- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488587
Niveaux sériques de certains oligo-éléments chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la sixième tumeur maligne la plus fréquente dans le monde, avec environ 906 000 nouveaux cas et 830 000 décès en 2020. C'est également la troisième cause de décès par cancer, avec un taux de survie à 5 ans de 15 %.
Le diagnostic du CHC chez les patients cirrhotiques repose principalement sur des techniques d'imagerie non invasives. La tomodensitométrie (TDM) multiphasique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dynamique à contraste amélioré sont les techniques d'imagerie les plus sensibles pour le diagnostic du CHC. Alors que le marqueur sérologique le plus courant pour le dépistage précoce du CHC est l'alpha-foetoprotéine (AFP).
Le foie est le site principal du métabolisme des oligo-éléments, et leurs niveaux sont affectés par différentes causes de maladie du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la sixième tumeur maligne la plus fréquente dans le monde, avec environ 906 000 nouveaux cas et 830 000 décès en 2020. C'est également la troisième cause de décès par cancer, avec un taux de survie à 5 ans de 15 %.
Le diagnostic du CHC chez les patients cirrhotiques repose principalement sur des techniques d'imagerie non invasives. La tomodensitométrie (TDM) multiphasique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dynamique à contraste amélioré sont les techniques d'imagerie les plus sensibles pour le diagnostic du CHC. Alors que le marqueur sérologique le plus courant pour le dépistage précoce du CHC est l'alpha-foetoprotéine (AFP).
Le foie est le site principal du métabolisme des oligo-éléments et leurs niveaux sont affectés par différentes causes de maladie du foie. Le zinc (Zn) est un oligo-élément indispensable au fonctionnement de nombreuses molécules enzymatiques actives dans les voies métaboliques des cellules humaines. Zn joue un rôle important dans la croissance cellulaire, la différenciation, l'apoptose et le métabolisme, avec plus de 300 protéines qui régulent les fonctions cellulaires contenant des domaines de liaison au Zn. Le Zn protège contre la carcinogenèse car il aide à l'activation des enzymes de réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN). C'est aussi un composant de la superoxyde dismutase, une enzyme qui élimine les radicaux libres.
La carence en Zn serait associée à une augmentation de la fibrose hépatique. CHC lié au virus de l'hépatite C (VHC). La carence en zinc est également associée à des complications liées à la cirrhose du foie, telles que la sarcopénie et l'encéphalopathie hépatique.
Le magnésium (Mg), en tant que cofacteur de jusqu'à 600 enzymes, joue un rôle fondamental dans de nombreuses fonctions physiologiques et biochimiques, notamment la prolifération cellulaire, la réparation de l'ADN et le métabolisme énergétique.
Les données disponibles indiquent un rôle opposé du Mg dans le domaine de l'oncologie. De nombreux auteurs ont montré qu'une teneur élevée en Mg dans l'alimentation est associée à une moindre incidence des cancers de l'estomac, du côlon et du sein. Cependant, diverses données ont montré que la disponibilité du Mg par les tissus cancéreux pouvait être impliquée dans le développement et/ou la croissance des tumeurs.
On sait peu de choses sur l'importance du Mg dans les maladies du foie. Une association négative du cancer primitif du foie avec l'apport alimentaire de Mg a été démontrée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Ibrahim, Residant
- Numéro de téléphone: 01008444278
- E-mail: ahmedatef8444@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans) des deux sexes atteints de cirrhose du foie compensée ou décompensée avec ou sans CHC.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une supplémentation en Zn ou Mg au cours des 3 mois précédents.
- CHC non cirrhotique
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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carcinome hépatocellulaire
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mesurer les niveaux de magnésium et de zinc
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la cirrhose du foie
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mesurer les niveaux de magnésium et de zinc
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personnes en bonne santé
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mesurer les niveaux de magnésium et de zinc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques de magnésium chez les patients cirrhotiques et CHC
Délai: 12 mois
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Évaluer le taux sérique de magnésium chez les patients cirrhotiques avec CHC, et le comparer avec le taux chez les patients cirrhotiques sans CHC et chez les sujets sains.
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12 mois
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Taux sérique de zinc chez les patients cirrhotiques et CHC
Délai: 12 mois
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Évaluer le taux sérique de zinc chez les patients cirrhotiques avec CHC et le comparer avec le taux chez les patients cirrhotiques sans CHC et chez les sujets sains.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sérique de magnésium et la classification clinique de Barcelone
Délai: 12 mois
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Étudier la relation entre le taux sérique de magnésium et le stade du cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) du CHC.
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12 mois
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taux sérique de zinc et la classification de la clinique de Barcelone
Délai: 12 mois
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Étudier la relation entre le taux sérique de zinc et le stade du cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) du CHC.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al Alawi AM, Majoni SW, Falhammar H. Magnesium and Human Health: Perspectives and Research Directions. Int J Endocrinol. 2018 Apr 16;2018:9041694. doi: 10.1155/2018/9041694. eCollection 2018.
- Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, Bray F. Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021 Apr 5. doi: 10.1002/ijc.33588. Online ahead of print.
- Huang WQ, Long WQ, Mo XF, Zhang NQ, Luo H, Lin FY, Huang J, Zhang CX. Direct and indirect associations between dietary magnesium intake and breast cancer risk. Sci Rep. 2019 Apr 8;9(1):5764. doi: 10.1038/s41598-019-42282-y.
- Meng Y, Sun J, Yu J, Wang C, Su J. Dietary Intakes of Calcium, Iron, Magnesium, and Potassium Elements and the Risk of Colorectal Cancer: a Meta-Analysis. Biol Trace Elem Res. 2019 Jun;189(2):325-335. doi: 10.1007/s12011-018-1474-z. Epub 2018 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-07-11
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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