- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05488587
Serumniveauer af nogle sporstoffer hos patienter med hepatocellulært karcinom
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den sjette hyppigste malignitet på verdensplan med anslået 906.000 nye tilfælde og 830.000 dødsfald i 2020. Det er også den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald med 15 % 5-års overlevelse.
Diagnose af HCC hos cirrosepatienter er hovedsageligt baseret på ikke-invasive billeddannelsesteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er de mest følsomme billeddannelsesteknikker til diagnosticering af HCC. Mens den mest almindelige serologiske markør for tidlig screening af HCC er alfa-føtoprotein (AFP).
Lever er det vigtigste sted for sporstofmetabolisme, og deres niveauer påvirkes af forskellige årsager til leversygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den sjette hyppigste malignitet på verdensplan med anslået 906.000 nye tilfælde og 830.000 dødsfald i 2020. Det er også den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald med 15 % 5-års overlevelse.
Diagnose af HCC hos cirrosepatienter er hovedsageligt baseret på ikke-invasive billeddannelsesteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er de mest følsomme billeddannelsesteknikker til diagnosticering af HCC. Mens den mest almindelige serologiske markør for tidlig screening af HCC er alfa-føtoprotein (AFP).
Lever er det vigtigste sted for sporstofmetabolisme, og deres niveauer påvirkes af forskellige årsager til leversygdom. Zink (Zn) er et essentielt sporstof, som er nødvendigt for funktionen af adskillige enzymatiske molekyler, der er aktive i menneskelige cellers metaboliske veje. Zn spiller en vigtig rolle i cellevækst, differentiering, apoptose og metabolisme, med mere end 300 proteiner, der regulerer cellulære funktioner, der indeholder Zn-bindende domæner. Zn beskytter mod carcinogenese, da det hjælper med aktivering af deoxyribonukleinsyre (DNA) reparationsenzymer. Det er også en komponent i superoxiddismutase, et enzym, der fjerner frie radikaler.
Zn-mangel blev rapporteret at være forbundet med øget leverfibrose.og hepatitis C-virus (HCV) relateret HCC. Zn-mangel er også forbundet med komplikationer relateret til levercirrhose, såsom sarkopeni og hepatisk encefalopati.
Magnesium (Mg), som en co-faktor for op til 600 enzymer, har en fundamental rolle i mange fysiologiske og biokemiske funktioner, herunder celleproliferation, DNA-reparation og energimetabolisme.
De tilgængelige data indikerer en modsat rolle af Mg på det onkologiske område. Mange forfattere viste, at et højt indhold af Mg i kosten er forbundet med en lavere forekomst af mave-, tyktarms- og brystkræft. Imidlertid viste forskellige data, at tilgængeligheden af Mg i kræftvæv kunne være involveret i udviklingen og/eller væksten af tumorer.
Man ved lidt om betydningen af Mg ved leversygdom. Der er påvist en negativ sammenhæng mellem primær levercancer og diætindtag af Mg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Telefonnummer: 01008444278
- E-mail: ahmedatef8444@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) af begge køn med kompenseret eller dekompenseret levercirrhose med eller uden HCC.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik Zn- eller Mg-tilskud inden for de foregående 3 måneder.
- Ikke-cirrotisk HCC
- Patienter med andre maligne sygdomme.
- Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hepatocellulært karcinom
|
måling af magnesium- og zinkniveauer
|
|
levercirrhose
|
måling af magnesium- og zinkniveauer
|
|
sunde individer
|
måling af magnesium- og zinkniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af magnesium hos cirrosepatienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere serumniveauet af magnesium hos cirrosepatienter med HCC og at sammenligne det med niveauet hos cirrosepatienter uden HCC og hos raske forsøgspersoner.
|
12 måneder
|
|
Serumniveau af zink hos cirrosepatienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere serumniveauet af zink hos cirrosepatienter med HCC og sammenligne det med niveauet hos cirrosepatienter uden HCC og hos raske forsøgspersoner.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveau af magnesium og Barcelona-klinikklassifikationen
Tidsramme: 12 måneder
|
At undersøge forholdet mellem serumniveauet af magnesium og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadiet af HCC.
|
12 måneder
|
|
serumniveau af zink og Barcelona-klinikklassifikationen
Tidsramme: 12 måneder
|
At undersøge forholdet mellem serumniveauet af zink og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadiet af HCC.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-07-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
Kliniske forsøg med magnesium og zink niveauer
-
LMU KlinikumRekrutteringPompes sygdom (sen debut) | FSHD | Spinal muskelatrofi type 3 | Inclusion Body MyositisTyskland