Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumniveauer af nogle sporstoffer hos patienter med hepatocellulært karcinom

6. august 2022 opdateret af: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den sjette hyppigste malignitet på verdensplan med anslået 906.000 nye tilfælde og 830.000 dødsfald i 2020. Det er også den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald med 15 % 5-års overlevelse.

Diagnose af HCC hos cirrosepatienter er hovedsageligt baseret på ikke-invasive billeddannelsesteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er de mest følsomme billeddannelsesteknikker til diagnosticering af HCC. Mens den mest almindelige serologiske markør for tidlig screening af HCC er alfa-føtoprotein (AFP).

Lever er det vigtigste sted for sporstofmetabolisme, og deres niveauer påvirkes af forskellige årsager til leversygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den sjette hyppigste malignitet på verdensplan med anslået 906.000 nye tilfælde og 830.000 dødsfald i 2020. Det er også den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald med 15 % 5-års overlevelse.

Diagnose af HCC hos cirrosepatienter er hovedsageligt baseret på ikke-invasive billeddannelsesteknikker. Multifasisk computertomografi (CT) og dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er de mest følsomme billeddannelsesteknikker til diagnosticering af HCC. Mens den mest almindelige serologiske markør for tidlig screening af HCC er alfa-føtoprotein (AFP).

Lever er det vigtigste sted for sporstofmetabolisme, og deres niveauer påvirkes af forskellige årsager til leversygdom. Zink (Zn) er et essentielt sporstof, som er nødvendigt for funktionen af ​​adskillige enzymatiske molekyler, der er aktive i menneskelige cellers metaboliske veje. Zn spiller en vigtig rolle i cellevækst, differentiering, apoptose og metabolisme, med mere end 300 proteiner, der regulerer cellulære funktioner, der indeholder Zn-bindende domæner. Zn beskytter mod carcinogenese, da det hjælper med aktivering af deoxyribonukleinsyre (DNA) reparationsenzymer. Det er også en komponent i superoxiddismutase, et enzym, der fjerner frie radikaler.

Zn-mangel blev rapporteret at være forbundet med øget leverfibrose.og hepatitis C-virus (HCV) relateret HCC. Zn-mangel er også forbundet med komplikationer relateret til levercirrhose, såsom sarkopeni og hepatisk encefalopati.

Magnesium (Mg), som en co-faktor for op til 600 enzymer, har en fundamental rolle i mange fysiologiske og biokemiske funktioner, herunder celleproliferation, DNA-reparation og energimetabolisme.

De tilgængelige data indikerer en modsat rolle af Mg på det onkologiske område. Mange forfattere viste, at et højt indhold af Mg i kosten er forbundet med en lavere forekomst af mave-, tyktarms- og brystkræft. Imidlertid viste forskellige data, at tilgængeligheden af ​​Mg i kræftvæv kunne være involveret i udviklingen og/eller væksten af ​​tumorer.

Man ved lidt om betydningen af ​​Mg ved leversygdom. Der er påvist en negativ sammenhæng mellem primær levercancer og diætindtag af Mg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne af begge køn med kompenseret eller dekompenseret levercirrhose med eller uden HCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) af begge køn med kompenseret eller dekompenseret levercirrhose med eller uden HCC.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik Zn- eller Mg-tilskud inden for de foregående 3 måneder.
  • Ikke-cirrotisk HCC
  • Patienter med andre maligne sygdomme.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hepatocellulært karcinom
måling af magnesium- og zinkniveauer
levercirrhose
måling af magnesium- og zinkniveauer
sunde individer
måling af magnesium- og zinkniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af magnesium hos cirrosepatienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere serumniveauet af magnesium hos cirrosepatienter med HCC og at sammenligne det med niveauet hos cirrosepatienter uden HCC og hos raske forsøgspersoner.
12 måneder
Serumniveau af zink hos cirrosepatienter og HCC
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere serumniveauet af zink hos cirrosepatienter med HCC og sammenligne det med niveauet hos cirrosepatienter uden HCC og hos raske forsøgspersoner.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumniveau af magnesium og Barcelona-klinikklassifikationen
Tidsramme: 12 måneder
At undersøge forholdet mellem serumniveauet af magnesium og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadiet af HCC.
12 måneder
serumniveau af zink og Barcelona-klinikklassifikationen
Tidsramme: 12 måneder
At undersøge forholdet mellem serumniveauet af zink og Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadiet af HCC.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med magnesium og zink niveauer

Abonner