnim wskaźnikiem przeżycia.
Rozpoznanie HCC u pacjentów z marskością wątroby opiera się głównie na nieinwazyjnych technikach obrazowania. Wielofazowa tomografia komputerowa (CT) i dynamiczny rezonans magnetyczny (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym to najbardziej czułe techniki obrazowania w diagnostyce HCC. Podczas gdy najczęstszym markerem serologicznym do wczesnych badań przesiewowych HCC jest alfa-fetoproteina (AFP).
Wątroba jest głównym miejscem metabolizmu pierwiastków śladowych, a na ich poziom wpływają różne przyczyny chorób wątroby. Cynk (Zn) jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym niezbędnym do funkcjonowania wielu cząsteczek enzymatycznych aktywnych w szlakach metabolicznych komórek ludzkich. Zn odgrywa ważną rolę we wzroście, różnicowaniu, apoptozie i metabolizmie komórek, z ponad 300 białkami, które regulują funkcje komórkowe zawierające domeny wiążące Zn. Zn chroni przed karcynogenezą, ponieważ pomaga w aktywacji enzymów naprawczych kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). Jest także składnikiem dysmutazy ponadtlenkowej, enzymu usuwającego wolne rodniki.
Donoszono, że niedobór Zn jest związany ze zwiększonym zwłóknieniem wątroby HCC związane z wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Niedobór cynku wiąże się również z powikłaniami związanymi z marskością wątroby, takimi jak sarkopenia i encefalopatia wątrobowa.
Magnez (Mg), jako kofaktor dla nawet 600 enzymów, odgrywa fundamentalną rolę w wielu funkcjach fizjologicznych i biochemicznych, w tym w proliferacji komórek, naprawie DNA i metabolizmie energetycznym.
Dostępne dane wskazują na odwrotną rolę Mg w onkologii. Wielu autorów wykazało, że wysoka zawartość Mg w diecie wiąże się z mniejszą częstością występowania raka żołądka, jelita grubego i piersi. Jednak różne dane wykazały, że dostępność Mg w tkankach nowotworowych może być zaangażowana w rozwój i/lub wzrost guzów.
Niewiele wiadomo na temat znaczenia Mg w chorobach wątroby. Wykazano negatywny związek pierwotnego raka wątroby ze spożyciem Mg w diecie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Numer telefonu: 01008444278
- E-mail: ahmedatef8444@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat) obu płci z wyrównaną lub niewyrównaną marskością wątroby z HCC lub bez HCC.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali suplementację Zn lub Mg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- HCC bez marskości
- Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
rak wątrobowokomórkowy
|
pomiar poziomu magnezu i cynku
|
marskość wątroby
|
pomiar poziomu magnezu i cynku
|
zdrowe osobniki
|
pomiar poziomu magnezu i cynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy magnezu w surowicy u pacjentów z marskością wątroby i HCC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena stężenia magnezu w surowicy krwi pacjentów z marskością wątroby i HCC oraz porównanie go ze stężeniem u pacjentów z marskością wątroby bez HCC oraz u osób zdrowych.
|
12 miesięcy
|
Poziom cynku w surowicy pacjentów z marskością wątroby i HCC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena poziomu cynku w surowicy krwi pacjentów z marskością wątroby i HCC oraz porównanie go z poziomem u pacjentów z marskością wątroby bez HCC iu osób zdrowych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom magnezu w surowicy i klasyfikację kliniki barcelońskiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadanie związku między poziomem magnezu w surowicy a stadium HCC w Barcelonie Clinic Liver Cancer (BCLC).
|
12 miesięcy
|
poziom cynku w surowicy i klasyfikację kliniki barcelońskiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadanie związku między poziomem cynku w surowicy a stadium HCC w Barcelonie Clinic Liver Cancer (BCLC).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .