Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Niveaux sériques de certains oligo-éléments chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire

6 août 2022 mis à jour par: Ahmed Atef Fadel Ibrahem, Sohag University

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la sixième tumeur maligne la plus fréquente dans le monde, avec environ 906 000 nouveaux cas et 830 000 décès en 2020. C'est également la troisième cause de décès par cancer, avec un taux de survie à 5 ans de 15 %.

Le diagnostic du CHC chez les patients cirrhotiques repose principalement sur des techniques d'imagerie non invasives. La tomodensitométrie (TDM) multiphasique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dynamique à contraste amélioré sont les techniques d'imagerie les plus sensibles pour le diagnostic du CHC. Alors que le marqueur sérologique le plus courant pour le dépistage précoce du CHC est l'alpha-foetoprotéine (AFP).

Le foie est le site principal du métabolisme des oligo-éléments, et leurs niveaux sont affectés par différentes causes de maladie du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la sixième tumeur maligne la plus fréquente dans le monde, avec environ 906 000 nouveaux cas et 830 000 décès en 2020. C'est également la troisième cause de décès par cancer, avec un taux de survie à 5 ans de 15 %.

Le diagnostic du CHC chez les patients cirrhotiques repose principalement sur des techniques d'imagerie non invasives. La tomodensitométrie (TDM) multiphasique et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dynamique à contraste amélioré sont les techniques d'imagerie les plus sensibles pour le diagnostic du CHC. Alors que le marqueur sérologique le plus courant pour le dépistage précoce du CHC est l'alpha-foetoprotéine (AFP).

Le foie est le site principal du métabolisme des oligo-éléments et leurs niveaux sont affectés par différentes causes de maladie du foie. Le zinc (Zn) est un oligo-élément indispensable au fonctionnement de nombreuses molécules enzymatiques actives dans les voies métaboliques des cellules humaines. Zn joue un rôle important dans la croissance cellulaire, la différenciation, l'apoptose et le métabolisme, avec plus de 300 protéines qui régulent les fonctions cellulaires contenant des domaines de liaison au Zn. Le Zn protège contre la carcinogenèse car il aide à l'activation des enzymes de réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN). C'est aussi un composant de la superoxyde dismutase, une enzyme qui élimine les radicaux libres.

La carence en Zn serait associée à une augmentation de la fibrose hépatique. CHC lié au virus de l'hépatite C (VHC). La carence en zinc est également associée à des complications liées à la cirrhose du foie, telles que la sarcopénie et l'encéphalopathie hépatique.

Le magnésium (Mg), en tant que cofacteur de jusqu'à 600 enzymes, joue un rôle fondamental dans de nombreuses fonctions physiologiques et biochimiques, notamment la prolifération cellulaire, la réparation de l'ADN et le métabolisme énergétique.

Les données disponibles indiquent un rôle opposé du Mg dans le domaine de l'oncologie. De nombreux auteurs ont montré qu'une teneur élevée en Mg dans l'alimentation est associée à une moindre incidence des cancers de l'estomac, du côlon et du sein. Cependant, diverses données ont montré que la disponibilité du Mg par les tissus cancéreux pouvait être impliquée dans le développement et/ou la croissance des tumeurs.

On sait peu de choses sur l'importance du Mg dans les maladies du foie. Une association négative du cancer primitif du foie avec l'apport alimentaire de Mg a été démontrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mahmoud S El-Islam, assitant Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes des deux sexes atteints de cirrhose du foie compensée ou décompensée avec ou sans CHC.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans) des deux sexes atteints de cirrhose du foie compensée ou décompensée avec ou sans CHC.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une supplémentation en Zn ou Mg au cours des 3 mois précédents.
  • CHC non cirrhotique
  • Patients atteints d'autres tumeurs malignes.
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carcinome hépatocellulaire
mesurer les niveaux de magnésium et de zinc
la cirrhose du foie
mesurer les niveaux de magnésium et de zinc
personnes en bonne santé
mesurer les niveaux de magnésium et de zinc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de magnésium chez les patients cirrhotiques et CHC
Délai: 12 mois
Évaluer le taux sérique de magnésium chez les patients cirrhotiques avec CHC, et le comparer avec le taux chez les patients cirrhotiques sans CHC et chez les sujets sains.
12 mois
Taux sérique de zinc chez les patients cirrhotiques et CHC
Délai: 12 mois
Évaluer le taux sérique de zinc chez les patients cirrhotiques avec CHC et le comparer avec le taux chez les patients cirrhotiques sans CHC et chez les sujets sains.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique de magnésium et la classification clinique de Barcelone
Délai: 12 mois
Étudier la relation entre le taux sérique de magnésium et le stade du cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) du CHC.
12 mois
taux sérique de zinc et la classification de la clinique de Barcelone
Délai: 12 mois
Étudier la relation entre le taux sérique de zinc et le stade du cancer du foie de la clinique de Barcelone (BCLC) du CHC.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner