Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​hladiny některých stopových prvků u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

6. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Hepatocelulární karcinom (HCC) je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem s odhadovanými 906 000 novými případy a 830 000 úmrtími v roce 2020. Je to také třetí hlavní příčina úmrtí na rakovinu, s 15% 5letou mírou přežití.

Diagnostika HCC u pacientů s cirhózou je založena především na neinvazivních zobrazovacích technikách. Multifázová počítačová tomografie (CT) a dynamická kontrastní magnetická rezonance (MRI) jsou nejcitlivějšími zobrazovacími technikami pro diagnostiku HCC. Zatímco nejběžnějším sérologickým markerem pro časný screening HCC je alfa-fetoprotein (AFP).

Játra jsou hlavním místem metabolismu stopových prvků a jejich hladina je ovlivněna různými příčinami onemocnění jater.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem s odhadovanými 906 000 novými případy a 830 000 úmrtími v roce 2020. Je také třetí hlavní příčinou úmrtí na rakovinu, s 15% 5letou mírou přežití.

Diagnostika HCC u pacientů s cirhózou je založena především na neinvazivních zobrazovacích technikách. Multifázová počítačová tomografie (CT) a dynamická kontrastní magnetická rezonance (MRI) jsou nejcitlivějšími zobrazovacími technikami pro diagnostiku HCC. Zatímco nejběžnějším sérologickým markerem pro časný screening HCC je alfa-fetoprotein (AFP).

Játra jsou hlavním místem metabolismu stopových prvků a jejich hladina je ovlivněna různými příčinami onemocnění jater. Zinek (Zn) je nezbytný stopový prvek, který je nezbytný pro funkci mnoha enzymatických molekul aktivních v metabolických cestách lidských buněk. Zn hraje důležitou roli v buněčném růstu, diferenciaci, apoptóze a metabolismu, přičemž více než 300 proteinů, které regulují buněčné funkce, obsahuje domény vázající Zn. Zn chrání před karcinogenezí, protože napomáhá aktivaci reparačních enzymů deoxyribonukleové kyseliny (DNA). Je také součástí superoxiddismutázy, enzymu, který odstraňuje volné radikály.

Deficit Zn byl hlášen jako spojen se zvýšenou fibrózou jater.a HCC související s virem hepatitidy C (HCV). Nedostatek Zn je také spojen s komplikacemi souvisejícími s jaterní cirhózou, jako je sarkopenie a jaterní encefalopatie.

Hořčík (Mg), jako kofaktor až 600 enzymů, má zásadní roli v mnoha fyziologických a biochemických funkcích včetně buněčné proliferace, opravy DNA a energetického metabolismu.

Dostupné údaje ukazují na opačnou roli Mg v onkologické oblasti. Řada autorů prokázala, že vysoký obsah Mg ve stravě je spojen s nižším výskytem rakoviny žaludku, tlustého střeva a prsu. Různé údaje však ukázaly, že dostupnost Mg rakovinnými tkáněmi by se mohla podílet na vývoji a/nebo růstu nádorů.

Málo je známo o významu Mg při onemocnění jater. Byla prokázána negativní souvislost primárního karcinomu jater s příjmem Mg v potravě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí obou pohlaví s kompenzovanou nebo dekompenzovanou jaterní cirhózou s nebo bez HCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) obou pohlaví s kompenzovanou nebo dekompenzovanou jaterní cirhózou s nebo bez HCC.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali suplementaci Zn nebo Mg během předchozích 3 měsíců.
  • Necirhotický HCC
  • Pacienti s jinými malignitami.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hepatocelulární karcinom
měření hladiny hořčíku a zinku
jaterní cirhóza
měření hladiny hořčíku a zinku
zdravých jedinců
měření hladiny hořčíku a zinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny hořčíku v séru u pacientů s cirhózou a HCC
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotit sérovou hladinu hořčíku u cirhotických pacientů s HCC a porovnat ji s hladinou u cirhotických pacientů bez HCC a u zdravých jedinců.
12 měsíců
Hladina zinku v séru u pacientů s cirhózou a HCC
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotit sérovou hladinu zinku u cirhotických pacientů s HCC a porovnat ji s hladinou u cirhotických pacientů bez HCC a u zdravých jedinců.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​hladiny hořčíku a klasifikace barcelonské kliniky
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumat vztah mezi sérovou hladinou hořčíku a stádiem HCC na barcelonské klinikě jaterního karcinomu (BCLC).
12 měsíců
sérové ​​hladiny zinku a klasifikace barcelonské kliniky
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumat vztah mezi sérovou hladinou zinku a stádiem HCC na barcelonské klinikě jaterního karcinomu (BCLC).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit